项目名称

博恩锐尔创口修复材料研发与生产项目

建设地点

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号泰豪VR产业园

建设单位

江西博恩 (略)

环评机构

江西 (略)

建设项目概况

该项目为新建项目，建设地点位于江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号泰豪VR产业园（东经 * °51′50. * ″，北纬28°34′16. * ″），租赁V (略) 房（04-1#楼）西面一层、四层，租赁占地面积 * m2，主要建设内容为：一层：生产区（可降解鼻腔止血绵、可吸收止血流体明胶、上消化道出血内镜下止血剂、多层止血剂、软骨修复材料生产线）；四层：生产区（全降解鼻窦药物支架、可吸收硬脑膜封合医用胶、胃静脉曲张栓塞剂、下肢静脉曲张闭合系统、医用粘合剂生产线）、试验区（产品研发和检测）等。

主要生产工艺：（1）全降解鼻窦药物支架：以PCLA线材为原料，经编织-载药-包装-喷码-外包-辐照灭菌（委外）等工序；（2）可降解鼻腔止血绵：以 * 交酯、己内酯等为原料，经合成预聚物-活化封端-钝化-合成高聚物-混合配制-过滤-冷冻干燥-吸塑封装-EO灭菌（委外）等工序；（3）可吸收硬脑膜封合医用胶：原料经混合配制-过滤-灌装-组装-吸塑封装-纸塑袋封装-外包装-辐照灭菌（委外）等工序；（4）可吸收止血流体明胶：以明胶为原料，经交联-粉碎筛分-灌装-组装-吸塑封装-纸塑封装-外包装-钴60辐照灭菌（委外）等工序；（5）多层止血剂：以胶原蛋白为原料，经混配-干燥成型-封装-灭菌（委外）等工序；（6）软骨修复材料：以胶原蛋白为原料，经调配-灌装-封装-灭菌（委外）等工序；（7）上消化道出血内镜下止血剂：原料经混合配制-粉末灌装-组装-包装-灭菌（委外）等工序；（8）胃静脉曲张栓塞剂：原料经过滤-灌装-湿热灭菌-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序；（9）下肢静脉曲张闭合系统：原料经混合配制-过滤-自动灌封-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序；（10）医用粘合剂：原料经混合配制-过滤-灌装-组装-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序最终形成年产全降解鼻窦药物支架3万支、可降解鼻腔止血绵30万支、可吸收硬脑膜封合医用胶4万支、可吸收止血流体明胶10万支、上消化道出血内镜下止血剂10万支、胃静脉曲张栓塞剂50万支、下肢静脉曲张闭合系统4万支、医用粘合剂80万支、多层止血剂10万支、软骨修复材料5万支。

项目总投资 * 万元人民币，其中环保投资21万元，占总投资的4.2％。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、大气污染防治要求。项目产生的废气主要为冷凝回收损耗产生的有机废气、挥发性原料产生的有机废气。

冷凝回收损耗产生的有机废气主要污染物为VOCs（以TVOC表征），经通风柜收集后经两级 (略) 理后由一根15m高排气筒（DA * ）排放，TVOC、 * 酮排放浓度达到《挥发性有机物排放标准 (略) 分：医药制造业》（DB36/ * .3- * ）（DB36/ * .3- * ）表1中限值要求。

冷凝回收损耗产生的有机废气、挥发性原料等过程未收集的VOCs（以TVOC表征）、 * 酮无组织排放， (略) 界无组织排放监控点浓度限值达到《挥发性有机物排放标准 (略) 分：医药制造业》（DB36/ * .3- * ）表3中限值要求，厂区内VOCs无组织排放限值达到《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 点击查看>> 9）表A.1中要求。

2、水污染防治要求。项目产生的废水主要有生活污水，交联、混配废水、设备清洗废水。应按“清污分流、雨污分流” (略) (略) ，生活污 (略) 理,产品生产废水和生产设备清洗 (略) (略) 理设施（絮凝沉淀+消毒+酸碱中和）处理后，出水中CODCr、BOD5、SS排放浓度达到《污水综合排放标准》（GB 点击查看>> ）表4中三级标准，NH3-N排放浓度达到《 (略) 镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> 5）表1中B级标准后，由 (略) 排 (略) (略) 理；纯水制备产生的反渗透浓水和组件清洗废水作为清下水直接排入 (略) 。

3、环境噪声污染防治要求。 (略) 、加强管理，对噪声源采取减振、消声等措施，以减轻对周边环境的影响。厂界噪声达到《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准。

4、固 (略) 置及综合利用要求。应按“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实废包装材料、 (略) 理站污泥、废活性炭、质检废液、废药液原料桶、废紫外线灯管、废过滤棉、不合格品及生活垃圾等各类固体废物收集、处置和综合利用措施。一般工业固体废物贮存过程应防渗漏、防雨淋、防扬尘；危废暂存库应按《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1）及其修改单的相关要求建设。

项目名称

博恩锐尔创口修复材料研发与生产项目

建设地点

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号泰豪VR产业园

建设单位

江西博恩 (略)

环评机构

江西 (略)

建设项目概况

该项目为新建项目，建设地点位于江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙三路 * 号泰豪VR产业园（东经 * °51′50. * ″，北纬28°34′16. * ″），租赁V (略) 房（04-1#楼）西面一层、四层，租赁占地面积 * m2，主要建设内容为：一层：生产区（可降解鼻腔止血绵、可吸收止血流体明胶、上消化道出血内镜下止血剂、多层止血剂、软骨修复材料生产线）；四层：生产区（全降解鼻窦药物支架、可吸收硬脑膜封合医用胶、胃静脉曲张栓塞剂、下肢静脉曲张闭合系统、医用粘合剂生产线）、试验区（产品研发和检测）等。

主要生产工艺：（1）全降解鼻窦药物支架：以PCLA线材为原料，经编织-载药-包装-喷码-外包-辐照灭菌（委外）等工序；（2）可降解鼻腔止血绵：以 * 交酯、己内酯等为原料，经合成预聚物-活化封端-钝化-合成高聚物-混合配制-过滤-冷冻干燥-吸塑封装-EO灭菌（委外）等工序；（3）可吸收硬脑膜封合医用胶：原料经混合配制-过滤-灌装-组装-吸塑封装-纸塑袋封装-外包装-辐照灭菌（委外）等工序；（4）可吸收止血流体明胶：以明胶为原料，经交联-粉碎筛分-灌装-组装-吸塑封装-纸塑封装-外包装-钴60辐照灭菌（委外）等工序；（5）多层止血剂：以胶原蛋白为原料，经混配-干燥成型-封装-灭菌（委外）等工序；（6）软骨修复材料：以胶原蛋白为原料，经调配-灌装-封装-灭菌（委外）等工序；（7）上消化道出血内镜下止血剂：原料经混合配制-粉末灌装-组装-包装-灭菌（委外）等工序；（8）胃静脉曲张栓塞剂：原料经过滤-灌装-湿热灭菌-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序；（9）下肢静脉曲张闭合系统：原料经混合配制-过滤-自动灌封-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序；（10）医用粘合剂：原料经混合配制-过滤-灌装-组装-吸塑封装-外包装-EO灭菌（委外）等工序最终形成年产全降解鼻窦药物支架3万支、可降解鼻腔止血绵30万支、可吸收硬脑膜封合医用胶4万支、可吸收止血流体明胶10万支、上消化道出血内镜下止血剂10万支、胃静脉曲张栓塞剂50万支、下肢静脉曲张闭合系统4万支、医用粘合剂80万支、多层止血剂10万支、软骨修复材料5万支。

项目总投资 * 万元人民币，其中环保投资21万元，占总投资的4.2％。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、大气污染防治要求。项目产生的废气主要为冷凝回收损耗产生的有机废气、挥发性原料产生的有机废气。

冷凝回收损耗产生的有机废气主要污染物为VOCs（以TVOC表征），经通风柜收集后经两级 (略) 理后由一根15m高排气筒（DA * ）排放，TVOC、 * 酮排放浓度达到《挥发性有机物排放标准 (略) 分：医药制造业》（DB36/ * .3- * ）（DB36/ * .3- * ）表1中限值要求。

冷凝回收损耗产生的有机废气、挥发性原料等过程未收集的VOCs（以TVOC表征）、 * 酮无组织排放， (略) 界无组织排放监控点浓度限值达到《挥发性有机物排放标准 (略) 分：医药制造业》（DB36/ * .3- * ）表3中限值要求，厂区内VOCs无组织排放限值达到《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 点击查看>> 9）表A.1中要求。

2、水污染防治要求。项目产生的废水主要有生活污水，交联、混配废水、设备清洗废水。应按“清污分流、雨污分流” (略) (略) ，生活污 (略) 理,产品生产废水和生产设备清洗 (略) (略) 理设施（絮凝沉淀+消毒+酸碱中和）处理后，出水中CODCr、BOD5、SS排放浓度达到《污水综合排放标准》（GB 点击查看>> ）表4中三级标准，NH3-N排放浓度达到《 (略) 镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> 5）表1中B级标准后，由 (略) 排 (略) (略) 理；纯水制备产生的反渗透浓水和组件清洗废水作为清下水直接排入 (略) 。

3、环境噪声污染防治要求。 (略) 、加强管理，对噪声源采取减振、消声等措施，以减轻对周边环境的影响。厂界噪声达到《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> 8）中3类标准。

4、固 (略) 置及综合利用要求。应按“资源化、减量化、无害化”处置原则，认真落实废包装材料、 (略) 理站污泥、废活性炭、质检废液、废药液原料桶、废紫外线灯管、废过滤棉、不合格品及生活垃圾等各类固体废物收集、处置和综合利用措施。一般工业固体废物贮存过程应防渗漏、防雨淋、防扬尘；危废暂存库应按《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> 1）及其修改单的相关要求建设。