第一类医疗器械备案信息表(20210011)(变)

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第一类医疗器械备案信息表(20210011)(变)

第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣市械备202 (略)

备案人名称

江西晶 (略)

备案人组织机构代码

点击查看>> 55L

住所

江西省赣州市章贡区高新区沙河 (略) (略)

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区沙河 (略) (略)

代理人

代理人注册地址

产品名称

?口鼻气雾剂给药器

型号/规格

? (略) :HS170-AT、HS170-AP、HS170-BT、HS170-BP;HS220-AT、HS220-AP、HS220-BT、HS220-BP ;HS350-AT、HS350-AP、HS350-BT、HS350-BP;HS500-AT、HS500-AP、HS500-BT、HS500-BP;HS650-AT、HS650-AP、HS650-BT、HS650-BP,包装规格:50套/件

产品描述

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

预期用途

用于对患 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

备注

备案单位

和日期

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 赣州 (略)

???备案日期:2022年3月17日

变更情况

点击查看>> .20首次备案;2022年3月17日:产品名称由“口鼻气雾给药器”变更为“口鼻气雾剂给药器”,产品描述由“由腔体、进气阀、底座、吸药接口、面罩组成。采用高分子材料制成。无雾化功能。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”,预期用途由“用于对患者 (略) 部给药。”变更为“用于对患 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”。

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第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣市械备202 (略)

备案人名称

江西晶 (略)

备案人组织机构代码

点击查看>> 55L

住所

江西省赣州市章贡区高新区沙河 (略) (略)

生产地址

江西省赣州市章贡区高新区沙河 (略) (略)

代理人

代理人注册地址

产品名称

?口鼻气雾剂给药器

型号/规格

? (略) :HS170-AT、HS170-AP、HS170-BT、HS170-BP;HS220-AT、HS220-AP、HS220-BT、HS220-BP ;HS350-AT、HS350-AP、HS350-BT、HS350-BP;HS500-AT、HS500-AP、HS500-BT、HS500-BP;HS650-AT、HS650-AP、HS650-BT、HS650-BP,包装规格:50套/件

产品描述

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

预期用途

用于对患 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

备注

备案单位

和日期

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 赣州 (略)

???备案日期:2022年3月17日

变更情况

点击查看>> .20首次备案;2022年3月17日:产品名称由“口鼻气雾给药器”变更为“口鼻气雾剂给药器”,产品描述由“由腔体、进气阀、底座、吸药接口、面罩组成。采用高分子材料制成。无雾化功能。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”,预期用途由“用于对患者 (略) 部给药。”变更为“用于对患 (略) 部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”。

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