六安市市场监管局第一类医疗器械生产备案信息（2022年第02号）
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六安市市场监管局第一类医疗器械生产备案信息（2022年第02号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下3家单位的《第一类医疗器械生产备案凭证》变更信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：生产备案凭证信息表3份
????????????????????????????????????????????????????六安市市 (略) ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2022年3月21日
第一类医疗器械生产备案凭证
?????????????????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住 所 | 安徽省六安市金寨县现代产业 (略) 北段 | |||||
生产地址 | 安徽省六安市金寨县现代产业 (略) 北段 | |||||
法定代表人 | 刘圣军 | 企业负责人 | 刘圣军 | |||
生产范围 | 2002分类目录Ⅰ类:6854-2-手术、诊疗用床（台），6856-1-病房用病床 2017分类目录Ⅰ类: 15-02-诊疗台，15-03-02手动病床 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
医用诊疗台 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-29 | ||||
手动病床 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-29 | ||||
????????????????????????????????????????????????????????????????????????? (略) 门：安徽省六安市市 (略)
?????????????????????????????????????备案日期： 2022年3月2日
第一类医疗器械生产备案凭证
???????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 | |||||
生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼和3楼 | |||||
法定代表人 | 何胜祥 | 企业负责人 | 何胜祥 | |||
生产范围 | 2002分类目录Ⅰ类:6840--体外诊断试剂6841-2-病理 (略) 理设备 2017分类目录Ⅰ类:6840--体外诊断试剂22-11-采样设备和器具 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备201 (略) | 2017-04-17 | ||||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备201 (略) | 2017-04-17 | ||||
样本保存液 | 皖六械备202 (略) | 2020-02-26 | ||||
样本保存液 | 皖六械备202 (略) | 2020-02-26 | ||||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备202 (略) | 2020-05-22 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2020-07-28 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2020-09-02 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2021-03-01 | ||||
全自动免疫检验系统用底物液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本释放剂 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
清洗液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本稀释液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本释放剂 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
第一类医疗器械生产备案凭证
????????????????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住 所 | 六安市裕安区城南工 (略) 1号 | |||||
生产地址 | 六安市裕安区城南工 (略) 1号 | |||||
法定代表人 | 吴运颖 | 企业负责人 | 芮晓鸿 | |||
生产范围 | 2002年分类目录：Ⅰ类:6858-1，6864-1，6864-3 2017年分类目录：Ⅰ类:09-02，14-10，14-11，14-14，14-16-10 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
手术帽 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-27 | ||||
医用压敏胶带 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-27 | ||||
医用退热贴 | 皖六械备201 (略) | 2021-9-17 | ||||
创口贴 | 皖六械备201 (略) | 2021-9-17 | ||||
隔离衣 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离鞋套 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用帽 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离面罩 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
消毒刷 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
检查巾 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离眼罩 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-10 | ||||
?????????????????????????????????????????????????????????????????????? (略) 门：安徽省六安市市 (略)
???????????????????????????????????备案日期： 2022年3月14日
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下3家单位的《第一类医疗器械生产备案凭证》变更信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：生产备案凭证信息表3份
????????????????????????????????????????????????????六安市市 (略) ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2022年3月21日
第一类医疗器械生产备案凭证
?????????????????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住 所 | 安徽省六安市金寨县现代产业 (略) 北段 | |||||
生产地址 | 安徽省六安市金寨县现代产业 (略) 北段 | |||||
法定代表人 | 刘圣军 | 企业负责人 | 刘圣军 | |||
生产范围 | 2002分类目录Ⅰ类:6854-2-手术、诊疗用床（台），6856-1-病房用病床 2017分类目录Ⅰ类: 15-02-诊疗台，15-03-02手动病床 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
医用诊疗台 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-29 | ||||
手动病床 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-29 | ||||
????????????????????????????????????????????????????????????????????????? (略) 门：安徽省六安市市 (略)
?????????????????????????????????????备案日期： 2022年3月2日
第一类医疗器械生产备案凭证
???????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 | |||||
生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2楼和3楼 | |||||
法定代表人 | 何胜祥 | 企业负责人 | 何胜祥 | |||
生产范围 | 2002分类目录Ⅰ类:6840--体外诊断试剂6841-2-病理 (略) 理设备 2017分类目录Ⅰ类:6840--体外诊断试剂22-11-采样设备和器具 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备201 (略) | 2017-04-17 | ||||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备201 (略) | 2017-04-17 | ||||
样本保存液 | 皖六械备202 (略) | 2020-02-26 | ||||
样本保存液 | 皖六械备202 (略) | 2020-02-26 | ||||
核酸提取或纯化试剂 | 皖六械备202 (略) | 2020-05-22 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2020-07-28 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2020-09-02 | ||||
一次性使用采样器 | 皖六械备202 (略) | 2021-03-01 | ||||
全自动免疫检验系统用底物液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本释放剂 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
清洗液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本稀释液 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
样本释放剂 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-03 | ||||
第一类医疗器械生产备案凭证
????????????????????????? (略) ：皖六食药监械生产备201 (略)
企业名称 | 安徽 (略) | |||||
住 所 | 六安市裕安区城南工 (略) 1号 | |||||
生产地址 | 六安市裕安区城南工 (略) 1号 | |||||
法定代表人 | 吴运颖 | 企业负责人 | 芮晓鸿 | |||
生产范围 | 2002年分类目录：Ⅰ类:6858-1，6864-1，6864-3 2017年分类目录：Ⅰ类:09-02，14-10，14-11，14-14，14-16-10 | |||||
生产产品 列表 | 产品名称 | (略) | 登载日期 | 备注 | ||
手术帽 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-27 | ||||
医用压敏胶带 | 皖六械备201 (略) | 2021-12-27 | ||||
医用退热贴 | 皖六械备201 (略) | 2021-9-17 | ||||
创口贴 | 皖六械备201 (略) | 2021-9-17 | ||||
隔离衣 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离鞋套 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用帽 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离面罩 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
消毒刷 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
检查巾 | 皖六械备202 (略) | 2021-09-17 | ||||
医用隔离眼罩 | 皖六械备202 (略) | 2022-03-10 | ||||
?????????????????????????????????????????????????????????????????????? (略) 门：安徽省六安市市 (略)
???????????????????????????????????备案日期： 2022年3月14日
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