备案人名称

赣州 (略)

备案人组织机构代码

点击查看>> 79L

住所

江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园红金 (略) (略)

生产地址

江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园红金 (略) (略)

代理人

无

代理人注册地址

无

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(略) ：I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型。

产品规格：

型号：I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ：矩形图形

规格尺寸（长×宽）（单位mm）：20×20、25×25、30×30、40×40、40×45、40×50、40×60、40×70、40×110、50×50、50×80、50×100、50×110、50×120、50×130、60×60、60×80、60×100、60×120、70×70、70×80、70×100、70×120、80×80、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、100×100、100×120、100×140、100×160、100×180；

型号：Ⅷ、Ⅸ：圆形，

规格尺寸（直径（d），单位mm）：20、30、40、50、60、70、80、90、100、150、200、300、400、500；

产品描述

由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质由聚 点击查看>> 烯酸钠、甘油、甘羟铝、 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠、聚 点击查看>> 烯吡咯烷酮、交联聚 点击查看>> 烯比诺烷酮、羧 点击查看>> 基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

无

备案单位

和日期

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 赣州 (略)

???备案日期：2022年3月28日

变更情况

点击查看>> .07首次备案； 点击查看>> .28变更产品技术要求；产品描述由“由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质由聚 点击查看>> 烯酸钠、甘油、甘羟铝、 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠、聚 点击查看>> 烯吡咯烷酮、交联聚 点击查看>> 烯比诺烷酮、羧 点击查看>> 基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。”； (略) 由“I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型、X型”变更为“I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型”。

备案人名称

赣州 (略)

备案人组织机构代码

点击查看>> 79L

住所

江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园红金 (略) (略)

生产地址

江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园红金 (略) (略)

代理人

无

代理人注册地址

无

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(略) ：I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型。

产品规格：

型号：I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ：矩形图形

规格尺寸（长×宽）（单位mm）：20×20、25×25、30×30、40×40、40×45、40×50、40×60、40×70、40×110、50×50、50×80、50×100、50×110、50×120、50×130、60×60、60×80、60×100、60×120、70×70、70×80、70×100、70×120、80×80、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、100×100、100×120、100×140、100×160、100×180；

型号：Ⅷ、Ⅸ：圆形，

规格尺寸（直径（d），单位mm）：20、30、40、50、60、70、80、90、100、150、200、300、400、500；

产品描述

由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质由聚 点击查看>> 烯酸钠、甘油、甘羟铝、 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠、聚 点击查看>> 烯吡咯烷酮、交联聚 点击查看>> 烯比诺烷酮、羧 点击查看>> 基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

无

备案单位

和日期

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 赣州 (略)

???备案日期：2022年3月28日

变更情况

点击查看>> .07首次备案； 点击查看>> .28变更产品技术要求；产品描述由“由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质由聚 点击查看>> 烯酸钠、甘油、甘羟铝、 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠、聚 点击查看>> 烯吡咯烷酮、交联聚 点击查看>> 烯比诺烷酮、羧 点击查看>> 基纤维素钠、水、酒石酸组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。”；预期用途由“用于人体物理退热、 (略) 位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。”； (略) 由“I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型、X型”变更为“I、II、III、IV、V、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ型”。