第一类医疗器械产品备案公示信息(20220005)
第一类医疗器械产品备案公示信息(20220005)
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) :赣九械备201 (略)
备案人名称 | (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> 9XM |
备案人注册地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
生产地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | 型号:通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、规格:4cm×9cm;4cm×11cm; 5cm×12cm |
产品描述 | 由降温物质(聚 点击查看>> 烯酸钠、高岭土、二羟基氨基 点击查看>> 酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚 点击查看>> 烯吡络烷酮、水、甘油)和各种形式的外套及固定器具(无纺布、聚 点击查看>> 烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品 |
预期用途 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????单位:九江市市 (略) 备案日期:2022年03月24日 |
变更情况 | 产品描述和预期用途变更 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) :赣九械备201 (略)
备案人名称 | (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> 9XM |
备案人注册地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
生产地址 | 江西省九江市庐山市工业园 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | 型号:通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、规格:4cm×9cm;4cm×11cm; 5cm×12cm |
产品描述 | 由降温物质(聚 点击查看>> 烯酸钠、高岭土、二羟基氨基 点击查看>> 酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚 点击查看>> 烯吡络烷酮、水、甘油)和各种形式的外套及固定器具(无纺布、聚 点击查看>> 烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品 |
预期用途 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | ?????????????单位:九江市市 (略) 备案日期:2022年03月24日 |
变更情况 | 产品描述和预期用途变更 |
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