第一类医疗器械产品备案公示信息(20220005)

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第一类医疗器械产品备案公示信息(20220005)

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣九械备201 (略)

备案人名称

(略)

(略) 会信用代码

点击查看>> 9XM

备案人注册地址

江西省九江市庐山市工业园

生产地址

江西省九江市庐山市工业园

代理人

-

代理人注册地址

-

产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、规格:4cm×9cm;4cm×11cm; 5cm×12cm

产品描述

由降温物质(聚 点击查看>> 烯酸钠、高岭土、二羟基氨基 点击查看>> 酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚 点击查看>> 烯吡络烷酮、水、甘油)和各种形式的外套及固定器具(无纺布、聚 点击查看>> 烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

?????????????单位:九江市市 (略)

备案日期:2022年03月24日

变更情况

产品描述和预期用途变更


根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣九械备201 (略)

备案人名称

(略)

(略) 会信用代码

点击查看>> 9XM

备案人注册地址

江西省九江市庐山市工业园

生产地址

江西省九江市庐山市工业园

代理人

-

代理人注册地址

-

产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:通用型、婴幼儿型、儿童型、成人型、规格:4cm×9cm;4cm×11cm; 5cm×12cm

产品描述

由降温物质(聚 点击查看>> 烯酸钠、高岭土、二羟基氨基 点击查看>> 酸铝、EDTA二钠盐、酒石酸、聚 点击查看>> 烯吡络烷酮、水、甘油)和各种形式的外套及固定器具(无纺布、聚 点击查看>> 烯膜)组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分 。非无菌产品

预期用途

用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注


备案单位

和日期

?????????????单位:九江市市 (略)

备案日期:2022年03月24日

变更情况

产品描述和预期用途变更


    
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