海南中生制药有限公司医疗器械建设项目

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海南中生制药有限公司医疗器械建设项目

海口国家高新技术产业开发区管委会拟对 (略) 医疗器械建设项目进行的公示
发布时间：2022-04-07 文章来源：海口国家高新技术产业开发区管委会

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对 (略) 医疗器械建设项目的建设项目环境影响评价文件进行。现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。

听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。

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通讯地址：海口市秀英区海榆中线8. (略) 狮子岭工业园高新区管委 (略)

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(略) 医疗器械建设项目
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海南省海口市 (略) (略) 高新居委会高新区药谷工业 (略) (略) 3#厂房第3层北侧区域
(略)
项目位于海口高新区药谷工业 (略) (略) ， (略) (略) 3#厂房第3层北 (略) 房，拟建设生产液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉，项目建成后可年产液体敷料（022）： 点击查看>> 瓶，液体敷料（052）： 点击查看>> 瓶，肤兴？肌肤维护冻干粉： 点击查看>> 瓶。项目建筑面积为2000m2，主要建设内容为：综合车间、冻干车间、仓库、化验室、办公室、 (略) 理站、危废间等配套设施，总投资680万元。
项目生活污水经 (略) 理后与生产废水（化验室废水经 (略) 理）一起排 (略) (略) 理后排入市政污水管网，各污染因子排放浓度均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中表4中的三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> -2015）中的B级标准，可达标排放；纯水制备未加入阻垢剂或其他试剂生产，项目营运期洗瓶废水、制备纯化水系统浓水、制备注射水系统浓水，水质简单，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网，各污染因子排放浓度均满足相应标准，可达标排放。运营期化验室废气通过通风橱收集后经过“活性炭吸附+碱液喷淋装置” (略) 理后经排气筒引至楼顶DA001排放口排放； (略) 理站运行中产生的恶臭气体主要污染物为氨、硫化氢和臭气，经过活性 (略) 理后通过DA002排气筒排放。污染物排放量和排放浓度均较小， (略) 理后对环境影响较小。且化验废气为非生产性连续排放，废气排放量和浓度都很小。项目运营期产生的噪声主要为洗瓶机、灌装机、胶塞机、轧盖机、真空冷冻干燥机、空调机组等生产设备运行噪声。本项目选用低噪声设备且各设备有设消声减震措施，设备均放置于封闭无尘车间内，封闭车间可起到隔声减震的作用，经预测， (略) 界噪声值可满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> -2008）中的3类标准。本项目建设对区域声环境影响较小。项目生活垃圾收集 (略) 门处理、包装废物出售 (略) 、废反 (略) 家回收；不合格产品、过滤器滤渣、化验室废液、 (略) 理站污泥、 (略) 理废活性炭收集后暂存于危险废物暂存间，定期委托 (略) 理。
本项目不属于《产业结构调整指导目录》（2019年本）鼓励类、限制类、淘汰类范围的，为允许类，项目建设符合国家产业政策。本项目不属于《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业〔2019〕 (略) ）禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。
根据本项目与海南省自然资源和规划厅海南省“多规合一”信息综合管理平台（公众版）叠图可知，项目选址地块属于高新技术及信息产业园区。本项目为卫生材料及医药用品制造、化妆品制造，属于工业项目，项目用地性质上与《海口市总体规划（空间类2015-2030）》是相符的。
项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉生产工艺技术为常规工艺，工艺成熟，根据工艺要求，整个生产过程是在封闭的容器设备内进行的，各种原辅料均通过管道输送，生产过程中"三废"产生量小，无高耗能设备及生产工序。项目生产车间按《医疗器械生产质量管理规范》要求进行建设，设置新风系统补充洁净新风，达到本项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻 (略) 10万级洁净区的要求，符合 (略) 房门窗密闭性、室内空气洁净度、通风降温等的严格要求，符合过程控制自动化的要求。生产设备均选择优质、节能、运行可靠，且符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的设备。另外，在设备选型上， (略) 使用的主要工艺设备均为常规不锈钢结构、且规格为小型装置，均为新购，选用国内外较先进的并符合生产要求的设备，未采用国家明令禁止、淘汰的工艺设备和装置。企业对主要设备的节能、环保做了整体考虑，以高效、节能、环保、技术先进、运转低噪声、外型美观为首选，均使设备运转正常、加工精良、结构紧凑、更换、清洗方便、安全准确，性能可靠。本项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉以海藻酸钠、羧 点击查看>> 基纤维素钠、纤连蛋白等为原料。生产中配液采用水为溶剂，均为无毒物质，对环境影响较小，符合清洁生产的要求， (略) 述，项目生产工艺、车间建设和设备选择、原料方面均符合清洁生产水平要求。
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(略) 在区域大气环境质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）级修改单中的二级标准。
（1）危险化学品泄露环境 (略) 房改造为 点击查看>> 类车间，耐火等级二级。地面为环氧树脂不发火花砂浆地面，有效防渗防火。 总平面布置按照功能区分区布置，各功能区之间设置环形通道，以便紧急状态下保证人员的疏散。设置必要的劳动保护用品，如防毒面具、防护手套、防护鞋、防护衣服等。②加强对危险化学品管理，制定安全操作规程，要求操作人员严格按操作规程作业。③设立专用储柜存放危险化学品；所有进入储存、使用危险化学品的人员，都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。④采购危险化学品时，应到已获得危险化学品经营许可证的企业进行采购，并要求供应商提供技术说明书及相关技术资料；采购人员必须进行专业培训并取证；危险化学品的包装物、容器必须有专业检测机构检验合格才能使用。（2） (略) 理设备及管网沿线泄漏事故排放风险防范措施①完善事故应急池的建设②日常注意检查项目自建 (略) 理设备运行状态及管网沿线，及时发现问题。③加强事故苗头监控，定期巡检、调查、保养、维修。同时加强对污水收集管道的检修，及时发现有可能引起事故的异常运行苗头，消除事故隐患。
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海口国家高新技术产业开发区管委会拟对 (略) 医疗器械建设项目进行的公示
发布时间：2022-04-07 文章来源：海口国家高新技术产业开发区管委会

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，拟对 (略) 医疗器械建设项目的建设项目环境影响评价文件进行。现将拟的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为。

听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，在公示期内申请人、利害关系人可书面提出听证申请。

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通讯地址：海口市秀英区海榆中线8. (略) 狮子岭工业园高新区管委 (略)

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海南省海口市 (略) (略) 高新居委会高新区药谷工业 (略) (略) 3#厂房第3层北侧区域
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项目位于海口高新区药谷工业 (略) (略) ， (略) (略) 3#厂房第3层北 (略) 房，拟建设生产液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉，项目建成后可年产液体敷料（022）： 点击查看>> 瓶，液体敷料（052）： 点击查看>> 瓶，肤兴？肌肤维护冻干粉： 点击查看>> 瓶。项目建筑面积为2000m2，主要建设内容为：综合车间、冻干车间、仓库、化验室、办公室、 (略) 理站、危废间等配套设施，总投资680万元。
项目生活污水经 (略) 理后与生产废水（化验室废水经 (略) 理）一起排 (略) (略) 理后排入市政污水管网，各污染因子排放浓度均满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中表4中的三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> -2015）中的B级标准，可达标排放；纯水制备未加入阻垢剂或其他试剂生产，项目营运期洗瓶废水、制备纯化水系统浓水、制备注射水系统浓水，水质简单，污染物极少，直接排入污水外排口排入市政污水管网，各污染因子排放浓度均满足相应标准，可达标排放。运营期化验室废气通过通风橱收集后经过“活性炭吸附+碱液喷淋装置” (略) 理后经排气筒引至楼顶DA001排放口排放； (略) 理站运行中产生的恶臭气体主要污染物为氨、硫化氢和臭气，经过活性 (略) 理后通过DA002排气筒排放。污染物排放量和排放浓度均较小， (略) 理后对环境影响较小。且化验废气为非生产性连续排放，废气排放量和浓度都很小。项目运营期产生的噪声主要为洗瓶机、灌装机、胶塞机、轧盖机、真空冷冻干燥机、空调机组等生产设备运行噪声。本项目选用低噪声设备且各设备有设消声减震措施，设备均放置于封闭无尘车间内，封闭车间可起到隔声减震的作用，经预测， (略) 界噪声值可满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> -2008）中的3类标准。本项目建设对区域声环境影响较小。项目生活垃圾收集 (略) 门处理、包装废物出售 (略) 、废反 (略) 家回收；不合格产品、过滤器滤渣、化验室废液、 (略) 理站污泥、 (略) 理废活性炭收集后暂存于危险废物暂存间，定期委托 (略) 理。
本项目不属于《产业结构调整指导目录》（2019年本）鼓励类、限制类、淘汰类范围的，为允许类，项目建设符合国家产业政策。本项目不属于《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）》（琼发改产业〔2019〕 (略) ）禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。
根据本项目与海南省自然资源和规划厅海南省“多规合一”信息综合管理平台（公众版）叠图可知，项目选址地块属于高新技术及信息产业园区。本项目为卫生材料及医药用品制造、化妆品制造，属于工业项目，项目用地性质上与《海口市总体规划（空间类2015-2030）》是相符的。
项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉生产工艺技术为常规工艺，工艺成熟，根据工艺要求，整个生产过程是在封闭的容器设备内进行的，各种原辅料均通过管道输送，生产过程中"三废"产生量小，无高耗能设备及生产工序。项目生产车间按《医疗器械生产质量管理规范》要求进行建设，设置新风系统补充洁净新风，达到本项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻 (略) 10万级洁净区的要求，符合 (略) 房门窗密闭性、室内空气洁净度、通风降温等的严格要求，符合过程控制自动化的要求。生产设备均选择优质、节能、运行可靠，且符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的设备。另外，在设备选型上， (略) 使用的主要工艺设备均为常规不锈钢结构、且规格为小型装置，均为新购，选用国内外较先进的并符合生产要求的设备，未采用国家明令禁止、淘汰的工艺设备和装置。企业对主要设备的节能、环保做了整体考虑，以高效、节能、环保、技术先进、运转低噪声、外型美观为首选，均使设备运转正常、加工精良、结构紧凑、更换、清洗方便、安全准确，性能可靠。本项目液体敷料及肤兴？肌肤维护冻干粉以海藻酸钠、羧 点击查看>> 基纤维素钠、纤连蛋白等为原料。生产中配液采用水为溶剂，均为无毒物质，对环境影响较小，符合清洁生产的要求， (略) 述，项目生产工艺、车间建设和设备选择、原料方面均符合清洁生产水平要求。
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(略) 在区域大气环境质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）级修改单中的二级标准。
（1）危险化学品泄露环境 (略) 房改造为 点击查看>> 类车间，耐火等级二级。地面为环氧树脂不发火花砂浆地面，有效防渗防火。 总平面布置按照功能区分区布置，各功能区之间设置环形通道，以便紧急状态下保证人员的疏散。设置必要的劳动保护用品，如防毒面具、防护手套、防护鞋、防护衣服等。②加强对危险化学品管理，制定安全操作规程，要求操作人员严格按操作规程作业。③设立专用储柜存放危险化学品；所有进入储存、使用危险化学品的人员，都必须严格遵守《危险化学品管理制度》。④采购危险化学品时，应到已获得危险化学品经营许可证的企业进行采购，并要求供应商提供技术说明书及相关技术资料；采购人员必须进行专业培训并取证；危险化学品的包装物、容器必须有专业检测机构检验合格才能使用。（2） (略) 理设备及管网沿线泄漏事故排放风险防范措施①完善事故应急池的建设②日常注意检查项目自建 (略) 理设备运行状态及管网沿线，及时发现问题。③加强事故苗头监控，定期巡检、调查、保养、维修。同时加强对污水收集管道的检修，及时发现有可能引起事故的异常运行苗头，消除事故隐患。
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