特色中药大品种“盆炎净颗粒”关键质量标准提升-审批
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特色中药大品种“盆炎净颗粒”关键质量标准提升-审批
| 项目代码 | 2204- 点击查看>> -04-05- 点击查看>> | 项目名称 | 特色中药大品种“盆炎净颗粒”关键质量标准提升 |
|---|---|---|---|
| 项目单位 | 昆明 (略) | ||
| 项目类型 | 备案 | 项目属性 | 其他项目 |
| 国标行业 | 化学药品制剂制造 | 所属行业 | 医药 |
| 所属产业结构调整目录 | 拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用 | ||
| 投资目录分类 | |||
| 建设地点 | 昆明市 昆明市高新开发区 | 建设性质 | 新建 |
| 建设地点详情 | 云南省昆明高新技术 (略) (略) 昆明 (略) | ||
| 项目总投资 及资金来源 | 项目总投资额【 950】万元，其中：企业自筹【950】万元 | ||
| 拟开工时间（年月） | 2022-01 | 拟建成时间（年月） | 2022-12 |
| 主要建设内容及规模 | 项目计划总投资950元，其中固定资产投资约170万元，主要用于购买液质联用仪、高效液相色谱仪、稳定性试验箱等研发设备，借助研发设备、仪器，开展特色中药大品种“盆炎净颗粒”工艺改进、标准提升、生产管理及风险管理体系等关键创新技术及临床试验再评价（进一步明确适应症）研究。计划投资780万元作为研究费用，主要用于实验材料费、外协技术服务费、劳务费等。 | ||
| 项目代码 | 2204- 点击查看>> -04-05- 点击查看>> | 项目名称 | 特色中药大品种“盆炎净颗粒”关键质量标准提升 |
|---|---|---|---|
| 项目单位 | 昆明 (略) | ||
| 项目类型 | 备案 | 项目属性 | 其他项目 |
| 国标行业 | 化学药品制剂制造 | 所属行业 | 医药 |
| 所属产业结构调整目录 | 拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用 | ||
| 投资目录分类 | |||
| 建设地点 | 昆明市 昆明市高新开发区 | 建设性质 | 新建 |
| 建设地点详情 | 云南省昆明高新技术 (略) (略) 昆明 (略) | ||
| 项目总投资 及资金来源 | 项目总投资额【 950】万元，其中：企业自筹【950】万元 | ||
| 拟开工时间（年月） | 2022-01 | 拟建成时间（年月） | 2022-12 |
| 主要建设内容及规模 | 项目计划总投资950元，其中固定资产投资约170万元，主要用于购买液质联用仪、高效液相色谱仪、稳定性试验箱等研发设备，借助研发设备、仪器，开展特色中药大品种“盆炎净颗粒”工艺改进、标准提升、生产管理及风险管理体系等关键创新技术及临床试验再评价（进一步明确适应症）研究。计划投资780万元作为研究费用，主要用于实验材料费、外协技术服务费、劳务费等。 | ||
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