第一类医疗器械产品备案公示信息(20220012)

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第一类医疗器械产品备案公示信息(20220012)

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣九械备 点击查看>>

备案人名称

九江亨 (略)

(略) 会信用代码

点击查看>> 93H

备案人注册地址

江西省九江市浔阳区城东 (略) 地B5地块办公楼301-302

生产地址

江西省九江市浔阳区城东 (略) 地 (略) 楼

代理人

-

代理人注册地址

-

产品名称

医用隔离面罩

型号/规格

HGL-01(320mm*220mm)

产品描述

通常由高分子材料(双向拉伸聚酯BOPET薄膜)制成的防护罩、泡沫条(海绵)和固定装置(PP)组成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备注

-

备案单位

和日期

单位:九江市市 (略)

备案日期:2022年04月18日

变更情况

-



根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查,以下第一类医疗器械产品符合规定,我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。

特此公示

第一类医疗器械备案信息表

(略) :赣九械备 点击查看>>

备案人名称

九江亨 (略)

(略) 会信用代码

点击查看>> 93H

备案人注册地址

江西省九江市浔阳区城东 (略) 地B5地块办公楼301-302

生产地址

江西省九江市浔阳区城东 (略) 地 (略) 楼

代理人

-

代理人注册地址

-

产品名称

医用隔离面罩

型号/规格

HGL-01(320mm*220mm)

产品描述

通常由高分子材料(双向拉伸聚酯BOPET薄膜)制成的防护罩、泡沫条(海绵)和固定装置(PP)组成。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备注

-

备案单位

和日期

单位:九江市市 (略)

备案日期:2022年04月18日

变更情况

-



    
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