第一类医疗器械产品备案公示信息(20220014）
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第一类医疗器械产品备案公示信息(20220014）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：赣九械备 点击查看>>
备案人名称 | (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA394U6F5F |
备案人注册地址 | 江西省九江市瑞昌市科技园A区 |
生产地址 | 江西省九江市瑞昌市科技园A区 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用隔离鞋套 |
型号/规格（包装规格） | 型号：TX-409 长款、TX-409 短款 规格：大号、中号、小号 |
产品描述（主要组成成分） | 采用无纺布（纤维材质）、聚 点击查看>> 烯薄膜（PE）制成，有足够的强度和阻隔性能。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 |
备注： | |
备案单位和日期 | 单位：九江市市 (略) 备案日期：2022年04月18日 |
变更情况： |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：赣九械备 点击查看>>
备案人名称 | (略) |
(略) 会信用代码 | 点击查看>> MA394U6F5F |
备案人注册地址 | 江西省九江市瑞昌市科技园A区 |
生产地址 | 江西省九江市瑞昌市科技园A区 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用隔离鞋套 |
型号/规格（包装规格） | 型号：TX-409 长款、TX-409 短款 规格：大号、中号、小号 |
产品描述（主要组成成分） | 采用无纺布（纤维材质）、聚 点击查看>> 烯薄膜（PE）制成，有足够的强度和阻隔性能。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用 |
备注： | |
备案单位和日期 | 单位：九江市市 (略) 备案日期：2022年04月18日 |
变更情况： |
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