防城港市大数据和行政审批局关于变更《第一类医疗器械备案》的公示（2022第3号）
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防城港市大数据和行政审批局关于变更《第一类医疗器械备案》的公示（2022第3号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，决定依法变更广西十万山 (略) 《第一类医疗器械备案》。
监督电话：0770- 点击查看>>
通信地址：防城港 (略) 湾 (略)
邮政编码： 点击查看>>
举报邮箱：fgzwgk@163.com
特此公示。
附件：《第一类医疗器械备案》变更公示目录（2 (略) ）
防城港市大数据 (略)
2022年4月21日
《第一类医疗器械备案》变更公示目录（2 (略) ）
序号 | (略) | 企业名称 | 生产地址 | 产品名称 | 变更日期 | 备注 |
1 | 桂防械备 点击查看>> | 广西十万山 (略) | 上思县县城南郊（思阳镇华加村虎头山）广 (略) 场厂区内壮瑶生物工程楼 | 医用退热贴 | 2022年4月21日 | 产品名称由“冷敷凝胶”变更为“医用退热贴”；型号规格由 “10g、15g、25g、50g、60g、70g、80g、100g/支、瓶”变更为“(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)”产品描述变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不 (略) 列成分。非无菌产品。”预期用途变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，决定依法变更广西十万山 (略) 《第一类医疗器械备案》。
监督电话：0770- 点击查看>>
通信地址：防城港 (略) 湾 (略)
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举报邮箱：fgzwgk@163.com
特此公示。
附件：《第一类医疗器械备案》变更公示目录（2 (略) ）
防城港市大数据 (略)
2022年4月21日
《第一类医疗器械备案》变更公示目录（2 (略) ）
序号 | (略) | 企业名称 | 生产地址 | 产品名称 | 变更日期 | 备注 |
1 | 桂防械备 点击查看>> | 广西十万山 (略) | 上思县县城南郊（思阳镇华加村虎头山）广 (略) 场厂区内壮瑶生物工程楼 | 医用退热贴 | 2022年4月21日 | 产品名称由“冷敷凝胶”变更为“医用退热贴”；型号规格由 “10g、15g、25g、50g、60g、70g、80g、100g/支、瓶”变更为“(50±5mm)x(120±5mm)、(40±5mm)x(110±5mm)”产品描述变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不 (略) 列成分。非无菌产品。”预期用途变更为“用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
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