六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2022年8号
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六安市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案公示2022年8号
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下2家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：备案凭证信息表6份
六安市市 (略)
2022年4月30日
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安徽 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 11L |
备案人注册地址 | 六安市承接产业转移集中示范园区 |
生产地址 | 六安市承接产业转移集中示范园区一元大道 279 号 1 号厂房 1 层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 废液收集袋 |
型号/规格 | 型号：JC01规格：1000mL、2000mL和3000mL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 为袋式的收集容器。 (略) 与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非 无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | (略) 临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、 分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 07 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 202 (略)
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 隔离衣 |
型号/规格 | 型号：连体式、分体式、褂式规格：S/M/L/XL/XXL/XXXL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 07日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用帽 |
型号/规格 | 18＂、19＂、20＂、21＂、24＂ |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用垫单 |
型号/规格 | 40*60cm、60*80cm、60*90cm、80*80cm、80*120cm、80*150cm、80*200cm、 90*150cm、90*200cm、90*220cm、90*240cm、100*200cm、100*220cm、100*240cm、 120*180cm、120*200cm、120*240cm、150*180cm、150*200cm、150*240cm、 180*180cm、180*240cm。 |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用隔离鞋套 |
型号/规格 | 15*36cm，15*40cm，17*40cm，17*42cm，17*45cm，18*42cm，18*45cm。 |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、 分泌液等，起阻隔、防护作用。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 202 (略)
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 洗手衣 |
型号/规格 | 型号:短袖； 规格：S、M、L、XL、XXL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用无纺布制成。洗手衣为对皮屑有一定阻挡作用的短袖衣衫，不具有液体阻 隔性。非无菌提供，使用 (略) 理。 |
预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受 室内人员的污染。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 26日 |
变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下2家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：备案凭证信息表6份
六安市市 (略)
2022年4月30日
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 安徽 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 11L |
备案人注册地址 | 六安市承接产业转移集中示范园区 |
生产地址 | 六安市承接产业转移集中示范园区一元大道 279 号 1 号厂房 1 层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 废液收集袋 |
型号/规格 | 型号：JC01规格：1000mL、2000mL和3000mL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 为袋式的收集容器。 (略) 与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非 无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | (略) 临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、 分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 07 日 |
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第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 202 (略)
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 隔离衣 |
型号/规格 | 型号：连体式、分体式、褂式规格：S/M/L/XL/XXL/XXXL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 07日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用帽 |
型号/规格 | 18＂、19＂、20＂、21＂、24＂ |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用垫单 |
型号/规格 | 40*60cm、60*80cm、60*90cm、80*80cm、80*120cm、80*150cm、80*200cm、 90*150cm、90*200cm、90*220cm、90*240cm、100*200cm、100*220cm、100*240cm、 120*180cm、120*200cm、120*240cm、150*180cm、150*200cm、150*240cm、 180*180cm、180*240cm。 |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 点击查看>> 号
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用隔离鞋套 |
型号/规格 | 15*36cm，15*40cm，17*40cm，17*42cm，17*45cm，18*42cm，18*45cm。 |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用非织造布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、 分泌液等，起阻隔、防护作用。 |
备注 | |
备案单位和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 14 日 |
变更情况 |
第一类医疗器械备案信息表
(略) ：皖六械备 202 (略)
备案人名称 | 六安欣 (略) |
社会信用代码 | 点击查看>> 20Y |
备案人注册地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
生产地址 | 金寨现代产业园区金梧桐创 (略) 房 B-3 栋四层 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 洗手衣 |
型号/规格 | 型号:短袖； 规格：S、M、L、XL、XXL |
产品有效期 | 2 年 |
产品描述 | 采用无纺布制成。洗手衣为对皮屑有一定阻挡作用的短袖衣衫，不具有液体阻 隔性。非无菌提供，使用 (略) 理。 |
预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受 室内人员的污染。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | 六安市市 (略) 备案日期： 2022 年 04 月 26日 |
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