仿制药药品研发扩建项目-审批拟批准情况公示
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仿制药药品研发扩建项目-审批拟批准情况公示
| 项目名称： | 仿制药药品研发扩建项目 | |
| 建设地点： | 青岛市 (略) (略) 11层 | |
| 建设单位： | 青岛 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2022年05月10日至2022年05月16日 | |
| 项目概况： | 青岛 (略) （原青岛 (略) ）位于青岛市 (略) (略) 11层，公司主要从事仿制药药品研发。由于现有实验室面积较小（ 点击查看>> m2），实验设备摆放紧凑，影响研发流程，同时公司拟新增研发内容，故公司拟投资60万元建设“仿制药药品研发扩建项目”。新增研发方向为盐酸氨溴索口服溶液、奥美沙坦酯片、氢溴酸伏硫西汀片。扩建项目新增高效液相色谱仪2台、溶出仪1台， (略) 依托现有实验室仪器、设备，新增建筑面积至 点击查看>> m2。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 扩建项目研发过程使 (略) 分为晶体颗粒且消耗量很小，粒料总量不超过100kg，研发过程产生的粉尘无组织排放，不进行定量分析；甘油使用过程为温度不超过50℃，年用量为15kg，大部分进入口服液中，不进行定量分析；危废间挥发有机废气不进行定量分析。扩建项目增加危废间有机废气集气管道，收集的有机废气一并接 (略) (略) 理； 项目第二、三次清洗设备废水满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> -2015）表1中B级标准要求； 扩建项目虽然增加高效液相色谱仪2台、溶出仪1台，但是由于新增设备几乎不产生噪声，现有项目主要噪声源为风机，扩建后风机位置不变，故 (略) 界噪声相对于现有项目基本不变， 危险 (略) 区危险废物暂存间， (略) 理 (略) 置。 | |
| 建设单位或地方政府及 (略) 门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | 青岛 (略) (略) |
| 联系电话： | 0532- 点击查看>> | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | 山东省青岛市市 (略) 号 | |
| 邮政编码： | 点击查看>> | |
| 项目名称： | 仿制药药品研发扩建项目 | |
| 建设地点： | 青岛市 (略) (略) 11层 | |
| 建设单位： | 青岛 (略) | |
| 环境影响评价机构： | 山东 (略) | |
| 公示时间： | 2022年05月10日至2022年05月16日 | |
| 项目概况： | 青岛 (略) （原青岛 (略) ）位于青岛市 (略) (略) 11层，公司主要从事仿制药药品研发。由于现有实验室面积较小（ 点击查看>> m2），实验设备摆放紧凑，影响研发流程，同时公司拟新增研发内容，故公司拟投资60万元建设“仿制药药品研发扩建项目”。新增研发方向为盐酸氨溴索口服溶液、奥美沙坦酯片、氢溴酸伏硫西汀片。扩建项目新增高效液相色谱仪2台、溶出仪1台， (略) 依托现有实验室仪器、设备，新增建筑面积至 点击查看>> m2。 | |
| 主要环境影响及预防或 者减轻不良环境影响的 对策和措施： | 扩建项目研发过程使 (略) 分为晶体颗粒且消耗量很小，粒料总量不超过100kg，研发过程产生的粉尘无组织排放，不进行定量分析；甘油使用过程为温度不超过50℃，年用量为15kg，大部分进入口服液中，不进行定量分析；危废间挥发有机废气不进行定量分析。扩建项目增加危废间有机废气集气管道，收集的有机废气一并接 (略) (略) 理； 项目第二、三次清洗设备废水满足《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 点击查看>> -2015）表1中B级标准要求； 扩建项目虽然增加高效液相色谱仪2台、溶出仪1台，但是由于新增设备几乎不产生噪声，现有项目主要噪声源为风机，扩建后风机位置不变，故 (略) 界噪声相对于现有项目基本不变， 危险 (略) 区危险废物暂存间， (略) 理 (略) 置。 | |
| 建设单位或地方政府及 (略) 门作出的相关环 境保护措施承诺文件： | ||
| 审 批 单 位 | 名称： | 青岛 (略) (略) |
| 联系电话： | 0532- 点击查看>> | |
| 传真电话： | ||
| 通讯地址： | 山东省青岛市市 (略) 号 | |
| 邮政编码： | 点击查看>> | |
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