恩碧乐(深圳)生物科技有限公司新建项目

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恩碧乐(深圳)生物科技有限公司新建项目

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》及有关文件的规定,受建设单位恩碧乐(深圳) (略) 委托,佛山市 (略) 承担本工程的环境影响评价工作。按有关规定,现对本项目环境影响评价信息进行公示,欢迎公众积极参与并提出宝贵意见。

一、建设项目概况

项目名称:恩碧乐(深圳) (略) 新建项目

建设地点:深圳市 (略) 宝 (略) 智慧家园二期3栋A座12楼和2栋B座15楼

性质:新建

工程内容:

恩碧乐(深圳) (略) (以下简称“项目”)于2020年12月15日取得营业执照, (略) 会信用代码为 点击查看>> MA5GJ08N3J,拟选址于深圳市 (略) 宝 (略) 智慧家园二期3栋A座12楼和2栋B座15楼(租赁面积为 点击查看>> 平方米),从事乳胶诊断试剂、化学发光诊断试剂的生产。

体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医 (略) 分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

根据《体外诊断试剂注册管理办法》第一章中“第三条 (略) 称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用”。

项目设备已安装到位(尚未投入生产),待办理环保备案手续后正式投产运营。根据相关环保要求,建设性质为新建,现申请办理环保备案手续。

二、建设单位信息

建设单位:恩碧乐(深圳) (略)

联系人:郭玉雄

三、公众提出意见的主要方式

公众请于本公示发布之日起五个工作日内通过信函、电子邮件、电话三种方式,与建设单位进行联系,发表对项目建设的意见和看法,联系方式见上文。

恩碧乐(深圳) (略)

年月日

,深圳

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》及有关文件的规定,受建设单位恩碧乐(深圳) (略) 委托,佛山市 (略) 承担本工程的环境影响评价工作。按有关规定,现对本项目环境影响评价信息进行公示,欢迎公众积极参与并提出宝贵意见。

一、建设项目概况

项目名称:恩碧乐(深圳) (略) 新建项目

建设地点:深圳市 (略) 宝 (略) 智慧家园二期3栋A座12楼和2栋B座15楼

性质:新建

工程内容:

恩碧乐(深圳) (略) (以下简称“项目”)于2020年12月15日取得营业执照, (略) 会信用代码为 点击查看>> MA5GJ08N3J,拟选址于深圳市 (略) 宝 (略) 智慧家园二期3栋A座12楼和2栋B座15楼(租赁面积为 点击查看>> 平方米),从事乳胶诊断试剂、化学发光诊断试剂的生产。

体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械,属于医 (略) 分。在我国,体外诊断试剂是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

根据《体外诊断试剂注册管理办法》第一章中“第三条 (略) 称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用”。

项目设备已安装到位(尚未投入生产),待办理环保备案手续后正式投产运营。根据相关环保要求,建设性质为新建,现申请办理环保备案手续。

二、建设单位信息

建设单位:恩碧乐(深圳) (略)

联系人:郭玉雄

三、公众提出意见的主要方式

公众请于本公示发布之日起五个工作日内通过信函、电子邮件、电话三种方式,与建设单位进行联系,发表对项目建设的意见和看法,联系方式见上文。

恩碧乐(深圳) (略)

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