吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2022-03号）
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吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2022-03号）
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2022- (略) ）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796- 点击查看>> 传 真：0796- 点击查看>> 电子邮件： @@@ 26.com
通讯地址：吉州区吉 (略) 邮政编码： 点击查看>>
特此公示
备案人名称(中文) | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | (略) | 分类编码 | 备案日期 | 产品有效期 |
江西金 (略) | 江西省吉安市峡江县工 (略) 9号 |
| 产品由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-02 | |
| 江西省吉安市遂川县大汾镇江夏村 | 型号/规格：咽拭子：3cm、8cm、8.5cm、13cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm、 | 本产品由拭子组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 赣吉械备202 (略) | 22-11-09 | 2022-04-06 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 连体式、分体式:160、165、170、175、180、185、190、195、200。 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 一次性使用隔离衣 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-03 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西 (略) 内） | 型号：连体式、分体式，规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195(5XL）、200(6XL) | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 隔离衣 |
| 14-14-03 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西 (略) 内） | 30cm×35cm、34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、45cm×35cm、50cm×35cm、34cm×40cm、38cm×40cm、42cm×40cm、45cm×40cm、50cm×40cm、55cm×40cm | 采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-05 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | 型号：KY01N、KY01M、KY02M、KY01C、KY02C、KY01F |
| 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-22 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | (略) 、 (略) 。规格 包装规格：20管/盒、25管/盒、50管/盒装量规格：0.5mL/管、1mL/管、2mL/管、3mL/管、3.5mL/管、5mL/管、6mL/管、10mL/管。 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-25 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 240*165；280*190；330*220 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-04-25 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 成人型：20*5.5、 点击查看>> *8.5、 点击查看>> *8.5 、18*9、17*8.5、 点击查看>> *8.5、16*8.5、16*5.5、 点击查看>> *8.5；儿童型：15*7、14*5.5、 点击查看>> *8、12*8、 点击查看>> *8、11*8、11*7、9.5*8。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离眼罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-04-26 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 长筒型、短筒型；M（长度32±3cm）、L（长度36±3cm）、XL（长度40±3cm）。 | 由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 赣吉械备 点击查看>> | 4-14-05 | 2022-04-26 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | 型号：医用橡胶检查手套、一次性医用 点击查看>> 腈橡胶手套、检查用乳胶手套。 规格：XS、S、M、L、XL 一双/袋、50袋/包、100袋/包、200袋/包 | 采用聚氯 点击查看>> 烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用检查手套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-04 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 | 规格：3g、5g、 10 g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm | 由凉味剂WS-23三 点击查看>> 基-2-异 点击查看>> 基 点击查看>> 酰胺、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备 点击查看>> | 09-02-03 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 | 规格： 5 ml/瓶、10 ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。 | 由氯化钠和纯化水组成。非无菌提供。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 清洗液 | 赣吉械备 点击查看>> | 6840体外诊断试剂分类子目录758 | 2022-04-28 | 2年 |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县医药 (略) | 规格： 5 ml/瓶、10 ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。 | 由氯化钠和纯化水组成。非无菌提供。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 清洗液 | 赣吉械备 点击查看>> | 6840体外诊断试剂分类子目录758 | 2022-04-28 | 2年 |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县医药 (略) | 规格：3g、5g、 10 g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm | 由凉味剂WS-23三 点击查看>> 基-2-异 点击查看>> 基 点击查看>> 酰胺、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备 点击查看>> | 09-02-03 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 长筒型、短筒型；M（长度32±3cm）、L（长度36±3cm）、XL（长度40±3cm）。 | 由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-05 | 2022-05-12 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 40*165；280*190；330*220 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-12 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 连体式、分体式；160、165、170、175、180、185、190、195、200。、190（4XL）、195(5XL）、200(6XL) | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 一次性使用隔离衣 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-03 | 2022-05-12 | |
(略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区 | 型号：KY01N、KY01M、KY02M、KY01C、KY02C、KY01F； 包装规格：20支/包，50支/包，100支/包，200支/包，500支/包； 规格：1支/袋。 | 由拭子组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用采样器 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-05-19 | |
(略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区 | 型号： (略) 、 (略) ； 包装规格：20管/盒、25管/盒、50管/盒。 规格：0.5mL/管、1mL/管、2mL/管、3mL/管、3.5mL/管、5mL/管、6mL/管、10mL/管。 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-05-19 | |
吉安市 (略) | 江西省吉安市吉安县永 (略) | 型号：A型：成人型、B型：儿童型，规格：大号、中号、小号；包装规格：1副/包、2副/包、5副/包、10副/包、20副/包。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离眼罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-19 | |
吉安市 (略) | 江西省吉安市吉安县永 (略) | 大号、中号、小号；包装规格：1个/包、2个/包、5个/包、10个/包、20个/包、30个/包、40个/包、50个/包。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-19 |
吉安市市 (略)
2022年5月19日
吉安市第一类医疗器械产品备案公示（JA2022- (略) ）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796- 点击查看>> 传 真：0796- 点击查看>> 电子邮件： @@@ 26.com
通讯地址：吉州区吉 (略) 邮政编码： 点击查看>>
特此公示
备案人名称(中文) | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | 产品名称 | (略) | 分类编码 | 备案日期 | 产品有效期 |
江西金 (略) | 江西省吉安市峡江县工 (略) 9号 |
| 产品由拭子和含保存液的杯、管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-02 | |
| 江西省吉安市遂川县大汾镇江夏村 | 型号/规格：咽拭子：3cm、8cm、8.5cm、13cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm、 | 本产品由拭子组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 赣吉械备202 (略) | 22-11-09 | 2022-04-06 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 连体式、分体式:160、165、170、175、180、185、190、195、200。 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 一次性使用隔离衣 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-03 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西 (略) 内） | 型号：连体式、分体式，规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195(5XL）、200(6XL) | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 隔离衣 |
| 14-14-03 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县桥南生物医药产业园（江西 (略) 内） | 30cm×35cm、34cm×35cm、38cm×35cm、42cm×35cm、45cm×35cm、50cm×35cm、34cm×40cm、38cm×40cm、42cm×40cm、45cm×40cm、50cm×40cm、55cm×40cm | 采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-05 | 2022-04-11 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | 型号：KY01N、KY01M、KY02M、KY01C、KY02C、KY01F |
| 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-22 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | (略) 、 (略) 。规格 包装规格：20管/盒、25管/盒、50管/盒装量规格：0.5mL/管、1mL/管、2mL/管、3mL/管、3.5mL/管、5mL/管、6mL/管、10mL/管。 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集，运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-04-25 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 240*165；280*190；330*220 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-04-25 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 成人型：20*5.5、 点击查看>> *8.5、 点击查看>> *8.5 、18*9、17*8.5、 点击查看>> *8.5、16*8.5、16*5.5、 点击查看>> *8.5；儿童型：15*7、14*5.5、 点击查看>> *8、12*8、 点击查看>> *8、11*8、11*7、9.5*8。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离眼罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-04-26 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 | 长筒型、短筒型；M（长度32±3cm）、L（长度36±3cm）、XL（长度40±3cm）。 | 由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 赣吉械备 点击查看>> | 4-14-05 | 2022-04-26 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业 (略) | 型号：医用橡胶检查手套、一次性医用 点击查看>> 腈橡胶手套、检查用乳胶手套。 规格：XS、S、M、L、XL 一双/袋、50袋/包、100袋/包、200袋/包 | 采用聚氯 点击查看>> 烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用检查手套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-04 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 | 规格：3g、5g、 10 g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm | 由凉味剂WS-23三 点击查看>> 基-2-异 点击查看>> 基 点击查看>> 酰胺、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备 点击查看>> | 09-02-03 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区 | 规格： 5 ml/瓶、10 ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。 | 由氯化钠和纯化水组成。非无菌提供。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 清洗液 | 赣吉械备 点击查看>> | 6840体外诊断试剂分类子目录758 | 2022-04-28 | 2年 |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县医药 (略) | 规格： 5 ml/瓶、10 ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶。 | 由氯化钠和纯化水组成。非无菌提供。 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 清洗液 | 赣吉械备 点击查看>> | 6840体外诊断试剂分类子目录758 | 2022-04-28 | 2年 |
江西 (略) | 江西省吉安市永丰县医药 (略) | 规格：3g、5g、 10 g、15g、18g、20g、30g、50g、50mm*80mm、50mm*100mm、50mm*120mm、60mm*80mm、60mm*100mm、60mm*120mm | 由凉味剂WS-23三 点击查看>> 基-2-异 点击查看>> 基 点击查看>> 酰胺、卡波姆、水和各种形式的外套及固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 医用退热凝胶 | 赣吉械备 点击查看>> | 09-02-03 | 2022-04-28 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 长筒型、短筒型；M（长度32±3cm）、L（长度36±3cm）、XL（长度40±3cm）。 | 由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋套 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-05 | 2022-05-12 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 40*165；280*190；330*220 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-12 | |
江西 (略) | 江西省吉安市峡江县工业园区（ (略) 1号） | 连体式、分体式；160、165、170、175、180、185、190、195、200。、190（4XL）、195(5XL）、200(6XL) | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 一次性使用隔离衣 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-03 | 2022-05-12 | |
(略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区 | 型号：KY01N、KY01M、KY02M、KY01C、KY02C、KY01F； 包装规格：20支/包，50支/包，100支/包，200支/包，500支/包； 规格：1支/袋。 | 由拭子组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用采样器 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-05-19 | |
(略) | 江西省吉安市峡江县城南工业园区 | 型号： (略) 、 (略) ； 包装规格：20管/盒、25管/盒、50管/盒。 规格：0.5mL/管、1mL/管、2mL/管、3mL/管、3.5mL/管、5mL/管、6mL/管、10mL/管。 | 由含保存液的管组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存。 | 一次性使用病毒采样管 | 赣吉械备 点击查看>> | 22-11-09 | 2022-05-19 | |
吉安市 (略) | 江西省吉安市吉安县永 (略) | 型号：A型：成人型、B型：儿童型，规格：大号、中号、小号；包装规格：1副/包、2副/包、5副/包、10副/包、20副/包。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离眼罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-19 | |
吉安市 (略) | 江西省吉安市吉安县永 (略) | 大号、中号、小号；包装规格：1个/包、2个/包、5个/包、10个/包、20个/包、30个/包、40个/包、50个/包。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩 | 赣吉械备 点击查看>> | 14-14-06 | 2022-05-19 |
吉安市市 (略)
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