第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220011)(变)
第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220011)(变)
第一类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????? (略) :赣市械备 点击查看>>
备案人名称 | 江西高大 (略) |
备案人组织机构代码 | 点击查看>> 45H |
住所 | 江西省赣州市上犹县黄埠镇工业园北区乐丰科技园3#厂房 |
生产地址 | 江西省赣州市上犹县黄埠镇工业园北区乐丰科技园3#厂房 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
型号/规格 (包装) | 型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;??? 规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支, 5ml/支,6ml/支,10ml/支,11ml/支, 12ml/支, 15ml/支, 18ml/支, 20ml/支, 25ml/支,30ml/支; 包装:1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒,20支/盒,25支/盒,40支/盒,50支/盒,80支/盒,100支/盒,200支/盒,300支/盒,400支/盒,500支/盒,800支/盒,1000支/盒。 |
产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成或仅由含保存液的管组成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | 无 |
备案单位 和日期 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????赣州 (略) ???备案日期:2022年6月22日 |
变更情况 | 2022年4月24日首次备案;2022年6月2 (略) /规格(包装),由“型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支,5ml/支,10ml/支,30ml/支(管的容量);包装:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支, 5ml/支,6ml/支,10ml/支,11ml/支, 12ml/支, 15ml/支, 18ml/支, 20ml/支, 25ml/支,30ml/支;包装:1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒,20支/盒,25支/盒,40支/盒,50支/盒,80支/盒,100支/盒,200支/盒,300支/盒,400支/盒,500支/盒,800支/盒,1000支/盒。”。2022年6月22日变更产品描述,由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成或仅由含保存液的管组成。非无菌提供。”。 |
第一类医疗器械备案信息表
????????????????????????????????????????? (略) :赣市械备 点击查看>>
备案人名称 | 江西高大 (略) |
备案人组织机构代码 | 点击查看>> 45H |
住所 | 江西省赣州市上犹县黄埠镇工业园北区乐丰科技园3#厂房 |
生产地址 | 江西省赣州市上犹县黄埠镇工业园北区乐丰科技园3#厂房 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
型号/规格 (包装) | 型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;??? 规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支, 5ml/支,6ml/支,10ml/支,11ml/支, 12ml/支, 15ml/支, 18ml/支, 20ml/支, 25ml/支,30ml/支; 包装:1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒,20支/盒,25支/盒,40支/盒,50支/盒,80支/盒,100支/盒,200支/盒,300支/盒,400支/盒,500支/盒,800支/盒,1000支/盒。 |
产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成或仅由含保存液的管组成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | 无 |
备案单位 和日期 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??????赣州 (略) ???备案日期:2022年6月22日 |
变更情况 | 2022年4月24日首次备案;2022年6月2 (略) /规格(包装),由“型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支,5ml/支,10ml/支,30ml/支(管的容量);包装:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“型号:GD-01、GD-02、GD-03、GD-04、GD-05、GD-06、GD-07;规格:1.5ml/支,2ml/支,3ml/支, 5ml/支,6ml/支,10ml/支,11ml/支, 12ml/支, 15ml/支, 18ml/支, 20ml/支, 25ml/支,30ml/支;包装:1支/盒,2支/盒,5支/盒,10支/盒,20支/盒,25支/盒,40支/盒,50支/盒,80支/盒,100支/盒,200支/盒,300支/盒,400支/盒,500支/盒,800支/盒,1000支/盒。”。2022年6月22日变更产品描述,由“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成或仅由含保存液的管组成。非无菌提供。”。 |
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