黑龙江省兽药GMP现场检查验收情况公示
黑龙江省兽药GMP现场检查验收情况公示
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定。依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》要求,黑龙江省农业农村厅组织兽药GMP专家组对下列兽药生产企业兽药GMP实施情况进行了检查验收。受新冠疫情影响,按照《 (略) (略) 关于试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收的通知》(农牧便函〔2022〕 (略) )要求,此次验收采取线上线下结合检查方式进行。现将结果公示如下:
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收组名单 |
哈尔滨市道外区宏 (略) | 片剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月15-16日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),薛强、王凡、张哲锋(现场) |
哈尔滨 (略) | 粉针剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月16-17日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),薛强、王凡、张哲锋(现场) |
大庆市 (略) | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月31日-6月1日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),郭文欣、薛强(现场) |
哈尔滨银山 (略) | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月8日-9日 | 组长:段文龙(线上)组员:陈莎莎(线上),张学科、薛强、王凡(现场) |
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定。依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》要求,黑龙江省农业农村厅组织兽药GMP专家组对下列兽药生产企业兽药GMP实施情况进行了检查验收。受新冠疫情影响,按照《 (略) (略) 关于试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收的通知》(农牧便函〔2022〕 (略) )要求,此次验收采取线上线下结合检查方式进行。现将结果公示如下:
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收组名单 |
哈尔滨市道外区宏 (略) | 片剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月15-16日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),薛强、王凡、张哲锋(现场) |
哈尔滨 (略) | 粉针剂、粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月16-17日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),薛强、王凡、张哲锋(现场) |
大庆市 (略) | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体,D级)、外用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年5月31日-6月1日 | 组长:赵晖(线上)组员:王雷(线上),郭文欣、薛强(现场) |
哈尔滨银山 (略) | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为兽药GMP合格生产线 | 2022年6月8日-9日 | 组长:段文龙(线上)组员:陈莎莎(线上),张学科、薛强、王凡(现场) |
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