杭州市生态环境局萧山分局关于对浙江健新原力制药有限公司空港生物制品技改拟作出的建设环境影响评价文件

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杭州市生态环境局萧山分局关于对浙江健新原力制药有限公司空港生物制品技改拟作出的建设环境影响评价文件



根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我局拟对浙江 (略) 空港生物制品技改项目环境影响评价文件作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性,维护公众环境权益,现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。


序号

项目名称

建设地点

建设单位

项目概况

公众参与情况

相关环保措施承诺

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

浙江 (略) 空港生物制品技改项目

利用浙江 (略) (略) 房,位于浙江省杭州市萧山区红山农场杭州湾生物科技谷

浙江 (略)

本次技改项目不新增工业用地, (略) 房进行生产设备布置。细胞扩增系统增加至8套并新增纳米颗粒合成系统2套,纳米药物制备系统1套等生产设备。技 (略) 形成年产细胞治疗制品400批,病毒载体产品220批,质粒产品165批,mRNA产品40批的生产能力

项目已做公众参与,公示期间未收到任何反馈意见。

建设单位承诺,将按照环评提出的相关要求实施项目建设,确保落实各项污染防治和生态保护措施。

(1)废水:清污分流、雨污分流。本项目依 (略) (略) ,采用“水解池+两级A/O+二沉池+三沉池+紫外灭菌”工艺。 (略) 理规模更改为500t/d。生产污水中含生物活性物质的清洗废水、细菌培养废液、层析柱使用后平衡、清洗废水、mRNA生产过程产生的过滤废水因含有细胞活性物质,先经生物灭菌罐(121℃、30min灭菌)高温灭菌后方可排 (略) 理站, (略) 理达标后接入市政污水管网; (略) (略) 理后排入市政污水管道;冷却水循环系统排污水、蒸汽冷凝废水、纯水制备装置排水、暖通系统冷凝水较清洁, (略) 理站,经收集后排入市政污水管网, (略) (略) 理出水一同经总排水口排入市政管网,纳管标准执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2生物工程类的间接排放限值,尾水最终汇入萧 (略) 理厂。

(2)废气:细胞培养废气经0.22μm孔径滤膜除菌过滤后经车间排气口排放,每生产一批次产品,更换一次滤膜;生产区域缓冲液配置过程产生的配液废气 (略) 理后通过车间通排风系统换气口排放;生产区域环境消毒过程产生的车间消毒废气 (略) 理后通过车间通排风系统换气口排放;危废暂存库废气负压整体换风收集后经一套活性 (略) 理后排放;A5楼实验室废气经 (略) 置后由楼顶排气筒(25m)排放;A2楼实验室废气经 (略) 置后由楼顶排气筒(25m)排放; (略) 理站废气经“酸喷淋+碱喷淋+活性炭吸附”处置后由15m高排气筒排放;研发实验室含有微生物的气溶胶废气生物安全柜内置的 (略) 理后外排;食堂油烟经油烟净化系统后排放。

(3)噪声:尽量选用低噪声设备,高噪声设备设置减振基础,风机安装消声器;生产时关闭门窗, (略) 房中央布置。加强设备维护,避免不正常运行噪声。

(4)固废:废培养基、废一次性耗材、废过滤器、废层析填料、有毒有害物质包装材料、废空气滤膜、 (略) 理设施废活性炭、废无尘纸、不合格、报废产品、实验室废物、生物安全柜过滤器滤芯、废冷冻油、过期试剂等危险废物委托有相应 (略) 理;纯水制备废活性炭、纯水制备废反渗透膜、非有毒有害物质包装材料收集后 (略) 回收利用,水处理污泥经 (略) 置;生活 (略) 门统一清运。

萧 (略) 生态环境窗口联系电话: 点击查看>>   传真: 点击查看>>

地址:萧 (略) (略) ( (略) B楼)四楼

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。





根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,经审议,我局拟对浙江 (略) 空港生物制品技改项目环境影响评价文件作出审批意见。为保证此次审查工作的严肃性和公正性,维护公众环境权益,现将拟作出审批意见的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。


序号

项目名称

建设地点

建设单位

项目概况

公众参与情况

相关环保措施承诺

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1

浙江 (略) 空港生物制品技改项目

利用浙江 (略) (略) 房,位于浙江省杭州市萧山区红山农场杭州湾生物科技谷

浙江 (略)

本次技改项目不新增工业用地, (略) 房进行生产设备布置。细胞扩增系统增加至8套并新增纳米颗粒合成系统2套,纳米药物制备系统1套等生产设备。技 (略) 形成年产细胞治疗制品400批,病毒载体产品220批,质粒产品165批,mRNA产品40批的生产能力

项目已做公众参与,公示期间未收到任何反馈意见。

建设单位承诺,将按照环评提出的相关要求实施项目建设,确保落实各项污染防治和生态保护措施。

(1)废水:清污分流、雨污分流。本项目依 (略) (略) ,采用“水解池+两级A/O+二沉池+三沉池+紫外灭菌”工艺。 (略) 理规模更改为500t/d。生产污水中含生物活性物质的清洗废水、细菌培养废液、层析柱使用后平衡、清洗废水、mRNA生产过程产生的过滤废水因含有细胞活性物质,先经生物灭菌罐(121℃、30min灭菌)高温灭菌后方可排 (略) 理站, (略) 理达标后接入市政污水管网; (略) (略) 理后排入市政污水管道;冷却水循环系统排污水、蒸汽冷凝废水、纯水制备装置排水、暖通系统冷凝水较清洁, (略) 理站,经收集后排入市政污水管网, (略) (略) 理出水一同经总排水口排入市政管网,纳管标准执行《生物制药工业污染物排放标准》(DB33/923-2014)表2生物工程类的间接排放限值,尾水最终汇入萧 (略) 理厂。

(2)废气:细胞培养废气经0.22μm孔径滤膜除菌过滤后经车间排气口排放,每生产一批次产品,更换一次滤膜;生产区域缓冲液配置过程产生的配液废气 (略) 理后通过车间通排风系统换气口排放;生产区域环境消毒过程产生的车间消毒废气 (略) 理后通过车间通排风系统换气口排放;危废暂存库废气负压整体换风收集后经一套活性 (略) 理后排放;A5楼实验室废气经 (略) 置后由楼顶排气筒(25m)排放;A2楼实验室废气经 (略) 置后由楼顶排气筒(25m)排放; (略) 理站废气经“酸喷淋+碱喷淋+活性炭吸附”处置后由15m高排气筒排放;研发实验室含有微生物的气溶胶废气生物安全柜内置的 (略) 理后外排;食堂油烟经油烟净化系统后排放。

(3)噪声:尽量选用低噪声设备,高噪声设备设置减振基础,风机安装消声器;生产时关闭门窗, (略) 房中央布置。加强设备维护,避免不正常运行噪声。

(4)固废:废培养基、废一次性耗材、废过滤器、废层析填料、有毒有害物质包装材料、废空气滤膜、 (略) 理设施废活性炭、废无尘纸、不合格、报废产品、实验室废物、生物安全柜过滤器滤芯、废冷冻油、过期试剂等危险废物委托有相应 (略) 理;纯水制备废活性炭、纯水制备废反渗透膜、非有毒有害物质包装材料收集后 (略) 回收利用,水处理污泥经 (略) 置;生活 (略) 门统一清运。

萧 (略) 生态环境窗口联系电话: 点击查看>>   传真: 点击查看>>

地址:萧 (略) (略) ( (略) B楼)四楼

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。



    
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