第一类医疗器械生产备案公告(2022年第05号）
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第一类医疗器械生产备案公告(2022年第05号）
根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对2家一类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表
2、许昌市第一类医疗器械生产备案表
2022年7月7日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 | (略) | 产品名称 | (略) | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
许昌 (略) | 豫许械备 点击查看>> | 隔离衣 | 型号：A型、B型、C型，规格：160、165、170、175、180、185。 | 采用无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成。 非无菌提供，一次性使用。 | 供医疗单位做普通隔离时一次性使用。 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 2022年07月04 日 |
附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
企业名称 | (略) | 住所 | 生产地址 | 法人 | 负责人 | 生产范围 | 备案日期 |
鄢 (略) | 豫许药监械生产备202 (略) | 河南省许昌市鄢陵县 (略) 区院 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县 (略) 区院 (略) 南 | 吕燕 | 刘新波 | 新分类目录： | 2022年7月4日 |
许昌 (略) | 豫许药监械生产备202 (略) | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 周俊辉 | 周俊辉 | 新分类目录： | 2022年7月4日 |
根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对2家一类医疗器械生产企业提交的产品备案、生产备案材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案。现将备案信息予以公告。
附件：1、许昌市第一类医疗器械产品备案表
2、许昌市第一类医疗器械生产备案表
2022年7月7日
附件1：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
企业名称 | (略) | 产品名称 | (略) | 产品描述 | 预期用途 | 注册地址 | 生产地址 | 备案日期 |
许昌 (略) | 豫许械备 点击查看>> | 隔离衣 | 型号：A型、B型、C型，规格：160、165、170、175、180、185。 | 采用无纺布为原料，经裁剪、缝纫制成。 非无菌提供，一次性使用。 | 供医疗单位做普通隔离时一次性使用。 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 2022年07月04 日 |
附件2
许昌市第一类医疗器械生产备案表
企业名称 | (略) | 住所 | 生产地址 | 法人 | 负责人 | 生产范围 | 备案日期 |
鄢 (略) | 豫许药监械生产备202 (略) | 河南省许昌市鄢陵县 (略) 区院 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县 (略) 区院 (略) 南 | 吕燕 | 刘新波 | 新分类目录： | 2022年7月4日 |
许昌 (略) | 豫许药监械生产备202 (略) | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 河南省许昌市鄢陵县马 (略) 区 (略) 南 | 周俊辉 | 周俊辉 | 新分类目录： | 2022年7月4日 |
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