阜阳市2022年6月第一类医疗器械产品备案凭证发证公示
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阜阳市2022年6月第一类医疗器械产品备案凭证发证公示
| 企业名称 | 法定代表人 | (略) | 型号规格 | 生产地址 | 产品描述 | 预期用途 | 发证日期 | 产品有效期 | 产品名称 | 业务类型 |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 圆形:φ30m、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm；正方形:30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm;长方形:30mm×50mm、50mm×70mm、70mm×90mm、90mm×120mm。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 超声治疗固定贴 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500mL。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 产品由六 点击查看>> 基二硅氧烷、八 点击查看>> 基三硅氧烷、液体石蜡、柠檬烯组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 造口皮肤保护剂 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 渐美修 | 皖阜械备201 (略) | 规格直径2cm、3cm、4cm、5cm、6cm | 阜阳市颍东经济 (略) (略) | 本产品以玻璃罐、塑料罐为主，以燃烧方式产生负压的罐状器具。 | 用于拔罐疗法。 | 2022年06月24日 | 拔罐器 | 变更 | |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 1ml、2.5ml、5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 由卡波姆、甘油、水等组成。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 导光凝胶 | 新办/核发 |
| 安徽朗润飞 (略) | 唐昕 | 皖阜械备202 (略) | LRC01-ZY05 2000mm×450mm×80mm | 安徽省阜阳市颍州区颍州 (略) (略) (略) 3# (略) 房101、201室 | 由担架面、支撑架及无磁快速接头组成。整体无磁。产品为无源产品 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 2022年06月24日 | 6年 | 折叠担架 | 变更 |
| 阜阳市 (略) | 司正翔 | 皖阜械备202 (略) | (略) ：无纺布鞋套、聚 点击查看>> 烯鞋套。产品规格：小号：长30cm~40cm 宽20cm~30cm 中号：长40cm~50cm 宽30cm~40cm 大号：长50cm~60cm 宽40cm~50cm | 阜阳市颍东经济开 (略) (略) 西侧 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感 染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2022年06月20日 | 24个月 | 医用隔离鞋套 | 变更 |
| 安 (略) | 渐美修 | 皖阜械备201 (略) | Φ20mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ5 Ommm 、Φ60mmm 、Φ70mm、 2.5cm*2.5cm、 3cm*3cm 、4cm*4cm 、5cm*7cm、 6cm*4cm 、6cm*7cm 、6cm*8cm、 6cm*9cm 、6cm*12cm、 7cm*7cm、7cm*10cm、7cm*12cm、 8cm*11cm 、8cm*13cm 、9cm*12cm、 10cm*10cm、10cm*12cm、10cm*13cm、12cm*12cm | 安徽省阜阳市 (略) (略) | 本产品由不锈钢球和医用胶布组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。仅用于体表完好皮肤。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月20日 | 24个月 | 穴位压力刺激贴 | 变更 |
| 安徽锦海 (略) | 何学敬 | 皖阜械备202 (略) | 型号：全面罩型、半面罩型。规格：20×15、13×18、25×19、28×19、28×22、29×25、30×22、32×22、 点击查看>> × 点击查看>> 、33×22、33×25、35×18、35×20、35×25、38×28、40×30，单位cm，允差±10%。 1件/袋 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 | 由PET高清透明防护罩、软质海绵和高弹力绑带组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022年06月17日 | 24个月 | 医用隔离面罩 | 新办/核发 |
| 安徽锦海 (略) | 何学敬 | 皖阜械备202 (略) | 型号：YZ-001 规格：长176mm×宽62mm×高 点击查看>> mm 型号：YZ-002 规格：长150mm×宽72mm×高65mm 允许误差±10%。1件/袋 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 | 由硅胶镜架、镜片、扣拴、 (略) 件组成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022年06月17日 | 24个月 | 医用隔离眼罩 | 新办/核发 |
| 安徽 (略) | 许钧凯 | 皖阜械备201 (略) | 120mm×50mm 110mm×50mm 100mm×40mm 110mm×40mm 80mm×45mm 90mm×45mm 50mm×160mm | 颍泉 (略) (略) 4号 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层（纯化水50%、甘油25%、 点击查看>> 二醇24%）、隔离层组成。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2022年06月08日 | 医用退热贴 | 变更 | |
| 安 (略) | 张娟娟 | 皖阜械备202 (略) | Φ0.5cm、 Φ1cm、Φ1.5cm、 Φ 2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ3.5cm、 Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、 Φ8cm、Φ9cm 、Φ10cm 、Φ12cm、Φ16cm、 Φ20cm。 1cmx1cm、1.6cmx5.5cm、2cmx2cm、3cmx3cm、3cmx5cm、 3cmx8cm、4cmx8cm、5cmx5cm、5cmx6cm、5cmx7cm、5cmx8cm、 6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、7cmx7cm、7cmx10cm、8cmx8cm、 8cmx10cm、8cmx11cm、8cmx13cm、9cmx9cm、9cmx12cm、9cmx13cm、 12cmx16cm、12cmx18cm、10cmx10cm、10cmx13cm、12cmx14cm、 13cmx13cm、11cmx15cm、12cmx12cm、14cmx16cm、15cmx17cm、 16cmx20cm、18cmx20cm、16cmx18cm、15cmx35cm、15cmx36cm、 13cmx18cm、13cmx52cm、15cmx52cm、12cmx52cm、10cmx52cm、 17cmx19cm、12cmx19cm、10cmx14cm、15cmx22cm、22cmx22cm、 10cmx16cm、10cmx18cm、10cmx15cm、12cmx15cm。 | 安徽省阜阳市 (略) 办新 (略) 8号 | 本产品由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、砭石粉、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 砭贴 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 张娟娟 | 皖阜械备202 (略) | Φ 0.5cm、 Φ 1cm、Φ 1.5cm、 Φ 2cm、Φ 2.5cm、Φ 3cm、 Φ 3.5cm、Φ 5cm、Φ 6cm、Φ 7cm、 Φ 8cm、Φ 9cm Φ 10cm 、 Φ 12cm、 1cmx1cm、2cmx2cm、 3cmx3cm、3cmx5cm、5cmx5cm、 5cmx7cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、 7cmx7cm、7cmx10cm、 8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx13cm、 10cmx10cm、9cmx9cm、9cmx12cm。 | 安徽省阜阳市 (略) 办新 (略) 8号 | 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 穴位压力刺激贴 | 新办/核发 |
| 阜阳 (略) | 李萍 | 皖阜械备202 (略) | 2cmx2cm、2cmx3cm、3cmx3cm、3cmx6cm、4cmx4cm、4cmx8cm、4cmx10cm、5cmx5cm、5cmx8cm、5cmx10cm、6cmx6cm、6cmx10cm、6cmx12cm、8cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、10cmx25cm、12cmx12cm、12cmx18cm、15cmx15cm、15cmx18cm、15cmx20cm、15cmx25cm、15cmx30cm、18cmx18cm、18cmx20cm、20cmx20cm、20cmx25cm、20cmx30cm、20cmx35cm、25cmx25cm、25cmx30cm、25cmx35cm | 安徽省阜阳合肥现代产业园合 (略) B3栋2楼 | 由吸水性纤维棉无纺布组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创 (略) 理。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 棉片 | 新办/核发 |
| 企业名称 | 法定代表人 | (略) | 型号规格 | 生产地址 | 产品描述 | 预期用途 | 发证日期 | 产品有效期 | 产品名称 | 业务类型 |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 圆形:φ30m、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm；正方形:30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm;长方形:30mm×50mm、50mm×70mm、70mm×90mm、90mm×120mm。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。 | 用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 超声治疗固定贴 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500mL。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 产品由六 点击查看>> 基二硅氧烷、八 点击查看>> 基三硅氧烷、液体石蜡、柠檬烯组成。为回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 造口皮肤保护剂 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 渐美修 | 皖阜械备201 (略) | 规格直径2cm、3cm、4cm、5cm、6cm | 阜阳市颍东经济 (略) (略) | 本产品以玻璃罐、塑料罐为主，以燃烧方式产生负压的罐状器具。 | 用于拔罐疗法。 | 2022年06月24日 | 拔罐器 | 变更 | |
| 安 (略) | 马玉美 | 皖阜械备202 (略) | 1ml、2.5ml、5ml、10ml、15ml、30ml、50ml、100ml。 | 阜阳市颍东区插花镇 (略) (略) | 由卡波姆、甘油、水等组成。非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 2022年06月24日 | 24个月 | 导光凝胶 | 新办/核发 |
| 安徽朗润飞 (略) | 唐昕 | 皖阜械备202 (略) | LRC01-ZY05 2000mm×450mm×80mm | 安徽省阜阳市颍州区颍州 (略) (略) (略) 3# (略) 房101、201室 | 由担架面、支撑架及无磁快速接头组成。整体无磁。产品为无源产品 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 2022年06月24日 | 6年 | 折叠担架 | 变更 |
| 阜阳市 (略) | 司正翔 | 皖阜械备202 (略) | (略) ：无纺布鞋套、聚 点击查看>> 烯鞋套。产品规格：小号：长30cm~40cm 宽20cm~30cm 中号：长40cm~50cm 宽30cm~40cm 大号：长50cm~60cm 宽40cm~50cm | 阜阳市颍东经济开 (略) (略) 西侧 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感 染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 2022年06月20日 | 24个月 | 医用隔离鞋套 | 变更 |
| 安 (略) | 渐美修 | 皖阜械备201 (略) | Φ20mm、Φ30mm、Φ40mm、Φ5 Ommm 、Φ60mmm 、Φ70mm、 2.5cm*2.5cm、 3cm*3cm 、4cm*4cm 、5cm*7cm、 6cm*4cm 、6cm*7cm 、6cm*8cm、 6cm*9cm 、6cm*12cm、 7cm*7cm、7cm*10cm、7cm*12cm、 8cm*11cm 、8cm*13cm 、9cm*12cm、 10cm*10cm、10cm*12cm、10cm*13cm、12cm*12cm | 安徽省阜阳市 (略) (略) | 本产品由不锈钢球和医用胶布组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。仅用于体表完好皮肤。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月20日 | 24个月 | 穴位压力刺激贴 | 变更 |
| 安徽锦海 (略) | 何学敬 | 皖阜械备202 (略) | 型号：全面罩型、半面罩型。规格：20×15、13×18、25×19、28×19、28×22、29×25、30×22、32×22、 点击查看>> × 点击查看>> 、33×22、33×25、35×18、35×20、35×25、38×28、40×30，单位cm，允差±10%。 1件/袋 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 | 由PET高清透明防护罩、软质海绵和高弹力绑带组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022年06月17日 | 24个月 | 医用隔离面罩 | 新办/核发 |
| 安徽锦海 (略) | 何学敬 | 皖阜械备202 (略) | 型号：YZ-001 规格：长176mm×宽62mm×高 点击查看>> mm 型号：YZ-002 规格：长150mm×宽72mm×高65mm 允许误差±10%。1件/袋 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 | 由硅胶镜架、镜片、扣拴、 (略) 件组成，非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 2022年06月17日 | 24个月 | 医用隔离眼罩 | 新办/核发 |
| 安徽 (略) | 许钧凯 | 皖阜械备201 (略) | 120mm×50mm 110mm×50mm 100mm×40mm 110mm×40mm 80mm×45mm 90mm×45mm 50mm×160mm | 颍泉 (略) (略) 4号 | 本产品由无纺布背衬层、凝胶层（纯化水50%、甘油25%、 点击查看>> 二醇24%）、隔离层组成。非无菌产品。 | 用于 (略) 部降温。仅用于体表完整皮肤。 | 2022年06月08日 | 医用退热贴 | 变更 | |
| 安 (略) | 张娟娟 | 皖阜械备202 (略) | Φ0.5cm、 Φ1cm、Φ1.5cm、 Φ 2cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ3.5cm、 Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、 Φ8cm、Φ9cm 、Φ10cm 、Φ12cm、Φ16cm、 Φ20cm。 1cmx1cm、1.6cmx5.5cm、2cmx2cm、3cmx3cm、3cmx5cm、 3cmx8cm、4cmx8cm、5cmx5cm、5cmx6cm、5cmx7cm、5cmx8cm、 6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、7cmx7cm、7cmx10cm、8cmx8cm、 8cmx10cm、8cmx11cm、8cmx13cm、9cmx9cm、9cmx12cm、9cmx13cm、 12cmx16cm、12cmx18cm、10cmx10cm、10cmx13cm、12cmx14cm、 13cmx13cm、11cmx15cm、12cmx12cm、14cmx16cm、15cmx17cm、 16cmx20cm、18cmx20cm、16cmx18cm、15cmx35cm、15cmx36cm、 13cmx18cm、13cmx52cm、15cmx52cm、12cmx52cm、10cmx52cm、 17cmx19cm、12cmx19cm、10cmx14cm、15cmx22cm、22cmx22cm、 10cmx16cm、10cmx18cm、10cmx15cm、12cmx15cm。 | 安徽省阜阳市 (略) 办新 (略) 8号 | 本产品由基材（纯棉、无纺布或涤棉织物）、医用胶膏、砭石粉、隔离层（硅油纸或膜）及辅料组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 砭贴 | 新办/核发 |
| 安 (略) | 张娟娟 | 皖阜械备202 (略) | Φ 0.5cm、 Φ 1cm、Φ 1.5cm、 Φ 2cm、Φ 2.5cm、Φ 3cm、 Φ 3.5cm、Φ 5cm、Φ 6cm、Φ 7cm、 Φ 8cm、Φ 9cm Φ 10cm 、 Φ 12cm、 1cmx1cm、2cmx2cm、 3cmx3cm、3cmx5cm、5cmx5cm、 5cmx7cm、6cmx6cm、6cmx7cm、6cmx8cm、 7cmx7cm、7cmx10cm、 8cmx8cm、8cmx10cm、8cmx13cm、 10cmx10cm、9cmx9cm、9cmx12cm。 | 安徽省阜阳市 (略) 办新 (略) 8号 | 本产品由球状体（不锈钢球或高分子材料球）和医用胶布组成。贴 (略) ，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 | 贴 (略) ，进行外力刺激。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 穴位压力刺激贴 | 新办/核发 |
| 阜阳 (略) | 李萍 | 皖阜械备202 (略) | 2cmx2cm、2cmx3cm、3cmx3cm、3cmx6cm、4cmx4cm、4cmx8cm、4cmx10cm、5cmx5cm、5cmx8cm、5cmx10cm、6cmx6cm、6cmx10cm、6cmx12cm、8cmx14cm、10cmx10cm、10cmx20cm、10cmx25cm、12cmx12cm、12cmx18cm、15cmx15cm、15cmx18cm、15cmx20cm、15cmx25cm、15cmx30cm、18cmx18cm、18cmx20cm、20cmx20cm、20cmx25cm、20cmx30cm、20cmx35cm、25cmx25cm、25cmx30cm、25cmx35cm | 安徽省阜阳合肥现代产业园合 (略) B3栋2楼 | 由吸水性纤维棉无纺布组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创 (略) 理。 | 2022年06月02日 | 24个月 | 棉片 | 新办/核发 |
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