关于安徽中科拓苒药物科学研究有限公司针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目环境影响报告表批复的函

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关于安徽中科拓苒药物科学研究有限公司针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目环境影响报告表批复的函

淮环许〔2022〕 (略)

安徽中科拓苒 (略) :< :namespace prefix = o />

你公司报批的《安徽中科拓苒 (略) 针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)收悉。项目代码:2019- 点击查看>> -27-03- 点击查看>> 。 (略) 建设项目环评审查审批委员会意见,现批复如下:

一、原则同意《报告表》结论。该项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口 (略) (略) (略) ,总投资1250万元,总建筑面积1500㎡。项目建成后可形成针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目的规模。在严格落实《报告表》提出的各项污染防治措施的前提下,各类污染物可实现达标排放,主要污染物排放满足总量控制指标要求。因此,我局原则同意《报告表》中所列建设项目的性质、规模、工艺、地点和拟采取的环境保护措施。项目建设须符合国家产业政策, (略) 须符合相关法定规划。

二、项目应重点做好以下工作:

1.严格落实《报告表》中提出的废气污染防治措施。加 (略) 理,确保工艺废气稳定达标排放。项目营运期产生的废气主要为实验过程中产生的有机废气。 (略) 有反应工段均在专用通风橱内进行,产生的废气经收集进入“UV光氧+两级活性炭吸附装置”处理后由一根15m高排气筒排放。确保有组织外排废气满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/ 点击查看>> -2021)中表1、表2相关标准及排放限值。严格落实挥发性有机物工程性治理措施,提高有机废气收集率,加强挥发性有机物治理措施的运行管理,定期更换活性炭(纤维) (略) 置,确保治理设施稳定运行。规范设置排气筒。

加强生产管理,采取有效措施,严格控制工艺废气的无组织排放,确保 (略) (略) 界监控点达标。 (略) 内挥发性有机物无组织排放的控制和管理,确保满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/ 点击查看>> -2021)表6中相关标准。

2.严格落实《报告表》中提出的废水污染防治措施。实验质检废水、实验器皿清洗废水、研发设备 (略) 收集后经 (略) 理装置(絮凝沉淀+反渗透)处理后回用于清洗工序, (略) 废液和废渣、反渗透浓水作 (略) 理,工艺废水不得通过雨水、污水管网外排。项目外排废水为生活污水。生活污水 (略) 理后满足蚌 (略) 理有限公司 (略) 理厂接管限值要求及《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准要求后,方可排入市政污水管网。规范设置排污口。

3.你公司应选用低噪声设备,采取隔声、减振、 (略) 等措施进行噪声治理, (略) 界噪声达到《 (略) 界环境噪声排放标准》(GB 点击查看>> -2008)中3类标准的要求。

4.强化固体废物产生、收集、贮运各环节的管理,规范设置 (略) ,分类存放,确保做到固体废弃物去向明确,均 (略) 置或资源化利用。设置一般固废暂存间和危险废物暂存间。生活垃 (略) (略) 置;废包装袋统一收集后定期 (略) 门;项目产生的危险废物主要有实验废液、废渣、废UV灯管、废活性炭、其他实验室废物(包括废原料瓶、废烧杯试管、废滤纸、废滤渣、粘有化学药品的废包装材料、试剂瓶、手套、抹布等)和废渗透膜,须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB 点击查看>> -2001)(及2013年修改)中的相关要求,规范设置危险废物暂存设施,并委托有资质 (略) (略) 置和回收利用, (略) 置台账,执行危险废物转移联单制度。存于危废暂存间,委托有资质单 (略) 理。

5.认真落实《报告表》中提出的地下水和土壤的污染防治措施。实行分区防渗,将危废暂存间划为污染重点防渗区,固废存放区和实验室等一般防渗为一般防渗区。严格按照不同等级的防渗规范要 (略) 理。严防地下水和土壤污染,一旦出现地下水污染,立即启动应急 (略) 置办法,避免对周边地下水环境敏感保护目标和土壤造成不利影响。

6.严格落实《报告表》中提出的各项环境风险防范、应急措施。制定完善的环境风险事故应急预案, (略) 门备案,落实突发环境事件应急预案中提出的环境风险防范措施,与园区构建环境风险应急联动响应机制,定期组织应急演练,杜绝和防范环境风险和事故排放。

7.建立 (略) 环境管理机制,制定完善的环保规章制度,建立完整的企业环境管理体系。提高管理运营水平,强化污染源和无组织排放管理,加强非正常工况的环境保护工作。制定自行监测方案,落实环境管理与监测计划,按规定开展自行监测和信息公开。

8.项目实施后,确保污染防治措施正常运行,最终排入外环境的污染物总量不得超过核定的总量控制指标(VOCs:0. 点击查看>> 吨/年)。

9.在项目施工和运营过程中,应建立畅通的公众参与平台,加强宣传与沟通工作,及时解决公众担忧的环境问题,满足公众合理的环境诉求。定期发布企业环境信息, (略) 会监督。

三、做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作。项目发生实际排污行为之前,你公司应当按照国家环境保护相关法律法规以及排污许可证申请与核发技术规范要求申请排污许可证,不得无证排污或不按证排污。

四、若建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者环境保护措施发生重大变动,你公司应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目环评文件自批准之日起,如超过5年方决定开工建设的,其环评文件应 (略) 门重新审核。

五、项目实施中应提高设计和管理水平,严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。项目竣工后,你公司应按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》 (略) 生态环 (略) 门规定的标准和程序,及时开展建设项目竣工环境保护验收工作,经验收合格后方可投入生产(运行)。

六、此审批意见仅说明该项目应符合的环境保护相关要求,项目单位在开工建设前还应依法取 (略) 门的合法批件。

七、请淮上区生态环境保护综合 (略) 负责该项目的日常环境监管工作,确保项目按《报告表》及批复要求设计、施工和投入使用。

( (略) 会信用代码: 点击查看>> MA2TW351XX)

行政复议与行政诉讼权利告知:依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或者其他组织认为公告的环境影响评价文件审批决定侵犯其合法权益的,可以自公告期限届满之日起六十个工作日内提起行政复议,也可以自公告期限届满之日起三个月内提起行政诉讼。


联系电话:0552- 点击查看>>

通讯地址:安徽省蚌埠市淮上区淮上大 (略) 安徽蚌埠工业园306室

淮环许〔2022〕 (略)

安徽中科拓苒 (略) :< :namespace prefix = o />

你公司报批的《安徽中科拓苒 (略) 针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)收悉。项目代码:2019- 点击查看>> -27-03- 点击查看>> 。 (略) 建设项目环评审查审批委员会意见,现批复如下:

一、原则同意《报告表》结论。该项目位于安徽省蚌埠市淮上区沫河口 (略) (略) (略) ,总投资1250万元,总建筑面积1500㎡。项目建成后可形成针对肿瘤的靶向抗癌药物临床前研究与开发项目的规模。在严格落实《报告表》提出的各项污染防治措施的前提下,各类污染物可实现达标排放,主要污染物排放满足总量控制指标要求。因此,我局原则同意《报告表》中所列建设项目的性质、规模、工艺、地点和拟采取的环境保护措施。项目建设须符合国家产业政策, (略) 须符合相关法定规划。

二、项目应重点做好以下工作:

1.严格落实《报告表》中提出的废气污染防治措施。加 (略) 理,确保工艺废气稳定达标排放。项目营运期产生的废气主要为实验过程中产生的有机废气。 (略) 有反应工段均在专用通风橱内进行,产生的废气经收集进入“UV光氧+两级活性炭吸附装置”处理后由一根15m高排气筒排放。确保有组织外排废气满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/ 点击查看>> -2021)中表1、表2相关标准及排放限值。严格落实挥发性有机物工程性治理措施,提高有机废气收集率,加强挥发性有机物治理措施的运行管理,定期更换活性炭(纤维) (略) 置,确保治理设施稳定运行。规范设置排气筒。

加强生产管理,采取有效措施,严格控制工艺废气的无组织排放,确保 (略) (略) 界监控点达标。 (略) 内挥发性有机物无组织排放的控制和管理,确保满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB34/ 点击查看>> -2021)表6中相关标准。

2.严格落实《报告表》中提出的废水污染防治措施。实验质检废水、实验器皿清洗废水、研发设备 (略) 收集后经 (略) 理装置(絮凝沉淀+反渗透)处理后回用于清洗工序, (略) 废液和废渣、反渗透浓水作 (略) 理,工艺废水不得通过雨水、污水管网外排。项目外排废水为生活污水。生活污水 (略) 理后满足蚌 (略) 理有限公司 (略) 理厂接管限值要求及《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准要求后,方可排入市政污水管网。规范设置排污口。

3.你公司应选用低噪声设备,采取隔声、减振、 (略) 等措施进行噪声治理, (略) 界噪声达到《 (略) 界环境噪声排放标准》(GB 点击查看>> -2008)中3类标准的要求。

4.强化固体废物产生、收集、贮运各环节的管理,规范设置 (略) ,分类存放,确保做到固体废弃物去向明确,均 (略) 置或资源化利用。设置一般固废暂存间和危险废物暂存间。生活垃 (略) (略) 置;废包装袋统一收集后定期 (略) 门;项目产生的危险废物主要有实验废液、废渣、废UV灯管、废活性炭、其他实验室废物(包括废原料瓶、废烧杯试管、废滤纸、废滤渣、粘有化学药品的废包装材料、试剂瓶、手套、抹布等)和废渗透膜,须严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB 点击查看>> -2001)(及2013年修改)中的相关要求,规范设置危险废物暂存设施,并委托有资质 (略) (略) 置和回收利用, (略) 置台账,执行危险废物转移联单制度。存于危废暂存间,委托有资质单 (略) 理。

5.认真落实《报告表》中提出的地下水和土壤的污染防治措施。实行分区防渗,将危废暂存间划为污染重点防渗区,固废存放区和实验室等一般防渗为一般防渗区。严格按照不同等级的防渗规范要 (略) 理。严防地下水和土壤污染,一旦出现地下水污染,立即启动应急 (略) 置办法,避免对周边地下水环境敏感保护目标和土壤造成不利影响。

6.严格落实《报告表》中提出的各项环境风险防范、应急措施。制定完善的环境风险事故应急预案, (略) 门备案,落实突发环境事件应急预案中提出的环境风险防范措施,与园区构建环境风险应急联动响应机制,定期组织应急演练,杜绝和防范环境风险和事故排放。

7.建立 (略) 环境管理机制,制定完善的环保规章制度,建立完整的企业环境管理体系。提高管理运营水平,强化污染源和无组织排放管理,加强非正常工况的环境保护工作。制定自行监测方案,落实环境管理与监测计划,按规定开展自行监测和信息公开。

8.项目实施后,确保污染防治措施正常运行,最终排入外环境的污染物总量不得超过核定的总量控制指标(VOCs:0. 点击查看>> 吨/年)。

9.在项目施工和运营过程中,应建立畅通的公众参与平台,加强宣传与沟通工作,及时解决公众担忧的环境问题,满足公众合理的环境诉求。定期发布企业环境信息, (略) 会监督。

三、做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作。项目发生实际排污行为之前,你公司应当按照国家环境保护相关法律法规以及排污许可证申请与核发技术规范要求申请排污许可证,不得无证排污或不按证排污。

四、若建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者环境保护措施发生重大变动,你公司应当重新报批建设项目的环境影响评价文件。项目环评文件自批准之日起,如超过5年方决定开工建设的,其环评文件应 (略) 门重新审核。

五、项目实施中应提高设计和管理水平,严格执行环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的环境保护“三同时”制度。项目竣工后,你公司应按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》 (略) 生态环 (略) 门规定的标准和程序,及时开展建设项目竣工环境保护验收工作,经验收合格后方可投入生产(运行)。

六、此审批意见仅说明该项目应符合的环境保护相关要求,项目单位在开工建设前还应依法取 (略) 门的合法批件。

七、请淮上区生态环境保护综合 (略) 负责该项目的日常环境监管工作,确保项目按《报告表》及批复要求设计、施工和投入使用。

( (略) 会信用代码: 点击查看>> MA2TW351XX)

行政复议与行政诉讼权利告知:依据《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或者其他组织认为公告的环境影响评价文件审批决定侵犯其合法权益的,可以自公告期限届满之日起六十个工作日内提起行政复议,也可以自公告期限届满之日起三个月内提起行政诉讼。


联系电话:0552- 点击查看>>

通讯地址:安徽省蚌埠市淮上区淮上大 (略) 安徽蚌埠工业园306室

    
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