北京康瑞迪医疗科技有限公司生产医疗器械项目-已受理项目

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北京康瑞迪医疗科技有限公司生产医疗器械项目-已受理项目

建设地点:北京市昌 (略) (略) 1号楼1层西侧及3层东侧
公示时间:2022-07-20至2022-07-26
受理时间:2022-07-20
项目概况:北京康 (略) 成立于2018年8月,注册资本金105万元,经营范围为技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询,医学研究与试验发展,销售医疗器械Ⅰ类、电子产品,技术进出口、货物进出口、代理进出口等。2021年7月,企业租赁昌 (略) (略) 1号楼1层西侧房屋,建设了北京康 (略) 医疗器械研发实验室项目,该实验室及配套办公室建筑面积800 m2,主要从事心血管介入和微创心脏外科领域医疗器械的研发。《北京康 (略) 医疗器械研发实验室项目》于2021年7月27日填报了建设项目环境影响登记表,并完成备案, (略) 为:昌环备 点击查看>> 。企业研发实验室于近期研制成功了左心耳夹闭系统,该产品主要面向房颤患者,用于全腔镜微创手术中永久闭合左心耳,可预防因房颤引起脑卒中。依托北京康 (略) 医疗器械研发实验室的研发成果,企业拟投资500万元,建设医疗器械生产项目,从事左心耳夹闭系统的生产,年产量5000套。左心耳夹闭系统产品的上市将填补同类产品国产空白,促进国内左心耳血栓防治技术的发展,减少脑卒中的发生率,造福广大患者。
行政相对人名称:北京康 (略)
联系人:马春秋
联系电话: 点击查看>>
(略) 门:北京市昌平 (略)
邮政编码: 点击查看>>
邮寄地址:北 (略) (略)
传真电话: 点击查看>>
设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

建设地点:北京市昌 (略) (略) 1号楼1层西侧及3层东侧
公示时间:2022-07-20至2022-07-26
受理时间:2022-07-20
项目概况:北京康 (略) 成立于2018年8月,注册资本金105万元,经营范围为技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询,医学研究与试验发展,销售医疗器械Ⅰ类、电子产品,技术进出口、货物进出口、代理进出口等。2021年7月,企业租赁昌 (略) (略) 1号楼1层西侧房屋,建设了北京康 (略) 医疗器械研发实验室项目,该实验室及配套办公室建筑面积800 m2,主要从事心血管介入和微创心脏外科领域医疗器械的研发。《北京康 (略) 医疗器械研发实验室项目》于2021年7月27日填报了建设项目环境影响登记表,并完成备案, (略) 为:昌环备 点击查看>> 。企业研发实验室于近期研制成功了左心耳夹闭系统,该产品主要面向房颤患者,用于全腔镜微创手术中永久闭合左心耳,可预防因房颤引起脑卒中。依托北京康 (略) 医疗器械研发实验室的研发成果,企业拟投资500万元,建设医疗器械生产项目,从事左心耳夹闭系统的生产,年产量5000套。左心耳夹闭系统产品的上市将填补同类产品国产空白,促进国内左心耳血栓防治技术的发展,减少脑卒中的发生率,造福广大患者。
行政相对人名称:北京康 (略)
联系人:马春秋
联系电话: 点击查看>>
(略) 门:北京市昌平 (略)
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邮寄地址:北 (略) (略)
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设定依据:1、《中华人民共和国环境保护法》第十九条、第四十一条、第六十一条、第六十三条。2、《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十五条。3、《中华人民共和国大气污染防治法》第十八条、第二十二条。4、《中华人民共和国水污染防治法》第十九条。5、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》第十三条。6、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第十三条、第十四条。7、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十九条。8、《建设项目环境保护管理条例》第六条。

    
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