第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220003号）
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第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220003号）
| 第一类医疗器械产品备案信息公告（第202 (略) ） | ||||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》( (略) (略) )、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品 (略) 公告﹝2014﹞ (略) ）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞ (略) ）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品 (略) 公告201 (略) ），衡阳市市 (略) 对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。 | ||||||||||
| 监督电话：0734- 点击查看>> | ||||||||||
| 邮政编码： 点击查看>> | ||||||||||
| 特此公告 | ||||||||||
| 衡阳市市 (略) | ||||||||||
| 2022年5月27日 | ||||||||||
| 详细信息： | ||||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | (略) 会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | (略) | 备案日期 |
| 1 | 轮式助行器 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8901、TS8902、TS8903、TS8904、TS8905、TS8906、TS8907、TS8908、TS8909、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS8915、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由平台支撑台或前臂支撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的 (略) 立,进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 2 | 医用拐 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8501、TS8502、TS8503、TS8504、TS8505、TS8506、TS8507、TS8508、TS8509、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品 | 用于行动障碍患者的 (略) 立,进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 3 | 助行器 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8601、TS8602、TS8603、TS8604、TS8605、TS8606、TS8607、TS8608、TS8609、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、S 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由平台技撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的 (略) 立，进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 4 | 冲洗器 | (略) | 点击查看>> MA7KWKM58B | 湖南省衡阳市石鼓区 (略) 衡阳华耀城商贸物流城建 (略) M5地31栋109复 | 湖南省衡阳市石鼓区 (略) 衡阳华耀城商贸物流城建 (略) M5地31栋109复 | 500ml1000ml2000ml3000ml4000ml5000ml6000m | 由PVC软袋、碳酸酯塞、 (略) 组成，采用聚 点击查看>> 烯高分子材料制成。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理），不含冲洗液。 | 用于自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/27 |
| 第一类医疗器械产品备案信息公告（第202 (略) ） | ||||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》( (略) (略) )、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品 (略) 公告﹝2014﹞ (略) ）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞ (略) ）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品 (略) 公告201 (略) ），衡阳市市 (略) 对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。 | ||||||||||
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| 衡阳市市 (略) | ||||||||||
| 2022年5月27日 | ||||||||||
| 详细信息： | ||||||||||
| 序号 | 产品名称 | 企业名称 | (略) 会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 型号/规格 | 产品描述 | 预期用途 | (略) | 备案日期 |
| 1 | 轮式助行器 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8901、TS8902、TS8903、TS8904、TS8905、TS8906、TS8907、TS8908、TS8909、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS8915、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由平台支撑台或前臂支撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的 (略) 立,进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 2 | 医用拐 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8501、TS8502、TS8503、TS8504、TS8505、TS8506、TS8507、TS8508、TS8509、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成。无源产品 | 用于行动障碍患者的 (略) 立,进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 3 | 助行器 | 耒阳 (略) | 点击查看>> MA4RAD9810 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | 湖南省衡阳市耒阳市经济开发区创新创业园D13栋4楼 | TS8601、TS8602、TS8603、TS8604、TS8605、TS8606、TS8607、TS8608、TS8609、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、S 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> 、TS 点击查看>> | 由平台技撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的 (略) 立，进行康复训练。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/25 |
| 4 | 冲洗器 | (略) | 点击查看>> MA7KWKM58B | 湖南省衡阳市石鼓区 (略) 衡阳华耀城商贸物流城建 (略) M5地31栋109复 | 湖南省衡阳市石鼓区 (略) 衡阳华耀城商贸物流城建 (略) M5地31栋109复 | 500ml1000ml2000ml3000ml4000ml5000ml6000m | 由PVC软袋、碳酸酯塞、 (略) 组成，采用聚 点击查看>> 烯高分子材料制成。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用 (略) 理），不含冲洗液。 | 用于自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 | 湘衡械备202 (略) | 2022/5/27 |
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