序号

项目名称

建设地点

建设单位

环评机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

建设单位或地方政府作出的相关环保承诺

1

生产、使用、销售放射性标记化合物及放射性药物项目

无锡市

无锡 (略)

江苏 点击查看>> 清 (略)

无锡 (略) (略) (略) 二层已许可的14C、3H 点击查看>> 级非密封放射性 (略) 中开展14C、3H放射性标记化合物的生产、使用、销售项目，扩大14C的日最大操作量，减少14C的年用量，3H的使用量保持不变；同时对原有非 (略) 进行优化调整，扩大放射性废物间的容量，调整分析间位置，优化调整物流及人流通道等， (略) 变更为 点击查看>> 级非密封放射性 (略) ，主要生产用于研究药物在动植物及土壤中代谢试验用的14C及3H标记化合物。

为解决目前14C呼气诊断试剂的关键原料14C-尿素主要 (略) 境，无锡 (略) 计划研发、生产14C-尿素原料药及14C-尿素诊断制剂（胶囊），部分14C放射性标记化合物在完成动物实验后需进行人体实验，而用于人体实验的放射性标记化合物必须在GMP条件下制备，因此，公司拟在一层新增一个 点击查看>> 级非密封放射性 (略) ，使用购置的Ba14CO3源材料开展14C-尿素原料药、14C-尿素诊断制剂（胶囊）及用于人体实验的14C同位素标记化合物等放射性药物的生产、使用和销售项目。

主要环境影响：

（1）辐射：主要污染源为14C和3H核素在生产、标记过程中产生的β-粒子及其产生的韧致辐射、表面污染，会对周围产生外照射及内照射影响。

（2）废气：本项目14C和3H放射性化合物或14C放射性药物在生产、标记中会产生微量含14C和3H的有机废气。

（3）放射性废液（水）：本项目14C和3H放射性化合物或14C放射性药物在生产、标记过程中产生的含14C和3H的废液及实验容器清洗废水， (略) 的去污废水及质控分析废水等。

（4）放射性固体废物：14C和3H放射性化合物或14C放射性药物生产、标记过程中产生的含14C和3H的放射性废渣，废弃劳保用品、废弃个人防护用品、废弃实验设备等，场所扩建过程产生的去污废物、失效的活性炭以及14C催化氧化回收产生的氧化残渣。

预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、辐射安全措施

（1）本项目将根据标准要求对二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 进行控制区、监督区划分，对 (略) 进行分区管理。

（2）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个非 (略) 设置电离辐射安全警示标志、监控摄像头、防污染用品、表面污染检测仪以及门禁等辐射安全措施；同时 (略) 分别设置一台移动式洗眼车，用于发生污染 (略) (略) 进行去污清洗。

（3）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个非 (略) 设单独的人流进出通道、物流进出通道及放射性废物通道。

（4）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个 点击查看>> 级非 (略) 的原料/产品库、放射性废物间以及一层的产品贮存间（暂存1室~暂存3室）设防盗门、双人双锁、红外监控装置，24h实时监 (略) 联锁。

（5）无锡 (略) 目前已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构，指定专人专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并以文件形式明确了各成员的管理职责；公司拟为本项目配备2名注册核安全工程师。

（6）公司现有辐射工作人员均已参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训并已考核合格，公司还应组织辐射安全培训合格证书快到期人员及新进辐射工作人员参加并通过相关专业的辐射安全和防护的培训。

（7）公司现有辐射工作人员均已佩戴了个人剂量计和参加了职业健康体检，已按相关要求建立了辐射工作人员个人剂量监测档案和职业健康监护档案。

（8）公司目前已为二层 点击查看>> 级非 (略) 配备有7台表面污染检测仪（ (略) 为InspectorEXP、 (略) 为NT6108、 (略) 为IA-V2）及2台个人剂量报警仪（型号为NT6102），用于对二层化 (略) 的辐射水平进行日常监测，能够满足相关标准中对仪器配备的要求。本次扩建后，公司计划为二层增配1台14C空气采样监测仪及1台辐射巡测仪；同时拟为一层配备1台14C空气采样监测仪、1台辐射巡检仪、7台表面污染检测仪及4台个人剂量报警仪，用于对一层及二层 点击查看>> 级非 (略) 的辐射水平、表面污染水平及放射性废气进行监测。

（9）公司已制定有辐射安全管理制度及辐射事故应急预案，公司还应针对本项目对已制定的辐射安全管理规章制度和监测计划进行补充和完善，使其具有较强的针对性和可操作性，同时在工作中 (略) ，确保辐射工作的安全。

2、三废的治理

（1）放射性废气：本项目二层放射性化合物标记过程中产生的少量含14C和3H的有机废气，一层放射性药物生产过程中产生的少量14C有机废气。公司拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 分别设独立的设备通 (略) 通风系统， (略) 内和各手套箱内的放射性有机气体。各手套箱及通风橱的每套排风系统均拟设二级活性炭过滤装置， (略) 排风拟设一级性炭过滤装置，用于对14C和3H核素进行吸附过滤。

各手套箱（通风橱）均拟设为负压系统，使用机械通风以 (略) 通风设计的气流流向从室外（无污染区域）流向低污染的监督区，场所内的气流则从监督区流向控制区（ (略) ）再流向手套箱（核素操作位置）。遵循从放射性污染可能性小的方向流向污染可能性大的方向的要求。

（2）放射性液体废物：本项目二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 的放射性液体废物 (略) 分：核素活度浓度较高的放射性废液以及活度浓度较低的放射性废水。

对于含14C核素的放射性废液及放射性废水，拟在分类收集后分别暂存于二层或一层的放射性废物间，定 (略) 理， (略) 理后的前馏分蒸馏清液收集后暂存在放射性废物间，定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 置；后馏分蒸馏清液集中收集，监 (略) 门确认满足总α小于1Bq/L、总β小于10Bq/L后排放；蒸馏残渣则按照催化 (略) 理。对于无 (略) 理的放射性闪烁液，公司拟将其分类收集，在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

对于二层含3H核素的放射性废液及放射性废水，拟在分类收集后暂存于二层放射性废物间，定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

（3）放射性固体废物：本项目二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 的放射性固体废物 (略) 分：核素活度浓度较高的放射性废渣以及活度浓度较低的沾污固废、失效的活性炭等。

对于含14C核素的放射性废渣，公司拟分类收集后暂存于二层或一层的放射性废物间，定期与放射性废水（废液） (略) 理后的蒸馏残渣一起用催化氧化法对14 (略) 理。对含14C核素的沾污固废及失效的活性炭，分类收集后暂存于二层或一层的放射性废物间，可豁免的废物在经检测合 (略) 门同意后交由江苏 (略) (略) 理处置；不可豁免的放射性废物在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

对于含3H核素的放射性废渣、沾污固废及失效的活性炭，公司拟在分类收集后暂存于二层放射性废物间，可豁免的废物在经检测合 (略) 门同意后交由江苏 (略) (略) 理处置；不可豁免的放射性废物在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

环境保 (略) 门要求的其它辐射防护措施。

已按照《环境影响评价公众参与办法》（ (略) (略) ）的规定，通过网络公示、 (略) 在地报纸公示、 (略) 在地张贴公示等方法开展了公众参与工作，至意见反馈截止日期，未收到与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见。

严格按照环评报告 (略) 门的要求采取相应的辐射防护措施。

自2022年7月6日起至本项目环保验收结束。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我厅拟对上述建设项目环境影响评价文件做出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，维护公众环境权益，现将各建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公告。公示期：自公示日起不少于5个工作日。

联系电话及传真：025- 点击查看>>

通讯地址：南 (略) (略) ，江苏省生态 (略) ，邮编 点击查看>> 。

听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。

序号

项目名称

建设地点

建设单位

环评机构

项目概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参与情况

建设单位或地方政府作出的相关环保承诺

1

生产、使用、销售放射性标记化合物及放射性药物项目

无锡市

无锡 (略)

江苏 点击查看>> 清 (略)

无锡 (略) (略) (略) 二层已许可的14C、3H 点击查看>> 级非密封放射性 (略) 中开展14C、3H放射性标记化合物的生产、使用、销售项目，扩大14C的日最大操作量，减少14C的年用量，3H的使用量保持不变；同时对原有非 (略) 进行优化调整，扩大放射性废物间的容量，调整分析间位置，优化调整物流及人流通道等， (略) 变更为 点击查看>> 级非密封放射性 (略) ，主要生产用于研究药物在动植物及土壤中代谢试验用的14C及3H标记化合物。

为解决目前14C呼气诊断试剂的关键原料14C-尿素主要 (略) 境，无锡 (略) 计划研发、生产14C-尿素原料药及14C-尿素诊断制剂（胶囊），部分14C放射性标记化合物在完成动物实验后需进行人体实验，而用于人体实验的放射性标记化合物必须在GMP条件下制备，因此，公司拟在一层新增一个 点击查看>> 级非密封放射性 (略) ，使用购置的Ba14CO3源材料开展14C-尿素原料药、14C-尿素诊断制剂（胶囊）及用于人体实验的14C同位素标记化合物等放射性药物的生产、使用和销售项目。

主要环境影响：

（1）辐射：主要污染源为14C和3H核素在生产、标记过程中产生的β-粒子及其产生的韧致辐射、表面污染，会对周围产生外照射及内照射影响。

（2）废气：本项目14C和3H放射性化合物或14C放射性药物在生产、标记中会产生微量含14C和3H的有机废气。

（3）放射性废液（水）：本项目14C和3H放射性化合物或14C放射性药物在生产、标记过程中产生的含14C和3H的废液及实验容器清洗废水， (略) 的去污废水及质控分析废水等。

（4）放射性固体废物：14C和3H放射性化合物或14C放射性药物生产、标记过程中产生的含14C和3H的放射性废渣，废弃劳保用品、废弃个人防护用品、废弃实验设备等，场所扩建过程产生的去污废物、失效的活性炭以及14C催化氧化回收产生的氧化残渣。

预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、辐射安全措施

（1）本项目将根据标准要求对二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 进行控制区、监督区划分，对 (略) 进行分区管理。

（2）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个非 (略) 设置电离辐射安全警示标志、监控摄像头、防污染用品、表面污染检测仪以及门禁等辐射安全措施；同时 (略) 分别设置一台移动式洗眼车，用于发生污染 (略) (略) 进行去污清洗。

（3）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个非 (略) 设单独的人流进出通道、物流进出通道及放射性废物通道。

（4）本项目拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 两个 点击查看>> 级非 (略) 的原料/产品库、放射性废物间以及一层的产品贮存间（暂存1室~暂存3室）设防盗门、双人双锁、红外监控装置，24h实时监 (略) 联锁。

（5）无锡 (略) 目前已成立了专门的辐射安全与环境保护管理机构，指定专人专职负责辐射安全与环境保护管理工作，并以文件形式明确了各成员的管理职责；公司拟为本项目配备2名注册核安全工程师。

（6）公司现有辐射工作人员均已参加辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训并已考核合格，公司还应组织辐射安全培训合格证书快到期人员及新进辐射工作人员参加并通过相关专业的辐射安全和防护的培训。

（7）公司现有辐射工作人员均已佩戴了个人剂量计和参加了职业健康体检，已按相关要求建立了辐射工作人员个人剂量监测档案和职业健康监护档案。

（8）公司目前已为二层 点击查看>> 级非 (略) 配备有7台表面污染检测仪（ (略) 为InspectorEXP、 (略) 为NT6108、 (略) 为IA-V2）及2台个人剂量报警仪（型号为NT6102），用于对二层化 (略) 的辐射水平进行日常监测，能够满足相关标准中对仪器配备的要求。本次扩建后，公司计划为二层增配1台14C空气采样监测仪及1台辐射巡测仪；同时拟为一层配备1台14C空气采样监测仪、1台辐射巡检仪、7台表面污染检测仪及4台个人剂量报警仪，用于对一层及二层 点击查看>> 级非 (略) 的辐射水平、表面污染水平及放射性废气进行监测。

（9）公司已制定有辐射安全管理制度及辐射事故应急预案，公司还应针对本项目对已制定的辐射安全管理规章制度和监测计划进行补充和完善，使其具有较强的针对性和可操作性，同时在工作中 (略) ，确保辐射工作的安全。

2、三废的治理

（1）放射性废气：本项目二层放射性化合物标记过程中产生的少量含14C和3H的有机废气，一层放射性药物生产过程中产生的少量14C有机废气。公司拟在二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 分别设独立的设备通 (略) 通风系统， (略) 内和各手套箱内的放射性有机气体。各手套箱及通风橱的每套排风系统均拟设二级活性炭过滤装置， (略) 排风拟设一级性炭过滤装置，用于对14C和3H核素进行吸附过滤。

各手套箱（通风橱）均拟设为负压系统，使用机械通风以 (略) 通风设计的气流流向从室外（无污染区域）流向低污染的监督区，场所内的气流则从监督区流向控制区（ (略) ）再流向手套箱（核素操作位置）。遵循从放射性污染可能性小的方向流向污染可能性大的方向的要求。

（2）放射性液体废物：本项目二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 的放射性液体废物 (略) 分：核素活度浓度较高的放射性废液以及活度浓度较低的放射性废水。

对于含14C核素的放射性废液及放射性废水，拟在分类收集后分别暂存于二层或一层的放射性废物间，定 (略) 理， (略) 理后的前馏分蒸馏清液收集后暂存在放射性废物间，定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 置；后馏分蒸馏清液集中收集，监 (略) 门确认满足总α小于1Bq/L、总β小于10Bq/L后排放；蒸馏残渣则按照催化 (略) 理。对于无 (略) 理的放射性闪烁液，公司拟将其分类收集，在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

对于二层含3H核素的放射性废液及放射性废水，拟在分类收集后暂存于二层放射性废物间，定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

（3）放射性固体废物：本项目二层放射性化 (略) 及一层放射性 (略) 的放射性固体废物 (略) 分：核素活度浓度较高的放射性废渣以及活度浓度较低的沾污固废、失效的活性炭等。

对于含14C核素的放射性废渣，公司拟分类收集后暂存于二层或一层的放射性废物间，定期与放射性废水（废液） (略) 理后的蒸馏残渣一起用催化氧化法对14 (略) 理。对含14C核素的沾污固废及失效的活性炭，分类收集后暂存于二层或一层的放射性废物间，可豁免的废物在经检测合 (略) 门同意后交由江苏 (略) (略) 理处置；不可豁免的放射性废物在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

对于含3H核素的放射性废渣、沾污固废及失效的活性炭，公司拟在分类收集后暂存于二层放射性废物间，可豁免的废物在经检测合 (略) 门同意后交由江苏 (略) (略) 理处置；不可豁免的放射性废物在定期委托有资质单位进行固化后交由中核清原环境 (略) (略) 理、处置。

环境保 (略) 门要求的其它辐射防护措施。

已按照《环境影响评价公众参与办法》（ (略) (略) ）的规定，通过网络公示、 (略) 在地报纸公示、 (略) 在地张贴公示等方法开展了公众参与工作，至意见反馈截止日期，未收到与本项目环境影响和环境保护措施有关的建议和意见。

严格按照环评报告 (略) 门的要求采取相应的辐射防护措施。

自2022年7月6日起至本项目环保验收结束。

根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定，经审议，我厅拟对上述建设项目环境影响评价文件做出审批意见。为保证审批意见的严肃性和公正性，维护公众环境权益，现将各建设项目环境影响评价文件的基本情况予以公告。公示期：自公示日起不少于5个工作日。

联系电话及传真：025- 点击查看>>

通讯地址：南 (略) (略) ，江苏省生态 (略) ，邮编 点击查看>> 。

听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。