建设项目名称

(略) 外用制剂建设项目（一期）

建设单位名称

(略)

建设项目性质

新建改扩建技改迁建

建设地点

河南省新乡市新 (略) (略) 桥南

主要产品名称

本项目验收产品为外用制剂

设计生产能力

现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期），年产9000万支外用制剂（二期）

实际生产能力

现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期），年产9000万支外用制剂（二期）

建设项目环评时间

点击查看>> .29

开工建设时间

2021年11月

调试时间

2022年4月

验收现场监测时间

点击查看>> .12~ 点击查看>> .14； 点击查看>> .25~ 点击查看>> .26；

环评报告表

(略) 门

新乡 (略)

环评报告表

编制单位

新乡市 (略)

环保设施设计单位

/

环保设施施工单位

(略)

投资总概算

3500万

环保投资总概算

100

比例

2.9%

实际总概算

3000万

环保投资

100

比例

3.3%

验收监测依据

（一）建设项目环境保护相关法律、法规、规章和规范

（1）《中华人民共和国环境保护法》（主席令20 (略) ）；

（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修正版）；

（3）《中华人民共和国大气污染防治法》（ 点击查看>> .26）；

（4）《中华人民共和国水污染防治法》（ 点击查看>> .1）；

（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，(2020年)；

（6）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，(2018年修正)；

（7）《建设项目环境保护管理条例》（ (略) (略) ）；

（8）《关于印发 (略) 分行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办[2015] (略) ）；

（9）《关于印发纸浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办[2018]6号）；

（10）《关于印发淀粉等五个行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办环评函[2019] (略) ）。

（11）《关于印发建设项目竣工环境保护验收现场检查及审查要点的通知》（环办〔2015〕 (略) ）；

（12）《制药建设项目重大变动清单（试行）》；

（二）建设项目竣工环境保护验收技术规范

（1）《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》（ (略) 公告 公告20 (略) ）；

（2）关于发布《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的公告（国环规环评[2017]4号， 点击查看>> .20）；

（三）建设项目环境影响报 (略) 门审批决定

（1）关于《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》，新乡市 (略) ， 点击查看>> 。

（2）新乡 (略) 关于《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》的批复（新环表[2021] (略) ），新乡 (略) ， 点击查看>> .29。

（四）其他

（1）本项目检测报告。

（2）《建设项目环境保护条例》（ (略) (略) 令）第18条规定：“分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其相应的环境保护设施应当分期验收”。

验收监测评价标准、标号、级别、限值

表1项目验收污染物排放标准

工程建设内容：

（一）地理位置及周边环境

本项目位于河南省新乡市新 (略) (略) 桥南， (略) (略) 房进行建设，项目东侧为新 (略) ；北侧为新乡华青 (略) ；南侧 (略) ；西侧为青年大街，隔路为农田。距离项目最近的敏感点为东北侧 (略) 的大兴村，距离项目最近的地表水体为西北侧 (略) 的人民胜利渠。

(略) 界外500m范围内无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等大气环境保护目标；厂界外50m范围内无声环境保护目标；厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源；评价区域内无生态环境保护目标。

(略) 在位置示意图

与环评相比， (略) 址及周边环境无变化。

（工程建设情况

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。

表2企业基本概况一览表

表3本项目组成情况一览表

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程产能年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。生产工艺与环评工程内容一致，项目生产产能及产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致，满足验收要求。

（三）主要产品及产能变化情况

企业现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂。本项目建设主要产品及产能与实际建设 (略) 示。

表4项目主要产品及产能一览表

（四）主要生产设备变化情况

本项目建设主要生产设备与实际建设 (略) 示。

表5项目设备一览表

注： (略) 现有工程保持不变。

根据企业发展需求， (略) 、新乡华青 (略) 、新 (略) 、乐 (略) 四家企业共同协商，同意淘汰共同使用的乐 (略) 天然气锅炉（4t/h），由 (略) 在乐 (略) 锅炉房内新建1台天然气锅炉（6t/h），供四家企业共同使用。待该地区集中供热管道接通后，该天然气锅炉作为备用热源。

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂。

设备变动情况分析：与环评相比，在实际建设中，自动包装线增加2台。自动包装线属于辅助设备，不属于主要生产设备；故本项目生产设备的变动，不会影响产能的变化。

经查阅《产业结构调整指导目录（2019年本）》（发改委令（2019） (略) ），实际建设中，生产设备均不属于限制类和淘汰类，符合国家产业政策。与环评相比，项目设备发生变动，但产能不增加，生产工艺不改变，污染物排放不增加，不属于重大变更，符合验收要求。

（五）原辅材料消耗及水平衡：

（1）主要原辅材料消耗与资（能）源消 (略) 示

表6原辅材料消耗表

（1）红霉素：分子式：C37H67NO13，分子量： 点击查看>> ，熔点：138-140oC，松软的无色粉末，主要用于抑菌、消炎。

（2）凡士林：熔点：70-80°C，白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性，凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，也叫矿脂，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。

（3）升华硫：本品为黄色结晶性粉末；有微臭。本品在水或 点击查看>> 醇中几乎不溶。

（4）克霉唑：分子式：C22H17ClN2，分子量： 点击查看>> 0，熔点：147-149oC，无气味的，白色粉末或无色结晶性粉末，溶于无水 点击查看>> 醇、 点击查看>> 酮、氯仿，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解。主要用于抗真菌。

（5）十六十八醇：本品主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)的固态脂肪醇的混合物。主要用于润滑剂；乳化剂；增黏剂。

（6）甘油：分子式：CH2OHCHOHCH2OH，分子量：C3H8O3= 点击查看>> ，熔点 点击查看>> ℃，甘油是一种无色、无臭、有甜味、澄明的浓稠液体，在化学上名称为“ 点击查看>> 三醇”。甘油通常是从油脂中提炼制成的。

（7）二 点击查看>> 基亚砜：是一种含硫有机化合物，分子式为C2H6OS，熔点： 点击查看>> ℃，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。

（8）尿素：又称碳酰胺，化学式是CH4N2O，熔点 点击查看>> ℃，是由碳、氮、氧、氢组成的有机化合物是一种白色晶体。

（9）十二烷基硫酸钠：十二烷基硫酸钠是一种有机物，化学式为C12H25SO4Na，熔点204℃，白色或淡黄色粉状，溶于水，对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力。是一种对人体微毒的阴离子表面活性剂。其生物降解度>90%。

（10）布洛芬：分子式：C13H18O2，分子量： 点击查看>> ，熔点：75-78℃，布洛芬为解热镇痛类，非甾体抗炎药。

（11） 点击查看>> 醇：有机化合物，分子式C2H6O，熔点-114℃，结构简式CH3CH2OH或C2H5OH，俗称酒精。 点击查看>> 醇在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用；具有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。能与氯仿、 点击查看>> 醚、 点击查看>> 醇、 点击查看>> 酮和其他多数有机溶剂混溶。 点击查看>> 醇的用途很广，可用 点击查看>> 醇制造醋酸、饮料、香精、染料、燃料等。医疗上也常用体积分数为70%~75%的 点击查看>> 醇作消毒剂等，在国防化工、医疗卫生、食品工业、工农业生产中都有广泛的用途。

（12）氯霉素：氯霉素是一种抗生素，化学式为C11H12Cl2N2O5，易溶于 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇及 点击查看>> 酸 点击查看>> 酯，微溶于 点击查看>> 醚及氯仿，不溶于石油醚及苯。氯霉素极稳定，其水溶液经5h煮沸也不失效。氯霉素是白色或无色的针状或片状结晶，熔点 点击查看>> ~ 点击查看>> ℃。

（13） 点击查看>> 二醇：是一种有机化合物，化学式为 C3H8O2，熔点-60℃，与水、 点击查看>> 醇及多种有机溶剂混溶。常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜，可用作制药工业。

（14）盐酸金霉素：本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。本品在水或 点击查看>> 醇中微溶，在 点击查看>> 酮、 点击查看>> 醚或氯仿中几乎不溶。

（15）四环素：是一种有机化合物，分子式为C??H??N?O?，本身及其盐类都是黄色或淡黄色的晶体，在干燥状态下极为稳定，除金霉素外，其他的四环素族的水溶液都相当稳定。四环素族能溶于稀酸、稀碱等，略溶于水和低级醇，但不溶于醚及石油醚。

（16）醋酸氟轻松：分子式：C24H30F2O6，分子量： 点击查看>> ，熔点：267-269℃，外用适用于对糖皮质激素有效的皮肤病。

（17）冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。化学成分为2-茨醇，化学式是C10H18O。冰片在 点击查看>> 醇、氯仿、汽油或 点击查看>> 醚中易溶，在水中几乎不溶。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

（18）醋酸地塞米松：本品为16α- 点击查看>> 基-11β，17α，21-三羟[3]基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。是一种肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在 点击查看>> 酮中易溶，在 点击查看>> 醇或无水 点击查看>> 醇中溶解，在 点击查看>> 醇或三氯 点击查看>> 烷中略溶，在 点击查看>> 醚中极微溶解，在水中不溶。

（19）樟脑：是一种萜类有机化合物，化学式为C10H16O。室温下为白色或透明的蜡状固体，可用于驱虫。

（20）薄荷脑：也叫薄荷醇是一种有机化合物，化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷 (略) 提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯也可用于香料和药物。

（21）硬脂酸：化学式为C18H36O2，分子量为 点击查看>> ，是一种化合物，即十八烷酸，由油脂水解生产，主要用于生产硬脂酸盐。

（22）哈西奈德：别名氯氟轻松，分子式C24H32ClFO5，分子量 点击查看>> ，本品为人工合成的强效糖皮质激素。局部抗炎作用强，而不易引起全身性的副作用等特点。主要用于银屑病和湿疹性皮炎疗效显著。

（23）水杨酸：是一种脂溶性的有机酸，化学式为C7H6O3。外观是白色的结晶粉状物，熔点是158~161℃。存在于自然界的柳树皮、白珠树叶及甜桦树中，是重要的精细化工原料，可用于阿司匹林等药物的制备。

（24）间苯二酚：分子式：C6H6O2，分子量： 点击查看>> ，熔点 点击查看>> ℃，无色或类白色的针状结晶或粉末，味甜，在日光或空气中即缓慢变成粉红色。用于染料工业、塑料工业、医药、橡胶等。

（25）地塞米松磷酸钠：分子式：C22H28FNa2O8P，白色至类白色结晶性粉末，是一种肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。

（26）硼酸：是一种无机物，化学式为H?BO?，熔点169℃，为白色粉末状结晶或三斜轴面鳞片状光泽结晶，有滑腻手感，无臭味。溶于水、酒精、甘油、醚类及香精油中，水溶液呈弱酸性。

（27）硼砂：是一种无机化合物，一般写作Na2B4O7·10H2O，分子量为 点击查看>> 。硼砂是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末，易溶于水。用于皮肤黏膜、一些足癣的治疗，也可用于一些炎症如急性扁桃体炎、咽喉炎、口舌生疮、齿龈炎、中耳炎、霉菌性阴道炎、宫颈糜烂、癫痫、肿瘤等的治疗。

（28）氯化钠：是一种无机离子化合物，化学式NaCl，无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于 点击查看>> 醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。稳定性比较好，其水溶液呈中性，医疗上用来配置生理盐水。

（29）诺氟沙星：灰白色至淡黄色结晶粉末，化学名为1- 点击查看>> 基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸，为第三代喹诺酮类抗菌药，会阻碍消化道内致病细菌的DNA旋转酶（DNA Gyrase）的作用，阻碍细菌DNA复制，对细菌有抑制作用，是治疗肠炎痢疾的常用药。

（30）依地酸二钠：又叫做 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠，是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8，分子量为 点击查看>> ，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。

（31）氢氧化钠：无色透明晶体，是一种无机化合物，化学式NaOH，也称苛性钠、烧碱、固碱、火碱、苛性苏打。氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等，用途非常广泛。

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。与环评相比，实际建设时，原辅材料种类和用量不发生变动，与环评一致。满足验收要求。

（2）用水情况

①纯水制备用水

本项目纯水制备采用反渗透法，纯水制备用水量为1607t/a，纯水制取量为964t/a，纯水制备废水产生量为643t/a。

外用制剂设备清洗用水：本项目外用制剂设备需使用纯水定期清洗，清洗产生外用制剂设备清洗废水，外用制剂设备清洗纯水用水量为200t/a，外用制剂设备清洗废水产生量为180t/a。

产品添加水：产品添加水使用纯水，用量为764t/a，全部进入产品。

②地面清洗用水

本项目生产车间地面需定期清洗，清洗过程会产生地面清洗废水。地面清洗用水量为300t/a，地面清洗废水产生量为270t/a。

③软水制备用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，主要用于锅炉补充用水，软化制备用水量为806t/a，锅炉废水产生量为 点击查看>> t/a。

④离子交换树脂再生用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，离子交换树脂需要定期进行再生，再生用水量为60t/a，离子交换树脂再生废水为60t/a。

⑤外用制剂冷却水

企业外用制剂需要使用一定量的冷却水，该冷却水循环利用，定期补充，不外排。 (略) 区内设置有冷却水池。

⑥生活用水

(略) 现有工程职工人数为100人，三班制，每班工作8小时，年工作300天， (略) 区食宿。本项目利用原有职工，不新增职工人数。故本项目无新增生活污水产生。

本项目实际建设过程中，外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。

图2项目水平衡图

主要工艺流程及产污环节（附处理工艺流程图，标出产污节点）

本项目主要生产外用制剂。具体的工艺流程及产污环节图见图。

1、项目工艺流程及产污环节示意图：

（1）外用制剂

外用制剂生产工艺流程及产污 (略) 示：

图3外用制剂生产工艺流程及产污环节示意图

（1）称量

固体原料（红霉素、升华硫、克霉唑、十六十八醇、尿素、十二烷基硫酸钠、布洛芬、氯霉素、盐酸金霉素、四环素、醋酸氟轻松、冰片、醋酸地塞米松、樟脑、薄荷脑、硬脂酸、哈西奈德、水杨酸、间苯二酚、地塞米松磷酸钠、硼酸、硼砂、氯化钠、诺氟沙星、依地酸二钠、氢氧化钠）按 (略) 需比例进行称量。此工序主要污染物为粉尘、噪声。

（2）投料

称量后的固体原料通过配制罐投料口加入配制罐中，液体原料（凡士林、甘油、二 点击查看>> 基亚砜、 点击查看>> 醇、 点击查看>> 二醇、纯化水、注射用水）通过密闭管道输送至配制罐中。此工序主要污染物为粉尘、噪声。

（3）加热搅拌

配制罐通过本项目天然气锅炉（6t/h）提供的热源间接加热至80℃，并将物料搅拌均匀。此工序主要污染物为非 点击查看>> 烷总烃、噪声。

（4）冷却

加热搅拌均匀后的物料经间接冷却水冷却。此工序主要污染物为噪声。

（5）灌封

冷却后的物料通过密闭管道输送至灌封机进行灌封。此工序主要污染物为非 点击查看>> 烷总烃、噪声。

（6）包装

灌封后的产品经全自动包装线或人工进行包装，包装后即为成品。

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。生产工艺与环评工程内容一致，项目生产产能及产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致，满足验收要求。

项目主要污染工序：

该项目营运期产污环节见下表7。

表7项目产污环节一览表

主要污染源、 (略) 理和排放（附处理流程示意图，标出废水、废气、厂界噪声监测点位）

1、废水

（1）生产用水

①纯水制备用水

本项目纯水制备采用反渗透法，纯水制备用水量为1607t/a，纯水制取量为964t/a，纯水制备废水产生量为643t/a。

外用制剂设备清洗用水：本项目外用制剂设备需使用纯水定期清洗，清洗产生外用制剂设备清洗废水，外用制剂设备清洗纯水用水量为200t/a，外用制剂设备清洗废水产生量为180t/a。

产品添加水：产品添加水使用纯水，用量为764t/a，全部进入产品。

②地面清洗用水

本项目生产车间地面需定期清洗，清洗过程会产生地面清洗废水。地面清洗用水量为300t/a，地面清洗废水产生量为270t/a。

③软水制备用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，主要用于锅炉补充用水，软化制备用水量为806t/a，锅炉废水产生量为 点击查看>> t/a。

④离子交换树脂再生用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，离子交换树脂需要定期进行再生，再生用水量为60t/a，离子交换树脂再生废水为60t/a。

⑤外用制剂冷却水

企业外用制剂需要使用一定量的冷却水，该冷却水循环利用，定期补充，不外排。 (略) 区内设置有冷却水池。

（2）生活废水

(略) 现有工程职工人数为100人，三班制，每班工作8小时，年工作300天， (略) 区食宿。本项目利用原有职工，不新增职工人数。故本项目无新增生活污水产生。

本项目实际建设过程中，外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。

2、废气

企业废气主要为外用制剂称量、投料工序产生的粉尘，加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃，天然气锅炉废气。外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃经车间抽风装置引至 (略) 理，处理后通过管道进入蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) ）处理，处理后由15m高排气筒排放。天然气锅炉废气经低 (略) 理后，由8m高排气筒排放。

3、噪声

本项目噪声主要为机械设备作业噪声， (略) 房隔声、距离衰减等相应的降噪措施。

4、固废

（1）一般固废

项目一般固废为：①废包装袋产生量0.08t/a，废包装袋经集中收集后，定期外售。②软水制水设备中离子交换树脂每3年更换一次，一次更换量为0.06t，则废离子交换树脂产生量为0.02t/a，废离子交换树脂经集中收集后， (略) 理。③废活性炭、废反渗透膜：本项目纯水制水设备中活性炭、反渗透膜每3年更换一次，一次更换量为0.3t，则废活性炭、废反渗透膜产生量为0.1t/a，废活性炭、废反渗透膜经集中收集后， (略) 理。

(略) 区内现有工程一般固废暂存间1座，面积为20m2，已做好防风、防雨、防晒，一般固废暂存间满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 点击查看>> -2020）的相关要求。

（2）危险废物

项目危险废物 (略) 理过程收集粉尘、废药品。

(略) 理过程收集粉尘产生量为0.3874t/a，粉尘集中收集后，放置于贴有标识的容器内，加盖密封，存放于无阳光直射的密闭危废暂存间（利用现有工程危废暂存间10m2），定期委托 (略) 理（ (略) 置合同见附件2）；②废药品产生量约为0.65t/a，废药品集中收集后，放置于贴有标识的容器内，加盖密封，存放于无阳光直射的密闭危废暂存间（利用现有工程危废暂存间10m2），定期委托 (略) 理（ (略) 置合同见附件2）。

(略) 区内设置有1座面积为10m2的危废暂存间，将产生的危险废物分区暂存于危废暂存间内。 (略) 理过程收集粉尘和废药品经收集后暂存于危废暂存间，定期交由登封海中 (略) 处置（ (略) 置合同见附件2）；危废暂存间满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> -2001）及其修改单要求。

5、环保设施“三同时”落实情况

本项目严格按照环评及批复要求建设了相应的环保治理设施，详见下表。

表8项目环保治理设施一览表

由表可知，在实际建设中，项目产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致，满足验收要求。

6、项目变动情况

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂。

设备变动情况分析：与环评相比，在实际建设中，自动包装线增加2台。自动包装线属于辅助设备，不属于主要生产设备；故本项目生产设备的变动，不会影响产能的变化。

与环评相比，实际建设中，原辅材料、生产工艺与原环评一致，项目生产产能及产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致。故不属于《关于印发 (略) 分行业建设项目重大变动清单的通知》（环办（2015） (略) ）中所列情形，也不属于《关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（环办环评（2018）6号）中所列情形，项目的设备变化情况不属于重大变动，符合验收要求。

7、本项目与建设项目竣工环境保护验收暂行办法（国环规环评【2017】4 号）对比性分析

本项目与《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》对比性分析见下表。

表9环保设施环评、初步设计、实际建设情况一览表

由上表可知，本项目不存在《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》中所规定的验收不合格情形，满足建设项目竣工环境保护验收要求。

8、项目验收监测点位

图4项目监测点位图

建设项目环境影响报告表主要 (略) 门审批决定：

1、项目环境影响报告表主要结论

项目建成后，企业针对工程废气、废水、噪声、固废等污染物均采 (略) 置措施，可以满足相应的排放标准要求。

（1）废气

企业废气主要为外用制剂称量、投料工序产生的粉尘，加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃，天然气锅炉废气。

①外用制剂称量、投料工序产生的粉尘，加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃

企业外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃经车间抽风装置引至 (略) 理，处理后通过管道进入蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) ）处理，处理后由15m高排气筒排放；颗粒物的排放浓度、排放速率分别为2.5~4.5mg/m3、4.60×10-3~9.45×10-3kg/h；颗粒物排放满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（ (略) 有涉气工业企业排放口颗粒物排放浓度不高于10mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气筒，颗粒物最高允许排放速率3.5kg/h）的要求。非 点击查看>> 烷总烃的排放浓度、排放速率分别为 点击查看>> ~ 点击查看>> mg/m3、0.445~0.592kg/h，去除效率为 点击查看>> ~ 点击查看>> %，非 点击查看>> 烷总烃排放能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> -2019）（表2大气污染物特别排放限值非 点击查看>> 烷总烃60mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气，非 点击查看>> 烷总烃最高允许排放速率10kg/h）的要求；同时满足《新乡市2020年大气污染防治攻坚战实施方案》（新环攻坚办〔2020〕 (略) ）（七）深化挥发性有机物污染治理要求（36.加强 (略) 理：VOCs去除效率不低于80%）的要求。

污染物颗粒物无组 (略) 界贡献值能够满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（厂界颗粒物排放浓度不高于0.5mg/m3）的要求。污染物非 点击查看>> 烷总烃无组 (略) 界贡献值能够满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办[2017] (略) 文）（生产车间或生产设备边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃4.0mg/m3，工业企业边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃2.0mg/m3）。

②天然气锅炉废气

企业天然气锅炉废气经低 (略) 理后由8m高排气筒（DA002）排放；颗粒物的排放浓度、排放速率分别为1.9~4.2mg/m3、4.28×10-3~9.45×10-3kg/h；SO2的排放浓度、排放速率分别为＜3mg/m3、＜5.43×10-3kg/h；NOx的排放浓度、排放速率分别为25~26mg/m3、0.047~0.059kg/h；天然气锅炉废气可以满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB41/2089-2021）（基准含氧量3.5%的条件下，颗粒物5mg/m3、SO210mg/m3、NOx30mg/m3）的要求。

（2）废水

①纯水制备用水

本项目纯水制备采用反渗透法，纯水制备用水量为1607t/a，纯水制取量为964t/a，纯水制备废水产生量为643t/a。

外用制剂设备清洗用水：本项目外用制剂设备需使用纯水定期清洗，清洗产生外用制剂设备清洗废水，外用制剂设备清洗纯水用水量为200t/a，外用制剂设备清洗废水产生量为180t/a。

产品添加水：产品添加水使用纯水，用量为764t/a，全部进入产品。

②地面清洗用水

本项目生产车间地面需定期清洗，清洗过程会产生地面清洗废水。地面清洗用水量为300t/a，地面清洗废水产生量为270t/a。

③软水制备用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，主要用于锅炉补充用水，软化制备用水量为806t/a，锅炉废水产生量为 点击查看>> t/a。

④离子交换树脂再生用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，离子交换树脂需要定期进行再生，再生用水量为60t/a，离子交换树脂再生废水为60t/a。

⑤外用制剂冷却水

企业外用制剂需要使用一定量的冷却水，该冷却水循环利用，定期补充，不外排。 (略) 区内设置有冷却水池。

⑥生活废水

(略) 现有工程职工人数为100人，三班制，每班工作8小时，年工作300天， (略) 区食宿。本项目利用原有职工，不新增职工人数。故本项目无新增生活污水产生。

本项目实际建设过程中，外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。

（3）噪声

项目高噪声设备为配制罐、灌封机、空压机、天然气锅炉等，经采取一系列措施后，厂界噪声可满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> -2008）中的2类标准（昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A)）的要求。

（4）固废

本项目运营期的固体废弃物主要为废包装袋，废离子交换树脂，废活性炭、废反渗透膜， (略) 理过程收集粉尘，废药品。

项目废包装袋，废离子交换树脂，废活性炭、废反渗透膜均为一般固废。废包装袋经集中收集后，定期外售；废离子交换树脂，废活性炭、废反渗透膜经集中收集后， (略) 理。

(略) 区内现有工程一般固废暂存间1座，面积为20m2，已做好防风、防雨、防晒，一般固废暂存间满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 点击查看>> -2020）的相关要求。

(略) 理过程收集粉尘、废药品属于危险废物， (略) 理过程收集粉尘、废药品经集中收集后，放置于贴有标识的容器内，加盖密封，存放于无阳光直射的密闭危废暂存间（利用现有工程危废暂存间10m2），定期委托 (略) 理（ (略) 置合同见附件2）。

(略) 区内还设置有1座面积为10m2的危废暂存间，将产生的危险废物分区暂存于危废暂存间内。 (略) 理过程收集粉尘和废药品经收集后暂存于危废暂存间，定期交由登封海中 (略) 处置（ (略) 置合同见附件2）；危废暂存间满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> -2001）及其修改单要求。

（5）总量控制

本项目污染物总量控制指标为：颗粒物0.3235t/a、VOCs0.0283t/a、SO 点击查看>> t/a、NOX0.936t/a、COD0.1002t/a、NH3-N0.005t/a。

本项 (略) 总量控制指标为：颗粒物0.3256t/a、VOCs0.032t/a、SO 点击查看>> t/a、NOX0.936t/a、COD0.1506t/a、NH3-N0.0075t/a。

本项目一期工程总量控制指标为：颗粒物0.2115t/a、VOCs0.0185t/a、SO 点击查看>> t/a、NOX0.612t/a、COD0.0655t/a、NH3-N0.0033t/a。

2、 (略) 门的决定

审批意见：

新环表〔2021〕 (略)

关于《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》的批复

(略) ：

你公司上报的由新乡市 (略) 环评工程师刘鑫堂( (略) : 点击查看>> 点击查看>> )编制的《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》(以下简称《报告表》)收悉。该项目环评审批事项已在新 (略) 公示期满，根据《报告表》结论，经研究，批复如下:

一、我局批准《报告表》， (略) 按照《报告表》中所列项目的地点、性质、规模、生产工艺和环境保护对策措施建设。项目总投资3500万元，在河南省新乡市新 (略) (略) (略) (略) 房建设外用制剂建设项目。主要产品为系列医用软膏（红霉素软膏、红霉素眼膏等16个品种）。该项目淘汰位于乐 (略) 院内1台4t/h天然气锅炉批新建1台6t/h天然气锅炉，由 (略) 、新乡华青 (略) 、乐 (略) 、新 (略) 4家企业共同使用。待该地区集中供热管道接通后，该6t/h天然气锅炉作为备用热源。

二、你公 (略) 会公众公开经批准的《报告表》及项目建设情况，并接受相关方的咨询。

三、你公司应全面落实《报告表》提出的各项环保对策措施及环保投资概算，确保各项环保设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用，确保各项污染物达标排放。

（一）依据《报告表》和本批复文件，对建设项目建设过程中产生的废气、废水、噪声、固体废物等污染物采取相应的防治措施。

（二）项目运行时，外排污染物应满足以下要求：

1、废气：称量、投料及加热搅拌、灌封工序产生的废气经密闭负压收集+洁净车间空气滤芯过滤器净化系统净化+蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) )处理后尾气经不低于15米高排气筒排放，颗粒物排放满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》排放口浓度10mg/m3排放限值要求，非 点击查看>> 烷总经排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB 点击查看>> -2019)表2排放浓度60mg/m3、排放速率满足《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）表2速率3.5kg/h(15米高排气简)排放限值要求;天然气锅炉燃烧废气采用低氮燃烧，尾气经不低于8米高排气筒排放，尾气排放满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB41/2089-2021）中燃气锅炉在基准含氧量3.5%的条件下颗粒物5mg/m3、SO210mg/m3、NOx30mg/m3的排放限值要求。

粉状物料存放于包装袋中且密闭库存放，密闭方式转运，涉VOCs物料和包装物存储于密闭容器和密闭原料库内，在非取用状态时应加盖密闭，采用密闭管道输送，厂区、车间地面硬化或绿化，保持清洁干净，车间物品摆放规范整洁，无物料散落，无跑冒滴漏，严格控制无组织废气排放。无组织废气排放满足《关于全省工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》(豫环攻坚办[2017] (略) )厂界非 点击查看>> 烷总经2.0mg/m，颗粒物满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》无组织排放浓度0.5mg/m3排放限值要求。

2、废水:冷却水循环使用不外排，设备与地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水收集后通过管网排入新 (略) (略) 理。

3、噪声:高噪 (略) 房密闭隔音、减震基础、距离衰减等有效降噪措施，厂界噪声值须满足《 (略) 界环境噪声排放标准》(GB 点击查看>> -2008）2类标准要求。

4、固废:按照环评提出 (略) 置生产过程中产生的各种固废，固废临时贮存按《一般固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 点击查看>> -2020）进行控制，危废按《危险废物贮存污染控制标准》(GB 点击查看>> -2001）及其2013年修改单进行控制。

四、污染物排放量：

本项目新增污染物排放量COD0.1002吨/年、氨氮0.005吨/年、挥发性有机物0.0283吨/年、颗粒物0.3235吨/年、二氧化硫0.004吨/年、氮氧化物0.936吨/年，重点污染物需双倍替代， (略) 需替代量为:COD0.2004吨/年、氨氮0.010吨/年从新乡 (略) 理厂废水治理削减剩余量(COD 点击查看>> 68吨、氨氮3. 点击查看>> 吨）中扣除，颗粒物0.3235吨/年、二氧化硫0.004吨/年、氮氧化物0.936吨/年从本公司以新带老削减量替代。挥发性有机物0.0566吨/年从河南省 (略) 挥发性有机物提标治理项目削减剩余量3.8775吨中扣除。 (略) 主要污染物排放量控制指标:COD0.1506吨/年、氨氮0.0075吨/年、挥发性有机物0.032吨/年、颗粒物0.3256吨/年、二氧化硫0.004吨/年、氮氧化物0.936吨/年。

五、项目建成后，按 (略) 《固定污染源排污许可分类管理名录》管理类别规定，在启动生产设施或者发生实际排污之前申请或变更排污许可证，并按规定程序和要求进行竣工环境保护验收。

六、按照国家、省、市、县有关规定设置规范的污染物排放口、安装污染物在线监控、视频监控设施、用电量在线监控装置，并按 (略) 门联网。

七、本批复下达之日起5年内有效。项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治措施发生重大变化的，应当重新报批项目的环境影响评价文件。如该项目逾期方开工建设，其环境影响报 (略) 重新审核。

八、如果今后国家或我省颁布新的标准，届时你公司应按新标准执行。

经办人：

新乡 (略)

2021年9月29日

验收监测质量保证及质量控制：

1、监测分析方法

表10本项目检测分析方法及检出限

（二）人员资质

参与本项目验收监测的采样人员、实验室分析人员均持证上岗，检测项目均在持证范围内。河南 (略) 具备检测机构资质认定证书。

（三）质量保证和质量控制

1.、检测分析方法采 (略) 门颁布的标准（或推荐）分析方法，检测人员经考试合格后持证上岗，所有检测 (略) 门检定合格并在有效期内。

2、废气检测仪器符合国家有关标准或技术要求，采样和分析过程严格按照《大气污染物无组织排放监测技术导则》（HJ/T 55-2000）和环境相关行业标准进行。废气检测仪器在采样前进行流量校准。

（1）尽量避免被测排放物中共存污染物对分析的交叉干扰。

（2）被测排放物的浓度在仪器量程的有效范围（即30%～70%之间）。

（3）烟尘采样器在进入现场前应对采样器流量计、流速计等进行校核。烟气监测（分析）仪器在测试前按监测因子分别用标准气体和流量计对其进行校核（标定），在测试时应保证其采样流量的准确。附烟气监测校核质控表。

3、声级计使用前后进行校准，其示值偏差符合监测技术规范要求（ΔL≤0.5dB(A)）。噪声检测在无雨、无雪、风速小于5m/s的气象条件下进行，测量时传声器加戴防风罩。

4、样品交接与分析过程严格按照监测技术规范进行。

5、检测数据严格执行三级审核制度。

验收监测内容：

1、 废气

企业废气主要为外用制剂称量、投料工序产生的粉尘，加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃，天然气锅炉废气。

企业外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃经车间抽风装置引至 (略) 理，处理后通过管道进入蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) ）处理，处理后由15m高排气筒排放；天然气锅炉废气经低 (略) 理后由8m高排气筒（DA002）排放。

废气监测点位及监测要求见下表。

表11废气监测情况一览表

2、废水

企业实际建设过程中，外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。

废水监测点位及监测要求见下表。

表12废水监测情况一览表

3、厂界噪声监测

噪声监测点位及监测要求见下表。

表13噪声监测一览表

验收监测期间生产工况记录

企业现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。与环评一致。本次验收时，全厂区年产 点击查看>> 万支外用制剂，年工作天数为300天，满负荷状态下每天应生产外用制剂70万支，生产工况表见下表。

表14验收期间工况负荷表

由表知：验收监测期间，生产负荷达到设计规模的98%以上，符合验收监测期间对生产工况的要求。

验收监测结果

1、废气

（1）外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃

企业外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃经车间抽风装置引至 (略) 理，处理后通过管道进入蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) ）处理，处理后由15m高排气筒排放。

外用制剂称量、投料工序粉尘检测结果见下表：

表15外用制剂称量、投料工序粉尘有组织检测结果表

由上表可知，外用制剂称量、投料工序有组织粉尘制剂车间袋式除尘器出口的排放浓度、排放速率分别为2.5~4.5mg/m3、4.60×10-3~9.45×10-3kg/h，有机废气总出口（RTO燃烧）的排放浓度、排放速率分别为2.5~4.0mg/m3、0.042~0.069kg/h，颗粒物排放满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（ (略) 有涉气工业企业排放口颗粒物排放浓度不高于10mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气筒，颗粒物最高允许排放速率3.5kg/h）的要求。

加热搅拌、灌封工序非 点击查看>> 烷总烃检测结果见下表：

表16加热搅拌、灌封工序非 点击查看>> 烷总烃有组织检测结果表

由上表可知，非 点击查看>> 烷总烃的排放浓度、排放速率分别为 点击查看>> ~ 点击查看>> mg/m3、0.445~0.592kg/h，去除效率为 点击查看>> ~ 点击查看>> %，非 点击查看>> 烷总烃排放能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> -2019）（表2大气污染物特别排放限值非 点击查看>> 烷总烃60mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气，非 点击查看>> 烷总烃最高允许排放速率10kg/h）的要求；同时满足《新乡市2020年大气污染防治攻坚战实施方案》（新环攻坚办〔2020〕 (略) ）（七）深化挥发性有机物污染治理要求（36.加强 (略) 理：VOCs去除效率不低于80%）的要求。

（2）天然气锅炉废气

企业天然气锅炉废气经低 (略) 理后由8m高排气筒（DA002）排放。

天然气锅炉废气检测结果见下表：

表17天然气锅炉废气有组织检测结果表

由上表可知，颗粒物的排放浓度、排放速率分别为1.9~4.2mg/m3、4.28×10-3~9.45×10-3kg/h；SO2的排放浓度、排放速率分别为＜3mg/m3、＜5.43×10-3kg/h；NOx的排放浓度、排放速率分别为25~26mg/m3、0.047~0.059kg/h；天然气锅炉废气可以满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB41/2089-2021）（基准含氧量3.5%的条件下，颗粒物5mg/m3、SO210mg/m3、NOx30mg/m3）的要求。

（3）无组织废气

表18 (略) 界无组织废气排放一览表

表19非 点击查看>> 烷总烃车间窗外无组织废气排放一览表

企业非 点击查看>> 烷总烃无组织车间外排放浓度在1.27-1.83mg/m3之间，厂界外排放浓度在0.44-0.88mg/m3之间，非 点击查看>> 烷总烃生产 (略) 界浓度能够满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办[2017] (略) 文）（生产车间或生产设备边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃4.0mg/m3，工业企业边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃2.0mg/m3）。

表 (略) 界无组织废气排放一览表

(略) 界外排放浓度在0.067-0.333mg/m3之间，排放浓度能够满足能够满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（厂界颗粒物排放浓度不高于0.5mg/m3）的要求。

2、废水

企业外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。

项目废水监测结果见下表。

表21废水检测结果表（第一天）

表22废水检测结果表（第二天）

由上表中监测结果可知，验收监测期间，企业总出口出水监测浓度分别为：COD34~39mg/L、SS21~29mg/L、NH3-N2.01~2.30mg/L、TP0.14~0.18mg/L、TN4.69~5.81mg/L。各废水污染物排放浓度能够满足《化工行业水污染物间接排放标准》（DB41/1135-2016）（COD≤300mg/L、SS≤150mg/L、NH3-N≤30mg/L、TP≤5mg/L、TN≤50mg/L）、 (略) 理厂收水标准（COD≤450mg/L、SS≤350mg/L、NH3-N≤35mg/L、TP≤6mg/L、TN≤45mg/L）。

3、噪声

项目噪声监测结果见下表。

表23噪声检测结果表单位：dB(A)

由监测结果可知， (略) 界昼间噪声检测结果为53-56dB（A），夜间噪声监测结果为44-45dB（A），能够满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> -2008）2类标准（昼间≤60dB（A），夜间≤50dB（A））的要求。

验收监测结论：

1、环境保护设施调试效果

（1）验收监测期间，生产负荷满足验收期间生产负荷≥75%的要求。

（2）项目变动情况

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂。

设备变动情况分析：与环评相比，在实际建设中，自动包装线增加2台。自动包装线属于辅助设备，不属于主要生产设备；故本项目生产设备的变动，不会影响产能的变化。

与环评相比，实际建设中，原辅材料、生产工艺与原环评一致，项目生产产能及产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致。故不属于《关于印发 (略) 分行业建设项目重大变动清单的通知》（环办（2015） (略) ）中所列情形，也不属于《关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（环办环评（2018）6号）中所列情形，项目的设备变化情况不属于重大变动，符合验收要求。

（3）废气监测结果

企业废气主要为外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃和天然气锅炉废气。

企业外用制剂称量、投料工序产生的粉尘和加热搅拌、灌封工序产生的非 点击查看>> 烷总烃经车间抽风装置引至 (略) 理，处理后通过管道进入蓄热式热力燃烧装置（依托新乡华青 (略) ）处理，处理后由15m高排气筒排放。外用制剂称量、投料工序有组织粉尘制剂车间袋式除尘器出口的排放浓度、排放速率分别为2.5~4.5mg/m3、4.60×10-3~9.45×10-3kg/h，有机废气总出口（RTO燃烧）的排放浓度、排放速率分别为2.5~3.9mg/m3、0.042~0.069kg/h，颗粒物排放满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（ (略) 有涉气工业企业排放口颗粒物排放浓度不高于10mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气筒，颗粒物最高允许排放速率3.5kg/h）的要求。非 点击查看>> 烷总烃的排放浓度、排放速率分别为 点击查看>> ~ 点击查看>> mg/m3、0.445~0.592kg/h，去除效率为 点击查看>> ~ 点击查看>> %，非 点击查看>> 烷总烃排放能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 点击查看>> -2019）（表2大气污染物特别排放限值非 点击查看>> 烷总烃60mg/m3）和《大气污染物综合排放标准》（GB 点击查看>> -1996）（表2二级标准，15m高排气，非 点击查看>> 烷总烃最高允许排放速率10kg/h）的要求；同时满足《新乡市2020年大气污染防治攻坚战实施方案》（新环攻坚办〔2020〕 (略) ）（七）深化挥发性有机物污染治理要求（36.加强 (略) 理：VOCs去除效率不低于80%）的要求。

企业天然气锅炉废气经低 (略) 理后由8m高排气筒（DA002）排放。颗粒物的排放浓度、排放速率分别为1.9~4.2mg/m3、4.28×10-3~9.45×10-3kg/h；SO2的排放浓度、排放速率分别为＜3mg/m3、＜5.43×10-3kg/h；NOx的排放浓度、排放速率分别为25~26mg/m3、0.047~0.059kg/h；天然气锅炉废气可以满足《锅炉大气污染物排放标准》（DB41/2089-2021）（基准含氧量3.5%的条件下，颗粒物5mg/m3、SO210mg/m3、NOx30mg/m3）的要求。

企业非 点击查看>> 烷总烃无组织车间外排放浓度在1.27-1.83mg/m3之间，厂界外排放浓度在0.44-0.88mg/m3之间，非 点击查看>> 烷总烃生产 (略) 界浓度能够满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知》（豫环攻坚办[2017] (略) 文）（生产车间或生产设备边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃4.0mg/m3，工业企业边界挥发性有机物排放建议值非 点击查看>> 烷总烃2.0mg/m3）。 (略) 界外排放浓度在0.067-0.333mg/m3之间，排放浓度能够满足《新乡 (略) 关于进一步规范工业企业颗粒物排放限值的通知》（厂界颗粒物排放浓度不高于0.5mg/m3）的要求。

（4）废水监测结果

企业外用制剂设备清洗废水、地面清洗废水、离子交换树脂再生废水、锅炉废水排入新 (略) 处理，处理后排 (略) 理厂；纯水制备废水为清净下水，无需经新 (略) (略) 理，直接由新 (略) 废水总排口排 (略) 理厂；外用制剂冷却水循环使用，不外排；本项目利用现有职工，不新增职工人数，不新增生活污水。企业总出口出水监测浓度分别为：COD34~39mg/L、SS21~29mg/L、NH3-N2.01~2.30mg/L、TP0.14~0.18mg/L、TN4.69~5.81mg/L。各废水污染物排放浓度能够满足《化工行业水污染物间接排放标准》（DB41/1135-2016）（COD≤300mg/L、SS≤150mg/L、NH3-N≤30mg/L、TP≤5mg/L、TN≤50mg/L）、 (略) 理厂收水标准（COD≤450mg/L、SS≤350mg/L、NH3-N≤35mg/L、TP≤6mg/L、TN≤45mg/L）。

（5）噪声监测结果

高噪声设备采取距离衰减、厂房隔声等有效降噪措施，由监测结果可知， (略) 界昼间噪声检测结果为53-56dB（A），夜间噪声监测结果为44-45dB（A），能够满足《 (略) 界环境噪声排放标准》（GB 点击查看>> -2008）2类标准（昼间≤60dB（A），夜间≤50dB（A））的要求。

（6）固体废物

项目一般固废为：①废包装袋产生量0.08t/a，废包装袋经集中收集后，定期外售。②软水制水设备中离子交换树脂每3年更换一次，一次更换量为0.06t，则废离子交换树脂产生量为0.02t/a，废离子交换树脂经集中收集后， (略) 理。③废活性炭、废反渗透膜：本项目纯水制水设备中活性炭、反渗透膜每3年更换一次，一次更换量为0.3t，则废活性炭、废反渗透膜产生量为0.1t/a，废活性炭、废反渗透膜经集中收集后， (略) 理。

(略) 区内现有工程一般固废暂存间1座，面积为20m2，已做好防风、防雨、防晒，一般固废暂存间满足《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 点击查看>> -2020）的相关要求。

项目危险废物 (略) 理过程收集粉尘、废药品。 (略) 理过程收集粉尘产生量为0.3874t/a，粉尘集中收集后，放置于贴有标识的容器内，加盖密封，存放于无阳光直射的密闭危废暂存间（利用现有工程危废暂存间10m2），定期委托 (略) 理（ (略) 置合同见附件2）；②废药品产生量约为0.65t/a，废药品集中收集后，放置于贴有标识的容器内，加盖密封，存放于无阳光直射的密闭危废暂存间（利用现有工程危废暂存间10m2），定期委托 (略) 理（ (略) 置合同见附件2）。

(略) 区内设置有1座面积为10m2的危废暂存间，将产生的危险废物分区暂存于危废暂存间内。 (略) 理过程收集粉尘和废药品经收集后暂存于危废暂存间，定期交由登封海中 (略) 处置（ (略) 置合同见附件2）；危废暂存间满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB 点击查看>> -2001）及其修改单要求。

2、环境管理检查结论

项目执行了环保“三同时”制度；按照有关规定建立了相关环境保护管理制度； (略) 环境管理工作。

3、建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表

建设项目环境保护“三同时”竣工验收登记表见下表。

建设项目

项目名称

(略) 外用制剂建设项目（一期）

项目代码

2106- 点击查看>> -04-01- 点击查看>>

建设地点

河南省新乡市新 (略) (略) 桥南

行业类别（分类管理名录）

“二十四、医药制造业”中“2720化学药品制剂制造”；“四十一、电力、热力生产和供应业”中“4430热力生产和供应”；

建设性质

□新建?改扩建□技术改造

(略) 经度/纬度

E 点击查看>> 27

N 点击查看>> 79

设计生产能力

现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期），年产9000万支外用制剂（二期）

实际生产能力

年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期）

环评单位

新乡市 (略)

环评文件审批机关

新乡 (略)

(略)

新环表（2021） (略)

环评文件类型

报告表

开工日期

2021年11月

竣工日期

2022年3月

排污许可证申领时间

2021年11月18日

环保设施设计单位

/

环保设施施工单位

(略)

本工程排 (略)

点击查看>> 95G001X

验收单位

(略)

环保设施监测单位

河南 (略)

验收监测时工况

大于75%

投资总概算（万元）

3500

环保投资总概算（万元）

100

所占比例（%）

2.9

实际总投资（万元）

3000

实际环保投资（万元）

100

所占比例（%）

3.3

废水治理（万元）

4

废气治理（万元）

83

噪声治理（万元）

3

固体废物治理（万元）

0

绿化及生态（万元）

0

其他（万元）

10

(略) 理设施能力

/

(略) 理设施能力

/

年平均工作时

300天

运营单位

(略)

(略) 会统一信用代码（或组织机构代码）

点击查看>> 95G

验收时间

2022年4月

污染

物排

放达

标与

总量

控制（工

业建

设项

目详填）

污染物

原有排

放量(1)

本期工程实际排放浓度(2)

本期工程允许排放浓度(3)

本期工程产生量(4)

本期工程自身削减量(5)

本期工程实际排放量(6)

本期工程核定排放总量(7)

本期工程“以新带老”削减量(8)

全厂实际排放总量(9)

全厂核定排放总量(10)

区域平衡替代削减量(11)

排放增减量(12)

废水

化学需氧量

0.0504

0.0655

0.0655

0.1159

0.1159

+0.0655

氨氮

0.0025

0.0033

0.0033

0.0058

0.0058

+0.0033

总磷

总氮

石油类

废气

二氧化硫

0.006

0.0026

0.0026

0.006

0.0026

0.0026

-0.0034

工业粉尘

0.4311

0.2115

0.2115

0.429

0.2136

0.2136

-0.2175

氮氧化物

1.404

0.612

0.612

1.404

0.612

0.612

-0.792

与项目有关的其他特征污染物

非 点击查看>> 烷总烃

0.0037

0.0185

0.0185

0

0.0222

0.0222

+0.0185

建设项目名称

(略) 外用制剂建设项目（一期）

建设单位名称

(略)

建设项目性质

新建改扩建技改迁建

建设地点

河南省新乡市新 (略) (略) 桥南

主要产品名称

本项目验收产品为外用制剂

设计生产能力

现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期），年产9000万支外用制剂（二期）

实际生产能力

现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂（一期），年产9000万支外用制剂（二期）

建设项目环评时间

点击查看>> .29

开工建设时间

2021年11月

调试时间

2022年4月

验收现场监测时间

点击查看>> .12~ 点击查看>> .14； 点击查看>> .25~ 点击查看>> .26；

环评报告表

(略) 门

新乡 (略)

环评报告表

编制单位

新乡市 (略)

环保设施设计单位

/

环保设施施工单位

(略)

投资总概算

3500万

环保投资总概算

100

比例

2.9%

实际总概算

3000万

环保投资

100

比例

3.3%

验收监测依据

（一）建设项目环境保护相关法律、法规、规章和规范

（1）《中华人民共和国环境保护法》（主席令20 (略) ）；

（2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年修正版）；

（3）《中华人民共和国大气污染防治法》（ 点击查看>> .26）；

（4）《中华人民共和国水污染防治法》（ 点击查看>> .1）；

（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，(2020年)；

（6）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，(2018年修正)；

（7）《建设项目环境保护管理条例》（ (略) (略) ）；

（8）《关于印发 (略) 分行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办[2015] (略) ）；

（9）《关于印发纸浆造纸等十四个行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办[2018]6号）；

（10）《关于印发淀粉等五个行业建设项目重大变动清单的通知》（ (略) 办公厅文件，环办环评函[2019] (略) ）。

（11）《关于印发建设项目竣工环境保护验收现场检查及审查要点的通知》（环办〔2015〕 (略) ）；

（12）《制药建设项目重大变动清单（试行）》；

（二）建设项目竣工环境保护验收技术规范

（1）《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》（ (略) 公告 公告20 (略) ）；

（2）关于发布《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的公告（国环规环评[2017]4号， 点击查看>> .20）；

（三）建设项目环境影响报 (略) 门审批决定

（1）关于《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》，新乡市 (略) ， 点击查看>> 。

（2）新乡 (略) 关于《 (略) 外用制剂建设项目环境影响报告表》的批复（新环表[2021] (略) ），新乡 (略) ， 点击查看>> .29。

（四）其他

（1）本项目检测报告。

（2）《建设项目环境保护条例》（ (略) (略) 令）第18条规定：“分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其相应的环境保护设施应当分期验收”。

验收监测评价标准、标号、级别、限值

表1项目验收污染物排放标准

工程建设内容：

（一）地理位置及周边环境

本项目位于河南省新乡市新 (略) (略) 桥南， (略) (略) 房进行建设，项目东侧为新 (略) ；北侧为新乡华青 (略) ；南侧 (略) ；西侧为青年大街，隔路为农田。距离项目最近的敏感点为东北侧 (略) 的大兴村，距离项目最近的地表水体为西北侧 (略) 的人民胜利渠。

(略) 界外500m范围内无自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域等大气环境保护目标；厂界外50m范围内无声环境保护目标；厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源；评价区域内无生态环境保护目标。

(略) 在位置示意图

与环评相比， (略) 址及周边环境无变化。

（工程建设情况

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。

表2企业基本概况一览表

表3本项目组成情况一览表

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程产能年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。生产工艺与环评工程内容一致，项目生产产能及产排污情况未发生变化，环保工程建设与环评一致，满足验收要求。

（三）主要产品及产能变化情况

企业现有工程年产4000万支外用制剂，本项目年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂。本项目建设主要产品及产能与实际建设 (略) 示。

表4项目主要产品及产能一览表

（四）主要生产设备变化情况

本项目建设主要生产设备与实际建设 (略) 示。

表5项目设备一览表

注： (略) 现有工程保持不变。

根据企业发展需求， (略) 、新乡华青 (略) 、新 (略) 、乐 (略) 四家企业共同协商，同意淘汰共同使用的乐 (略) 天然气锅炉（4t/h），由 (略) 在乐 (略) 锅炉房内新建1台天然气锅炉（6t/h），供四家企业共同使用。待该地区集中供热管道接通后，该天然气锅炉作为备用热源。

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂。

设备变动情况分析：与环评相比，在实际建设中，自动包装线增加2台。自动包装线属于辅助设备，不属于主要生产设备；故本项目生产设备的变动，不会影响产能的变化。

经查阅《产业结构调整指导目录（2019年本）》（发改委令（2019） (略) ），实际建设中，生产设备均不属于限制类和淘汰类，符合国家产业政策。与环评相比，项目设备发生变动，但产能不增加，生产工艺不改变，污染物排放不增加，不属于重大变更，符合验收要求。

（五）原辅材料消耗及水平衡：

（1）主要原辅材料消耗与资（能）源消 (略) 示

表6原辅材料消耗表

（1）红霉素：分子式：C37H67NO13，分子量： 点击查看>> ，熔点：138-140oC，松软的无色粉末，主要用于抑菌、消炎。

（2）凡士林：熔点：70-80°C，白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性，凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，也叫矿脂，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。

（3）升华硫：本品为黄色结晶性粉末；有微臭。本品在水或 点击查看>> 醇中几乎不溶。

（4）克霉唑：分子式：C22H17ClN2，分子量： 点击查看>> 0，熔点：147-149oC，无气味的，白色粉末或无色结晶性粉末，溶于无水 点击查看>> 醇、 点击查看>> 酮、氯仿，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解。主要用于抗真菌。

（5）十六十八醇：本品主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O)的固态脂肪醇的混合物。主要用于润滑剂；乳化剂；增黏剂。

（6）甘油：分子式：CH2OHCHOHCH2OH，分子量：C3H8O3= 点击查看>> ，熔点 点击查看>> ℃，甘油是一种无色、无臭、有甜味、澄明的浓稠液体，在化学上名称为“ 点击查看>> 三醇”。甘油通常是从油脂中提炼制成的。

（7）二 点击查看>> 基亚砜：是一种含硫有机化合物，分子式为C2H6OS，熔点： 点击查看>> ℃，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。

（8）尿素：又称碳酰胺，化学式是CH4N2O，熔点 点击查看>> ℃，是由碳、氮、氧、氢组成的有机化合物是一种白色晶体。

（9）十二烷基硫酸钠：十二烷基硫酸钠是一种有机物，化学式为C12H25SO4Na，熔点204℃，白色或淡黄色粉状，溶于水，对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力。是一种对人体微毒的阴离子表面活性剂。其生物降解度>90%。

（10）布洛芬：分子式：C13H18O2，分子量： 点击查看>> ，熔点：75-78℃，布洛芬为解热镇痛类，非甾体抗炎药。

（11） 点击查看>> 醇：有机化合物，分子式C2H6O，熔点-114℃，结构简式CH3CH2OH或C2H5OH，俗称酒精。 点击查看>> 醇在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性，纯液体不可直接饮用；具有特殊香味，并略带刺激；微甘，并伴有刺激的辛辣滋味。易燃，其蒸气能与空气形成爆炸性混合物，能与水以任意比互溶。能与氯仿、 点击查看>> 醚、 点击查看>> 醇、 点击查看>> 酮和其他多数有机溶剂混溶。 点击查看>> 醇的用途很广，可用 点击查看>> 醇制造醋酸、饮料、香精、染料、燃料等。医疗上也常用体积分数为70%~75%的 点击查看>> 醇作消毒剂等，在国防化工、医疗卫生、食品工业、工农业生产中都有广泛的用途。

（12）氯霉素：氯霉素是一种抗生素，化学式为C11H12Cl2N2O5，易溶于 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇、 点击查看>> 醇及 点击查看>> 酸 点击查看>> 酯，微溶于 点击查看>> 醚及氯仿，不溶于石油醚及苯。氯霉素极稳定，其水溶液经5h煮沸也不失效。氯霉素是白色或无色的针状或片状结晶，熔点 点击查看>> ~ 点击查看>> ℃。

（13） 点击查看>> 二醇：是一种有机化合物，化学式为 C3H8O2，熔点-60℃，与水、 点击查看>> 醇及多种有机溶剂混溶。常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜，可用作制药工业。

（14）盐酸金霉素：本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。本品在水或 点击查看>> 醇中微溶，在 点击查看>> 酮、 点击查看>> 醚或氯仿中几乎不溶。

（15）四环素：是一种有机化合物，分子式为C??H??N?O?，本身及其盐类都是黄色或淡黄色的晶体，在干燥状态下极为稳定，除金霉素外，其他的四环素族的水溶液都相当稳定。四环素族能溶于稀酸、稀碱等，略溶于水和低级醇，但不溶于醚及石油醚。

（16）醋酸氟轻松：分子式：C24H30F2O6，分子量： 点击查看>> ，熔点：267-269℃，外用适用于对糖皮质激素有效的皮肤病。

（17）冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。化学成分为2-茨醇，化学式是C10H18O。冰片在 点击查看>> 醇、氯仿、汽油或 点击查看>> 醚中易溶，在水中几乎不溶。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。

（18）醋酸地塞米松：本品为16α- 点击查看>> 基-11β，17α，21-三羟[3]基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。是一种肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在 点击查看>> 酮中易溶，在 点击查看>> 醇或无水 点击查看>> 醇中溶解，在 点击查看>> 醇或三氯 点击查看>> 烷中略溶，在 点击查看>> 醚中极微溶解，在水中不溶。

（19）樟脑：是一种萜类有机化合物，化学式为C10H16O。室温下为白色或透明的蜡状固体，可用于驱虫。

（20）薄荷脑：也叫薄荷醇是一种有机化合物，化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷 (略) 提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯也可用于香料和药物。

（21）硬脂酸：化学式为C18H36O2，分子量为 点击查看>> ，是一种化合物，即十八烷酸，由油脂水解生产，主要用于生产硬脂酸盐。

（22）哈西奈德：别名氯氟轻松，分子式C24H32ClFO5，分子量 点击查看>> ，本品为人工合成的强效糖皮质激素。局部抗炎作用强，而不易引起全身性的副作用等特点。主要用于银屑病和湿疹性皮炎疗效显著。

（23）水杨酸：是一种脂溶性的有机酸，化学式为C7H6O3。外观是白色的结晶粉状物，熔点是158~161℃。存在于自然界的柳树皮、白珠树叶及甜桦树中，是重要的精细化工原料，可用于阿司匹林等药物的制备。

（24）间苯二酚：分子式：C6H6O2，分子量： 点击查看>> ，熔点 点击查看>> ℃，无色或类白色的针状结晶或粉末，味甜，在日光或空气中即缓慢变成粉红色。用于染料工业、塑料工业、医药、橡胶等。

（25）地塞米松磷酸钠：分子式：C22H28FNa2O8P，白色至类白色结晶性粉末，是一种肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。

（26）硼酸：是一种无机物，化学式为H?BO?，熔点169℃，为白色粉末状结晶或三斜轴面鳞片状光泽结晶，有滑腻手感，无臭味。溶于水、酒精、甘油、醚类及香精油中，水溶液呈弱酸性。

（27）硼砂：是一种无机化合物，一般写作Na2B4O7·10H2O，分子量为 点击查看>> 。硼砂是非常重要的含硼矿物及硼化合物。通常为含有无色晶体的白色粉末，易溶于水。用于皮肤黏膜、一些足癣的治疗，也可用于一些炎症如急性扁桃体炎、咽喉炎、口舌生疮、齿龈炎、中耳炎、霉菌性阴道炎、宫颈糜烂、癫痫、肿瘤等的治疗。

（28）氯化钠：是一种无机离子化合物，化学式NaCl，无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于 点击查看>> 醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。稳定性比较好，其水溶液呈中性，医疗上用来配置生理盐水。

（29）诺氟沙星：灰白色至淡黄色结晶粉末，化学名为1- 点击查看>> 基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸，为第三代喹诺酮类抗菌药，会阻碍消化道内致病细菌的DNA旋转酶（DNA Gyrase）的作用，阻碍细菌DNA复制，对细菌有抑制作用，是治疗肠炎痢疾的常用药。

（30）依地酸二钠：又叫做 点击查看>> 二胺四 点击查看>> 酸二钠，是化学中一种良好的配合剂。化学式为C10H14N2Na2O8，分子量为 点击查看>> ，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。

（31）氢氧化钠：无色透明晶体，是一种无机化合物，化学式NaOH，也称苛性钠、烧碱、固碱、火碱、苛性苏打。氢氧化钠具有强碱性，腐蚀性极强，可作酸中和剂、配合掩蔽剂、沉淀剂、沉淀掩蔽剂、显色剂、皂化剂、去皮剂、洗涤剂等，用途非常广泛。

项目原环评及批复为建设 (略) 外用制剂建设项目，现有工程年产4000万支外用制剂，本项目产能为年产 点击查看>> 万支外用制剂；在实际建设中，项目分期建设，一期建设年产 点击查看>> 万支外用制剂，产品为外用制剂；二期建设年产9000万支外用制剂，产品为外用制剂。与环评相比，实际建设时，原辅材料种类和用量不发生变动，与环评一致。满足验收要求。

（2）用水情况

①纯水制备用水

本项目纯水制备采用反渗透法，纯水制备用水量为1607t/a，纯水制取量为964t/a，纯水制备废水产生量为643t/a。

外用制剂设备清洗用水：本项目外用制剂设备需使用纯水定期清洗，清洗产生外用制剂设备清洗废水，外用制剂设备清洗纯水用水量为200t/a，外用制剂设备清洗废水产生量为180t/a。

产品添加水：产品添加水使用纯水，用量为764t/a，全部进入产品。

②地面清洗用水

本项目生产车间地面需定期清洗，清洗过程会产生地面清洗废水。地面清洗用水量为300t/a，地面清洗废水产生量为270t/a。

③软水制备用水

本项目软水制备采用离子交换树脂法，主要用于锅炉补充用水，软化制备用水量为806t/a，锅炉废水产生量为 点击查看>> t/a。