联邦制药（内蒙古）有限公司：
你公司报送的《联邦制药（内蒙古）有限公司1100t/a泰乐菌素和400t/a泰万菌素建设项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）已收悉，经研究,现批复如下：
一、建设内容
拟建项目为技改项目，在内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内建设。主要利用二、三期项目103车间及其闲置设备以及对五期克拉维酸钾项目的107、108车间生产设备、设施和工艺进行技术改造，并增加部分设备、设施，改造成两条独立的生产线，其中，泰乐菌素与克拉维酸钾共线交替生产，泰万菌素单独生产。建成后泰乐菌素生产规模为1100吨/年，克拉维酸钾的生产规模由1600吨/年调整为800吨/年；泰万菌素生产线生产规模为400吨/年。同时，本项目建设3座危废暂存间，危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2001）及(2013年修改单)要求建设。供排水工程、供热工程、空压站、循环水站等公辅工程全部依托现有。
该项目符合国家产业政策，符 (略) “三线一单”生态环境分区管控要求，选址合理。项目建设在全面落实各项污染防治措施的前提下，对环境的不利影响能够得到一定的缓解和控制。 (略) 按照《报告书》中所列的建设项目性质、规模、地点、建设内容和环境保护措施进行建设。
二、工程在建设和生产运营中，重点做好以下方面的工作：
1.严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施。
（1）各生产线发酵废气经现有旋风分离器气液分离后，经各自配套的25m高排气筒排放。废气氨气、颗粒物和TVOC排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求。
（2）泰乐菌素提炼有机废气与克拉维酸钾提炼有机废气处理均共线利用现有“冷凝+活性炭吸附再生”装置处理后由1根25m高排气筒排放。TVOC排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求;泰万菌素提炼过程无提炼有机废气产生。
（3）各条生产线的干燥废气主要污染物为对应的泰乐菌素粉尘、泰万菌素粉尘、克拉维酸钾粉尘，经新增各自配套的“布袋除尘+水喷淋”装置收集、处理后分别经25m高排气筒排放，颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中限值要求。
（4）本项目生产装置均为压力容器及设备，在设计、施工及运行过程中执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）。
2.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的废水污染防治措施。本项目发酵、提炼过程等生产废水和生活污水先依托厂内四期污水处理站处理后，再送至厂区水中回用项目处理；循环水系统排水等清净废水直接送中水回用项目处理。中水回用项目出水作为循环水站补水回用，不外排。
3.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的噪声污染防治措施。尽量选用低噪声设备，采取隔音设计，部分设备采取减振、安装消声器等措施，运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
4.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的固体废物污染防治措施。
（1）菌丝渣：泰乐菌素生产线和泰万菌生产线产生的菌丝渣均属危险固体废物，不在厂区暂存，直接由原委托处置单位专用车辆拉运、处置利用。
（2）废活性炭：泰乐菌素生产线、泰万菌素生产线产生的脱色废活性炭和泰乐菌素生产线有机废气治理系统及危废暂存间废气治理系统产生的废活性炭，均属危险废物，依托原有处置途径，不在厂区暂存。
（3）本项目生活垃圾，由园区环卫部门统一收集处理。
三、落实并优化《报告书》提出的各项风险防范措施。编制应急预案并定期演练，防止意外事故造成环境污染，建立健全各环保设施运行台帐，加强对各项环保设施的日常运行维护及管理工作，杜绝污染事故，确保环境安全。并按照《报告书》提出的环境监测计划，加强对环境各要素的跟踪监测，防止发生污染事故。
四、项目建设必须严格执行“配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用”的环境保护“三同时”制度。项目建成后，应按规定程序实施竣工环境保护验收。按照国家排污许可有关规定，运行前完成排污许可证变更，并按证排污。项目运行过程中建立畅通的公众参与平台，将公众意见作为完善和强化建设项目环保措施的重要手段，保障公众依法有序行使环境保护知情权、参与权和监督权。
五、项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、工艺、地点或者污染防治措施发生重大变动，你公司应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评文件批准之日起，超过五年方决定开工建设，应当报我局重新审核。
六、项目建设和运营期间的现场 (略) 生态环境综合行政执法支队负责。
(略) 生态环境局
**日

联邦制药（内蒙古）有限公司：
你公司报送的《联邦制药（内蒙古）有限公司1100t/a泰乐菌素和400t/a泰万菌素建设项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）已收悉，经研究,现批复如下：
一、建设内容
拟建项目为技改项目，在内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区联邦制药（内蒙古）有限公司现有厂区内建设。主要利用二、三期项目103车间及其闲置设备以及对五期克拉维酸钾项目的107、108车间生产设备、设施和工艺进行技术改造，并增加部分设备、设施，改造成两条独立的生产线，其中，泰乐菌素与克拉维酸钾共线交替生产，泰万菌素单独生产。建成后泰乐菌素生产规模为1100吨/年，克拉维酸钾的生产规模由1600吨/年调整为800吨/年；泰万菌素生产线生产规模为400吨/年。同时，本项目建设3座危废暂存间，危废暂存间按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2001）及(2013年修改单)要求建设。供排水工程、供热工程、空压站、循环水站等公辅工程全部依托现有。
该项目符合国家产业政策，符 (略) “三线一单”生态环境分区管控要求，选址合理。项目建设在全面落实各项污染防治措施的前提下，对环境的不利影响能够得到一定的缓解和控制。 (略) 按照《报告书》中所列的建设项目性质、规模、地点、建设内容和环境保护措施进行建设。
二、工程在建设和生产运营中，重点做好以下方面的工作：
1.严格按照《报告书》要求，落实各项大气污染防治措施。
（1）各生产线发酵废气经现有旋风分离器气液分离后，经各自配套的25m高排气筒排放。废气氨气、颗粒物和TVOC排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求。
（2）泰乐菌素提炼有机废气与克拉维酸钾提炼有机废气处理均共线利用现有“冷凝+活性炭吸附再生”装置处理后由1根25m高排气筒排放。TVOC排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1限值要求;泰万菌素提炼过程无提炼有机废气产生。
（3）各条生产线的干燥废气主要污染物为对应的泰乐菌素粉尘、泰万菌素粉尘、克拉维酸钾粉尘，经新增各自配套的“布袋除尘+水喷淋”装置收集、处理后分别经25m高排气筒排放，颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1中限值要求。
（4）本项目生产装置均为压力容器及设备，在设计、施工及运行过程中执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）。
2.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的废水污染防治措施。本项目发酵、提炼过程等生产废水和生活污水先依托厂内四期污水处理站处理后，再送至厂区水中回用项目处理；循环水系统排水等清净废水直接送中水回用项目处理。中水回用项目出水作为循环水站补水回用，不外排。
3.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的噪声污染防治措施。尽量选用低噪声设备，采取隔音设计，部分设备采取减振、安装消声器等措施，运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。
4.严格按照《报告书》要求，落实《报告书》提出的固体废物污染防治措施。
（1）菌丝渣：泰乐菌素生产线和泰万菌生产线产生的菌丝渣均属危险固体废物，不在厂区暂存，直接由原委托处置单位专用车辆拉运、处置利用。
（2）废活性炭：泰乐菌素生产线、泰万菌素生产线产生的脱色废活性炭和泰乐菌素生产线有机废气治理系统及危废暂存间废气治理系统产生的废活性炭，均属危险废物，依托原有处置途径，不在厂区暂存。
（3）本项目生活垃圾，由园区环卫部门统一收集处理。
三、落实并优化《报告书》提出的各项风险防范措施。编制应急预案并定期演练，防止意外事故造成环境污染，建立健全各环保设施运行台帐，加强对各项环保设施的日常运行维护及管理工作，杜绝污染事故，确保环境安全。并按照《报告书》提出的环境监测计划，加强对环境各要素的跟踪监测，防止发生污染事故。
四、项目建设必须严格执行“配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用”的环境保护“三同时”制度。项目建成后，应按规定程序实施竣工环境保护验收。按照国家排污许可有关规定，运行前完成排污许可证变更，并按证排污。项目运行过程中建立畅通的公众参与平台，将公众意见作为完善和强化建设项目环保措施的重要手段，保障公众依法有序行使环境保护知情权、参与权和监督权。
五、项目环境影响评价文件经批准后，如工程的性质、规模、工艺、地点或者污染防治措施发生重大变动，你公司应当重新报批环境影响评价文件，否则不得实施建设。自环评文件批准之日起，超过五年方决定开工建设，应当报我局重新审核。
六、项目建设和运营期间的现场 (略) 生态环境综合行政执法支队负责。
(略) 生态环境局
**日