第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220005号）
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第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220005号）
| 第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220005号） | |||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）， (略) 场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。 | |||||||||
| 监督电话：0734-* | |||||||||
| 邮政编码：* | |||||||||
| 特此公告 | |||||||||
| 详细信息： | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 法人名称 | 企业名称 | 备案统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 备案号 | 备案日期 | 备注 |
| 1 | 喷洒式给药器、妇科白带涂片染色液、喷剂敷料、阴道给药器、医用高分子夹板、医用高分子绷带、负压吸引装置、阴道灌洗上药器、医用退热贴、止血贴、医用垫巾、口腔冲洗器、口腔给药器、上皮组织特殊染色液（特殊染色及酶组织化学染色诊断）、医用弹力绷带（四肢）、粪便检验预处理装置、伤口护理软膏、医用棉签、一次性使用阴道冲洗器。 | 黄文清 | 湖南华 (略) | *818 | (略) 衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 衡南县云集镇工业园内301室等 | 湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号 | 2022-08-23、2022-08-24 | 该企业20个产品备案变更，变更内容为：法人由“罗鹏”变更为“黄文清”；注册地址由：“ (略) 石鼓 (略) 401号”变更为“ (略) 衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”；生产地址由：“ (略) (略) 4号”变更为“衡南县云集镇工业园内301室等”。备案日期除“医用高分子绷带”、“一次性使用阴道冲洗器”、“止血贴”三个产品为2022年8月24日变更，其他17个产品均为2022年8月23日变更。 |
| 第一类医疗器械产品备案信息公告（第20220005号） | |||||||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》( (略) 令第739号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告﹝2014﹞第26号）、总局办公厅《关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管﹝2014﹞174号）和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）， (略) 场监督管理局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。 | |||||||||
| 监督电话：0734-* | |||||||||
| 邮政编码：* | |||||||||
| 特此公告 | |||||||||
| 详细信息： | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 法人名称 | 企业名称 | 备案统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 备案号 | 备案日期 | 备注 |
| 1 | 喷洒式给药器、妇科白带涂片染色液、喷剂敷料、阴道给药器、医用高分子夹板、医用高分子绷带、负压吸引装置、阴道灌洗上药器、医用退热贴、止血贴、医用垫巾、口腔冲洗器、口腔给药器、上皮组织特殊染色液（特殊染色及酶组织化学染色诊断）、医用弹力绷带（四肢）、粪便检验预处理装置、伤口护理软膏、医用棉签、一次性使用阴道冲洗器。 | 黄文清 | 湖南华 (略) | *818 | (略) 衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 | 衡南县云集镇工业园内301室等 | 湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号、湘衡械备*号 | 2022-08-23、2022-08-24 | 该企业20个产品备案变更，变更内容为：法人由“罗鹏”变更为“黄文清”；注册地址由：“ (略) 石鼓 (略) 401号”变更为“ (略) 衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”；生产地址由：“ (略) (略) 4号”变更为“衡南县云集镇工业园内301室等”。备案日期除“医用高分子绷带”、“一次性使用阴道冲洗器”、“止血贴”三个产品为2022年8月24日变更，其他17个产品均为2022年8月23日变更。 |
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