第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220024)变
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第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220024)变
第一类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????备案编号：赣市械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA3ACTH98C |
备案人住所 | (略) 章贡区高新 (略) 1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
生产地址 | (略) 章贡区高新 (略) 1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品名称 | 腰部固定器 |
型号/规格 | 产品型号：HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H |
产品描述 | 由高分子材料（PP材质曲度支撑板）、弹性松紧带、织物、皮革、粘扣、金属材料组成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | ??????????????????????? (略) 行政审批局 备案日期： 2022年5月25日 |
变更情况 | 2022年9月28日,型号或规格由“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B产品规格:HHZ-Y109H:240*1050mm;HHZ-Y201B:243*990mm”变更为“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H”。 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????备案编号：赣市械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA3ACTH98C |
备案人住所 | (略) 章贡区高新 (略) 1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
生产地址 | (略) 章贡区高新 (略) 1号赣州国家高层次人才科创园（二期）5栋1.2.3.4层 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品名称 | 腰部固定器 |
型号/规格 | 产品型号：HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H |
产品描述 | 由高分子材料（PP材质曲度支撑板）、弹性松紧带、织物、皮革、粘扣、金属材料组成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | ??????????????????????? (略) 行政审批局 备案日期： 2022年5月25日 |
变更情况 | 2022年9月28日,型号或规格由“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B产品规格:HHZ-Y109H:240*1050mm;HHZ-Y201B:243*990mm”变更为“产品型号:HHZ-Y109H、HHZ-Y201B、HHZ-Y202L、HHZ-Y203H、HHZ-Y204L、HHZ-Y205L、HHZ-Y206H”。 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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