浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2022.9.1-2022.9.30)

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浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告(2022.9.1-2022.9.30)

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民 (略) 令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-* 传真:0731-*

通讯地址: (略) (略) 208号 邮政编码:*

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序号证号企业名称经营场所库房地址法定代表人企业负责人质量管理人经营范围发证日期许可类型经营方式
1 (略) 场监械经营许*号 (略) 集里乘风千金大药房 (略) (略) 集里街道新屋岭 (略) 以 (略) 以西创意君悦阳光里15-16栋108、109号门面陈红宇李卓芳钟炼原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10数学、透析和体外循环器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、22临床检验器械。2022.9.1核发零售
2 (略) 场监械经营许*号 (略) 沿溪镇老百姓健康药房湘江店 (略) (略) 沿 (略) 101号欧美玲刘碧玉邹智伦原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》01有源手术器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件2022.9.2核发零售
3 (略) 场监械经营许*号 (略) 金刚镇益丰大 (略) 店 (略) (略) (略) 18号刘清季惠敏李晓红III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.14核发零售
4 (略) 场监械经营许*号 (略) 集里益丰大药房阳光里店 (略) (略) 集里街道新屋岭 (略) 以北、 (略) 以西君悦阳光里17、18栋116号易芬季惠敏张惠兰III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.16核发零售
5 (略) 场监械经营许*号 (略) 溪江老百姓健康药房 (略) (略) 关口街道溪江村溪江组5号杨冬水刘碧玉徐晓燕原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械2022.9.19核发零售
6 (略) 场监械经营许*号 (略) 永安镇宝岛眼镜店 (略) 永 (略) 381号 (略) 永 (略) 381号孙长根刘芳孙艺芯原《分类目录》III类医疗器械:零售:6822角膜接触镜及护理液2022.09.21核发零售
7 (略) 场监械经营许*号 (略) 汇远老百姓健康药房 (略) (略) 经济技术开 (略) 汇远东郡公租房D7栋105、106号涂国红刘碧玉谢雪玲原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》01有源手术器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件2022.9.29核发零售
8 (略) 场监械经营许2019H0037号湖南 (略) (略) (略) 集里街 (略) 碧桂园欢乐里4栋2917室 (略) 荷花 (略) 192号附楼邓斌邓斌肖孝炳原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械。2022.9.16住所、经营场所、仓库地址、质量负责人、经营范围变更批发
9 (略) 场监械经营许2020H0014号湖南 (略) (略) (略) 关口街 (略) 长兴电商园 (略) 电子商务公共服务中心二楼 (略) (略) 关口街 (略) 长兴电商园 (略) 电子商务公共服务中心二楼周晓杰周晓杰张祖鑫原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。2022.9.21经营范围、质量负责人变更批发
10 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 君悦华府店 (略) (略) 集里街道办事处龚家桥社区君悦华府一栋115-116号高毅刘羽孙志贵III类医疗器械:原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。2022.9.26经营范围、质量负责人变更零售
11 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 永和镇二分店 (略) (略) 永 (略) 247号高毅刘羽易菊林III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.26质量负责人变更零售
12 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 永和镇二分店 (略) (略) 永 (略) 247号高毅刘羽易菊林III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.28质量负责人变更零售
13 (略) 场监械经营许2021H0050号老百姓大 (略) 浏 (略) 分店 (略) (略) 集里 (略) 92号(碧桂园天荟二期9# 111号)谢子龙王慧明周晶III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。
2022.9.28企业名称、地址变更零售
14 (略) 场监械经营许2021H0063号老百姓大 (略) 浏阳水岸山城分店 (略) 荷花 (略) 水岸山城三期1-3栋112、113号谢子龙王慧明周意慧III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。
2022.9.28地址变更零售

特此公告

(略) 场监督管理局

2022年10月9日

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根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民 (略) 令第650号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-* 传真:0731-*

通讯地址: (略) (略) 208号 邮政编码:*

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序号证号企业名称经营场所库房地址法定代表人企业负责人质量管理人经营范围发证日期许可类型经营方式
1 (略) 场监械经营许*号 (略) 集里乘风千金大药房 (略) (略) 集里街道新屋岭 (略) 以 (略) 以西创意君悦阳光里15-16栋108、109号门面陈红宇李卓芳钟炼原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6826高压电位治疗仪(家用)、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10数学、透析和体外循环器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、22临床检验器械。2022.9.1核发零售
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3 (略) 场监械经营许*号 (略) 金刚镇益丰大 (略) 店 (略) (略) (略) 18号刘清季惠敏李晓红III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.14核发零售
4 (略) 场监械经营许*号 (略) 集里益丰大药房阳光里店 (略) (略) 集里街道新屋岭 (略) 以北、 (略) 以西君悦阳光里17、18栋116号易芬季惠敏张惠兰III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》01有源手术器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.16核发零售
5 (略) 场监械经营许*号 (略) 溪江老百姓健康药房 (略) (略) 关口街道溪江村溪江组5号杨冬水刘碧玉徐晓燕原《分类目录》6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6866医用高分子材料及制品,新《分类目录》07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械(仅限护理液)、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械2022.9.19核发零售
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8 (略) 场监械经营许2019H0037号湖南 (略) (略) (略) 集里街 (略) 碧桂园欢乐里4栋2917室 (略) 荷花 (略) 192号附楼邓斌邓斌肖孝炳原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,17口腔科器械,21医用软件,22临床检验器械。2022.9.16住所、经营场所、仓库地址、质量负责人、经营范围变更批发
9 (略) 场监械经营许2020H0014号湖南 (略) (略) (略) 关口街 (略) 长兴电商园 (略) 电子商务公共服务中心二楼 (略) (略) 关口街 (略) 长兴电商园 (略) 电子商务公共服务中心二楼周晓杰周晓杰张祖鑫原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料 ,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。2022.9.21经营范围、质量负责人变更批发
10 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 君悦华府店 (略) (略) 集里街道办事处龚家桥社区君悦华府一栋115-116号高毅刘羽孙志贵III类医疗器械:原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料,6866 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(仅限护理液),18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,22 临床检验器械。2022.9.26经营范围、质量负责人变更零售
11 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 永和镇二分店 (略) (略) 永 (略) 247号高毅刘羽易菊林III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.26质量负责人变更零售
12 (略) 场监械经营许*号益丰大 (略) (略) 永和镇二分店 (略) (略) 永 (略) 247号高毅刘羽易菊林III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。新《分类目录》08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,
14注输、护理和防护器械,
16眼科器械(仅限护理液)18妇产科、辅助生殖和避孕器械,
22临床检验器械。
2022.9.28质量负责人变更零售
13 (略) 场监械经营许2021H0050号老百姓大 (略) 浏 (略) 分店 (略) (略) 集里 (略) 92号(碧桂园天荟二期9# 111号)谢子龙王慧明周晶III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。
2022.9.28企业名称、地址变更零售
14 (略) 场监械经营许2021H0063号老百姓大 (略) 浏阳水岸山城分店 (略) 荷花 (略) 水岸山城三期1-3栋112、113号谢子龙王慧明周意慧III类医疗器械:原《分类目录》:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、6864医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:09物理治疗器械、14注输、护理和防护器械、16眼科器械、22临床检验器械。
2022.9.28地址变更零售

特此公告

(略) 场监督管理局

2022年10月9日

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