医院药物临床试验机构备案申请与培训技术服务项目市场调研公告-采招网

医院药物临床试验机构备案申请与培训技术服务项目市场调研公告

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医院药物临床试验机构备案申请与培训技术服务项目市场调研公告

(略) (略) 采购办根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进 (略) 采购工作， (略) 药物临床试验机构备案申请与培训技术服 (略) 场调研。有意愿参与的对象，根据以下要求提供方案并进行报价。

一、项目概况：

项目名称

服务

期限

总限价

（万元）

服务要求

医院药物临床试验机构备案申请与培训技术服务项目

2年

保证2个及以上专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案。

二、采购范围和技术要求：

1、协 (略) 修订机构的药物临床试验管理制度、试验方案设计规范及标准操作规程；

2、协 (略) 修订伦理委员会的管理制度及标准操作规程；

3、协 (略) 修订药物临床试验机构办的管理制度及标准操作规程；

4、协 (略) 3个专业组修订文件体系；

5、协 (略) (略) 内培训；

6、协 (略) 组织的3个专业组的培训；

7、协 (略) 机构办公室、伦理和3个专业组硬件建设符合检查要求；

8、组织GC (略) 药物临床试验相关人员进行GCP知识、政策法规、管理制度和相关SOP培训工作；

9、聘请中国药理学会药物临床专委会专家现场评估工作；

10、负责聘请中国药理学会药物临床专委会专家现场评估工作费用和供应商组织的专家顾问组的培训费用、专家顾问 (略) (略) 往返交通及食宿费用；

11、组织3个专业申报国家药品监督管理局药物临床试验机构备案工作，2个及以上专业通过国家药品监督管理局的备案工作；

12、 (略) (略) 正式获得国家药品监督管理局备案通过的“国家药物临床试验机构”资质。

三、有意向参与市场调研并取得相关资质的供应商，请在规定时间内提交以下资料（按顺序装订）：

1、封面：注明项目名称、公司名称、联系人及联系方式、日期。

2、目录

3、报价单

4、服务方案： (略) 、服务标准、实施措施、奖惩措施等；

5、成交记录：①用户清单、②中标通知书或采购合同或发票；

6、公司资质：①营业执照副本复印件、②税务登记证副本复印件、③经有效年检组织机构代码证副本复印件（若提供统一社会信用代码营业执照副本复印件的，则无需提供有效税务登记副本复印件和组织机构代码证复印件）；

7、单位法人/负责人授权书（模板详见附件1）；

8、供应商参加本项目报价前三年内无重大违法违纪行为声明原件（格式自定）；

9、供应商认为需要提供的其它资质资格证明文件。

所提供的材料需真实有效并加盖公章。
五、市场调研报名方式、时间

1、报名方式：采用现场报名

2、报名文件递交时间：2022年10月11日至2022年10月18日（上午8:00-12:00,下午15:00-17:30）。

3、文件递交处： (略) (略) 采购办（原华伦中学1号楼二楼）

六、市场调研会：调研会按需分批进行，具体时间、地点将以电话通知的方式告知成功报名的供货商。

七、联系方式

联系人：翁先生

联系电话: 0591-*

邮编：*

联系地址： (略) 台 (略) 3号（原华伦中学1号楼）二楼采购办

(略) (略)

2022年10月11日

附件一：单位法人/负责人授权书