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上海遥宇医疗器械有限公司射线装置销售项目上海市直辖市奉贤区协新路518号3幢307室

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上海遥宇医疗器械有限公司射线装置销售项目上海市直辖市奉贤区协新路518号3幢307室

建设项目环境影响登记表

填表日期：2022-10-18

项目名称	上海 (略) 射线装置销售项目
建设地点	(略) 奉 (略) 518号3幢307室	建筑面积（平方米）	45
建设单位	上海 (略)	法定代表人	许旎娜
项目投资(万元)	30	环保投资(万元)	1
拟投入生产运营日期	2022-12-01
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：项目经营内容为医疗器械销售，其中包括医用射线装置销售（代理销售），销售产品产品包括：1）牙科X射线机（用于口腔X射线摄影诊断），属于医用Ⅲ类射线装置，年销售量5台。2）全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备（用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像），属于医用Ⅲ类射线装置，年销售量5台。二、建设规模：项目租赁场地建筑面积45平方米，其中办公室15平方米，仓库30平方米。公司不设调试人员，不进行设备的贮存和调试，产品直接从生产厂家运至终端使用客户处，由生产厂家提供安装调试服务。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、污染防治措施：场地内只设销售办公室和仓库，不设调试功能，无需进行场所防护。2、公司不设调试人员，不进行设备的贮存和调试，产品直接从生产厂家运至终端使用客户处，由生产厂家提供安装调试服务。因此无需配备人员防护用品。二、安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理；2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、人员培训制度、台账管理制度、监测方案；3、安排1人进行辐射安全和防护知识自主培训考核。
??承诺：上海 (略) 许旎娜承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由上海 (略) ，许旎娜承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*137。

建设项目环境影响登记表

填表日期：2022-10-18

项目名称	上海 (略) 射线装置销售项目
建设地点	(略) 奉 (略) 518号3幢307室	建筑面积（平方米）	45
建设单位	上海 (略)	法定代表人	许旎娜
项目投资(万元)	30	环保投资(万元)	1
拟投入生产运营日期	2022-12-01
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：项目经营内容为医疗器械销售，其中包括医用射线装置销售（代理销售），销售产品产品包括：1）牙科X射线机（用于口腔X射线摄影诊断），属于医用Ⅲ类射线装置，年销售量5台。2）全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备（用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像），属于医用Ⅲ类射线装置，年销售量5台。二、建设规模：项目租赁场地建筑面积45平方米，其中办公室15平方米，仓库30平方米。公司不设调试人员，不进行设备的贮存和调试，产品直接从生产厂家运至终端使用客户处，由生产厂家提供安装调试服务。
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 一、污染防治措施：场地内只设销售办公室和仓库，不设调试功能，无需进行场所防护。2、公司不设调试人员，不进行设备的贮存和调试，产品直接从生产厂家运至终端使用客户处，由生产厂家提供安装调试服务。因此无需配备人员防护用品。二、安全管理措施：1、有专职管理人员负责辐射安全管理；2、规章制度：操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、人员培训制度、台账管理制度、监测方案；3、安排1人进行辐射安全和防护知识自主培训考核。
??承诺：上海 (略) 许旎娜承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由上海 (略) ，许旎娜承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*137。

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