长沙原子高科医药有限公司同位素药品生产、研发基地扩建项目环境影响报告表拟审批公示

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长沙原子高科医药有限公司同位素药品生产、研发基地扩建项目环境影响报告表拟审批公示

长沙原子高科医药有限公司同位素药品生产、研发基地扩建项目环境影响报告表拟审批公示

湖南省生态环境厅时间:2022-10-20 09:20 【字体:

 经审议,我厅拟于近日内批准《长沙 (略) 同位素药品生产、研发基地扩建项目》,现就项目环评相关情况予以公示5个工作日如有意见,请在公示期内向我厅来信来电进行反映。

 联系地址: (略) (略) 三段118号?

 邮??? 编:*?

 联系电话:0731-*

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示之日起五个工作日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定提出听证申请。?

项目名称?

长沙 (略) 同位素药品生产、研发基地扩建项目

建设地点?

(略) 浏阳经济技术开 (略) 222号

建设单位?

长沙 (略)

环境影响评价机构?

核工业二三0研究所

项目概况?

建设内容:在长沙原子高科现有厂房二层(目前空置,为预留生产场所)新增3个*级非密封性物质工作场所,分别为锝即时标记药物生产场所(以下简称“Tc-99m车间”)、Lu-177标记药物制剂的生产研发场所(以下简称“Lu-177车间”)、Ga-68标记药物制剂的生产研发场所(以下简称“Ga-68车间”)。Lu-177和Ga-68药物研 (略) 合作的方式进行,由 (略) 的要求生产相应的标记药物, (略) 进行标记药物的临床实验,原子高科仅负责生产部分,不参与具体的临床实验操作。Tc-99m车间、Lu-177车间和Ga-68车间的日等效操作量分别为3.6E+9Bq、4.0E+9Bq和1.48E+9Bq。

本项目总投资733.*元,其中环保投资*元,占总投资的5.46%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施?

(一)施工期环保措施及环境影响

1、废气及防治措施

主要为装修过程中产生的有机废气。在装修施工中,通过选用合格的、通过国家质量检验的低污染建材,可有效减少有机废气的产生,所产生的少量有机废气经大气扩散后,对当地大气环境质量无明显影响。

2、废水及防治措施

施工期间产生的废水主要为施工人员的生活污水。生活污水依托园区的排水系统, (略) (略) 管。

3、噪声及防治措施

施工期噪声主要来自于电钻、电锯等。通过选取噪音低、振动小的设备操作等,并合理安排施工时间等措施能减轻对外界的影响。

4、固体废物及防治措施

施工期固体废物主要为建筑垃圾、装修垃圾。施工期产生的固体废物应妥善处理,无回收价值的建筑废料统一收集后,运输至合法堆场堆放。

本项目工程量小,施工期短,对外界的影响是暂时的,随着施工期的结束,影响也将消失。通过采取相应的污染防治措施后,本项目对外界的影响小。

(二)运营期环境保护措施

1、辐射环境影响

项目运营期的主要环境影响为三个*级非密封放射性物质工作场所运行产生的电离辐射影响。根据《报告表》预测可知,3个*级场所四周墙体和内部墙体的屏蔽厚度均能满足相关标准要求。

本项目锝即时标记药物的生产分别在淋洗柜(淋洗)、超净工作台(标记、分装)内进行,Lu-177和Ga-68标记药物的生产操作都在热室中进行,所有放射性药品的质检都在通风橱内进行,据《报告表》,本项目淋洗柜、超净工作台、热室、通风橱都自带铅屏蔽防护,可确保屏蔽体外周围剂量当量满足标准要求,生产厂房墙体无需做辐射防护。

本项目放射工作人员最大职业照射的附加剂量为0.66mSv/a,低于建设单位设定的职业人员受照剂量约束值5mSv/a;放射工作人员手部剂量最大值为298.99mSv/a,低于建设单位设定的职业人员受照剂量约束值500mSv/a。本项目周边公众可能受到的照射附加剂量最大值为0.0054-03mSv/a,低于建设单位设定的公众受照剂量管理目标值0.1mSv/a。

2、放射性废水

本项目生产过程中使用的淋洗真空接收瓶、标记液制剂瓶、注射器等均为一次性使用,无容器的清洗操作,制备过程中无生产废水产生。每天生产结束后,工作人员先对工作场所进行周围剂量当量和表面污染的检测,若检测发现有沾污,则先采用擦拭法去污,去污后场地经检测达标后然后再进行场地清洁。清洁使用的拖把在清洗前将先进行表面污染的检测,若有沾污,则先将拖把进行暂存衰变处理。环评要求衰变池设置便利取样口,以便在废水排放前取样监测。

3、放射性废气

本项目使用的相关核素不是易挥发物质,合成分装过程中,产生的气溶胶量很小。在进行相关操作过程中,产生的少量放射性气体通过专用的排风系统经过滤后排放,排气口设置在所在建筑物楼顶。

4、放射性固体废物

沾染过放射性的试剂瓶、包装箱、胶塞、铝盖、废注射器等,通风系统更换下来的废活性炭等短半衰期放射性固体废物放入铅垃圾桶,按照核素活度大小与半衰期长短设置多个废物铅罐,铅罐外张贴警示标志,放射性固废暂存满10个半衰期后,活度低于(*)清洁控制水平,经检测合格后作为普通固废处置。清洁解控期间禁止放入新的放射性废物。

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长沙原子高科医药有限公司同位素药品生产、研发基地扩建项目环境影响报告表拟审批公示

湖南省生态环境厅时间:2022-10-20 09:20 【字体:

 经审议,我厅拟于近日内批准《长沙 (略) 同位素药品生产、研发基地扩建项目》,现就项目环评相关情况予以公示5个工作日如有意见,请在公示期内向我厅来信来电进行反映。

 联系地址: (略) (略) 三段118号?

 邮??? 编:*?

 联系电话:0731-*

听证告知:依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示之日起五个工作日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定提出听证申请。?

项目名称?

长沙 (略) 同位素药品生产、研发基地扩建项目

建设地点?

(略) 浏阳经济技术开 (略) 222号

建设单位?

长沙 (略)

环境影响评价机构?

核工业二三0研究所

项目概况?

建设内容:在长沙原子高科现有厂房二层(目前空置,为预留生产场所)新增3个*级非密封性物质工作场所,分别为锝即时标记药物生产场所(以下简称“Tc-99m车间”)、Lu-177标记药物制剂的生产研发场所(以下简称“Lu-177车间”)、Ga-68标记药物制剂的生产研发场所(以下简称“Ga-68车间”)。Lu-177和Ga-68药物研 (略) 合作的方式进行,由 (略) 的要求生产相应的标记药物, (略) 进行标记药物的临床实验,原子高科仅负责生产部分,不参与具体的临床实验操作。Tc-99m车间、Lu-177车间和Ga-68车间的日等效操作量分别为3.6E+9Bq、4.0E+9Bq和1.48E+9Bq。

本项目总投资733.*元,其中环保投资*元,占总投资的5.46%。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施?

(一)施工期环保措施及环境影响

1、废气及防治措施

主要为装修过程中产生的有机废气。在装修施工中,通过选用合格的、通过国家质量检验的低污染建材,可有效减少有机废气的产生,所产生的少量有机废气经大气扩散后,对当地大气环境质量无明显影响。

2、废水及防治措施

施工期间产生的废水主要为施工人员的生活污水。生活污水依托园区的排水系统, (略) (略) 管。

3、噪声及防治措施

施工期噪声主要来自于电钻、电锯等。通过选取噪音低、振动小的设备操作等,并合理安排施工时间等措施能减轻对外界的影响。

4、固体废物及防治措施

施工期固体废物主要为建筑垃圾、装修垃圾。施工期产生的固体废物应妥善处理,无回收价值的建筑废料统一收集后,运输至合法堆场堆放。

本项目工程量小,施工期短,对外界的影响是暂时的,随着施工期的结束,影响也将消失。通过采取相应的污染防治措施后,本项目对外界的影响小。

(二)运营期环境保护措施

1、辐射环境影响

项目运营期的主要环境影响为三个*级非密封放射性物质工作场所运行产生的电离辐射影响。根据《报告表》预测可知,3个*级场所四周墙体和内部墙体的屏蔽厚度均能满足相关标准要求。

本项目锝即时标记药物的生产分别在淋洗柜(淋洗)、超净工作台(标记、分装)内进行,Lu-177和Ga-68标记药物的生产操作都在热室中进行,所有放射性药品的质检都在通风橱内进行,据《报告表》,本项目淋洗柜、超净工作台、热室、通风橱都自带铅屏蔽防护,可确保屏蔽体外周围剂量当量满足标准要求,生产厂房墙体无需做辐射防护。

本项目放射工作人员最大职业照射的附加剂量为0.66mSv/a,低于建设单位设定的职业人员受照剂量约束值5mSv/a;放射工作人员手部剂量最大值为298.99mSv/a,低于建设单位设定的职业人员受照剂量约束值500mSv/a。本项目周边公众可能受到的照射附加剂量最大值为0.0054-03mSv/a,低于建设单位设定的公众受照剂量管理目标值0.1mSv/a。

2、放射性废水

本项目生产过程中使用的淋洗真空接收瓶、标记液制剂瓶、注射器等均为一次性使用,无容器的清洗操作,制备过程中无生产废水产生。每天生产结束后,工作人员先对工作场所进行周围剂量当量和表面污染的检测,若检测发现有沾污,则先采用擦拭法去污,去污后场地经检测达标后然后再进行场地清洁。清洁使用的拖把在清洗前将先进行表面污染的检测,若有沾污,则先将拖把进行暂存衰变处理。环评要求衰变池设置便利取样口,以便在废水排放前取样监测。

3、放射性废气

本项目使用的相关核素不是易挥发物质,合成分装过程中,产生的气溶胶量很小。在进行相关操作过程中,产生的少量放射性气体通过专用的排风系统经过滤后排放,排气口设置在所在建筑物楼顶。

4、放射性固体废物

沾染过放射性的试剂瓶、包装箱、胶塞、铝盖、废注射器等,通风系统更换下来的废活性炭等短半衰期放射性固体废物放入铅垃圾桶,按照核素活度大小与半衰期长短设置多个废物铅罐,铅罐外张贴警示标志,放射性固废暂存满10个半衰期后,活度低于(*)清洁控制水平,经检测合格后作为普通固废处置。清洁解控期间禁止放入新的放射性废物。

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