《第一类医疗器械备案信息表》备案公示（2022年02号）
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《第一类医疗器械备案信息表》备案公示（2022年02号）
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案编号：宁银械备*号
备案人名称 | 宁夏凤 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA75WP6059 |
备案人住所 | 银川贺兰工业 (略) 6号 |
生产地址 | 银川贺兰工业 (略) 6号 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品分类名称（产品名称） | 细胞保存液 |
包装规格 | 型号：2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、500g/瓶 规格：1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒、4瓶/盒、5瓶/盒、6瓶/盒、7瓶/盒、8瓶/盒、9瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒、14瓶/盒、15瓶/盒、16瓶/盒、18瓶/盒、20瓶/盒、22瓶/盒、25瓶/盒、28瓶/盒、30瓶/盒、40瓶/盒、50瓶/盒、100瓶/盒 |
产品有效期 | 24个月 |
主要组成成分 | 主要组成成分为：1640培养基、氯化钠、甘油、纯化水，适用于保存、固定、运输取自人体的上皮细胞。 |
预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 审批服务管理局 备案日期：2022年10月12日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案编号：宁银械备*号
备案人名称 | 宁夏凤 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA75WP6059 |
备案人住所 | 银川贺兰工业 (略) 6号 |
生产地址 | 银川贺兰工业 (略) 6号 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品分类名称（产品名称） | 细胞保存液 |
包装规格 | 型号：2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、500g/瓶 规格：1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒、4瓶/盒、5瓶/盒、6瓶/盒、7瓶/盒、8瓶/盒、9瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒、14瓶/盒、15瓶/盒、16瓶/盒、18瓶/盒、20瓶/盒、22瓶/盒、25瓶/盒、28瓶/盒、30瓶/盒、40瓶/盒、50瓶/盒、100瓶/盒 |
产品有效期 | 24个月 |
主要组成成分 | 主要组成成分为：1640培养基、氯化钠、甘油、纯化水，适用于保存、固定、运输取自人体的上皮细胞。 |
预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 审批服务管理局 备案日期：2022年10月12日 |
变更情况 |
境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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