第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20200001号）（变）
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第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20200001号）（变）
第一类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????备案编号：赣市械备*号
备案人名称 | 江 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA35PMRW7Q |
备案人住所 | (略) 崇义县工业园区关田工业园 |
生产地址 | (略) 崇义县工业园区关田工业园 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品名称 | 医用隔离面罩 |
型号/规格 | 产品型号：平面型；产品规格：32cmX22cm;包装规格：1个/袋。 |
产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
备注 | 无 |
备案部门 备案日期 | ??????????????????????? (略) 行政审批局 备案日期： 2021年2月2日 |
变更情况 | 2022年10月28日，产品型号/规格由“产品型号：平面型，产品规格：大号：17.5comX9.5cm/小号：14.5comX9.5cm，包装规格：1个/袋".10个/袋.20个/袋.50个/袋”变更为“产品型号：平面型；产品规格：32cmX22cm;包装规格：1个/袋”；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。” |
?????????????????????????????境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
?????????????????????????????备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
?????????????????????????????备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
第一类医疗器械备案信息表
??????????????????????????????????备案编号：赣市械备*号
备案人名称 | 江 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA35PMRW7Q |
备案人住所 | (略) 崇义县工业园区关田工业园 |
生产地址 | (略) 崇义县工业园区关田工业园 |
代理人 | 无 |
代理人住所 | 无 |
产品名称 | 医用隔离面罩 |
型号/规格 | 产品型号：平面型；产品规格：32cmX22cm;包装规格：1个/袋。 |
产品描述 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
备注 | 无 |
备案部门 备案日期 | ??????????????????????? (略) 行政审批局 备案日期： 2021年2月2日 |
变更情况 | 2022年10月28日，产品型号/规格由“产品型号：平面型，产品规格：大号：17.5comX9.5cm/小号：14.5comX9.5cm，包装规格：1个/袋".10个/袋.20个/袋.50个/袋”变更为“产品型号：平面型；产品规格：32cmX22cm;包装规格：1个/袋”；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。” |
?????????????????????????????境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
?????????????????????????????备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
?????????????????????????????备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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