第一类医疗器械产品备案公示信息(20220029）
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第一类医疗器械产品备案公示信息(20220029）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣九械备*号
备案人名称 | 江西美 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *87R |
备案人注册地址 | (略) 德安县丰林镇 |
生产地址 | 1. (略) 德安县丰林镇 2. (略) 德安 (略) 8号 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 洗手衣 |
型号/规格 | L码、XL码 |
产品描述 | 通常采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
备注 | 产品有效期三年。 |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2022年10月11日 |
变更情况 | 2022年10月11日，变更新增生产地址 (略) 德安 (略) 8号 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案号：赣九械备*号
备案人名称 | 江西美 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *87R |
备案人注册地址 | (略) 德安县丰林镇 |
生产地址 | 1. (略) 德安县丰林镇 2. (略) 德安 (略) 8号 |
代理人 | - |
代理人注册地址 | - |
产品名称 | 洗手衣 |
型号/规格 | L码、XL码 |
产品描述 | 通常采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
备注 | 产品有效期三年。 |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2022年10月11日 |
变更情况 | 2022年10月11日，变更新增生产地址 (略) 德安 (略) 8号 |
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