关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告
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关于取消第一类医疗器械生产及产品备案的公告
根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条 “药品监督管理部门应当在生产备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查。对不符合医疗器械生产质量管理规范要求的，依法处理并责令限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。”之规定决定取消 (略) 第一类医疗器械生产及产品备案，取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。现予以公告,请社会各界予以监督。
监督电话：0561-*（市场监督管理局投诉举报中心）
0561-*（ (略) 政务 (略) 市场监督管理局窗口）
特此公告。
(略) 场监督管理局
2022年11月07日
附件：
生产备案信息：
企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案编号 | 生产范围 |
(略) | *MA8P4L0L56 | 皖北药监械生产备*号 | 2002版目录：Ⅰ-6864医用卫生材料及敷料 2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品 |
产品备案信息：
注册人 | 备案编号 | 产品名称 |
(略) | 皖北械备*号 | 隔离衣 |
根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条 “药品监督管理部门应当在生产备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行医疗器械生产质量管理规范情况开展现场检查。对不符合医疗器械生产质量管理规范要求的，依法处理并责令限期改正；不能保证产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。”之规定决定取消 (略) 第一类医疗器械生产及产品备案，取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。现予以公告,请社会各界予以监督。
监督电话：0561-*（市场监督管理局投诉举报中心）
0561-*（ (略) 政务 (略) 市场监督管理局窗口）
特此公告。
(略) 场监督管理局
2022年11月07日
附件：
生产备案信息：
企业名称 | 统一社会信用代码 | 备案编号 | 生产范围 |
(略) | *MA8P4L0L56 | 皖北药监械生产备*号 | 2002版目录：Ⅰ-6864医用卫生材料及敷料 2017版目录：Ⅰ-14-14医护人员防护用品 |
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注册人 | 备案编号 | 产品名称 |
(略) | 皖北械备*号 | 隔离衣 |
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