项目名称

珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目

建设地点

广东珠海金湾区

建设单位

珠海 (略)

项目概况

珠海 (略) 拟投资*元扩建生单抗及消毒剂生产项 (略) 金湾区三 (略) 2428号珠海 (略) 中试车间3、4层，主要研发具有自主知识产权的新药，开发和研究各类蛋白、多肽类药物和核酸类药物。预计生产和加工规模为Romosozumab生物类似物1.6kg/a、Dupilumab生物类似物2.6kg/a、消毒泡腾片*盒（6片/板，5板/盒）、消毒喷雾剂*瓶（25ml/瓶）。

环评机构

珠海 (略)

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

一、根据工程分析，本扩建项目产生生产废水进入厂区现有污水处理站处理达标、生活污水经化粪池处理达标后， (略) (略) 排至三灶水质净化厂处理，最终排入大门口水道。扩建项目生产废水与生活废水产生量为3.35t/d，在厂区现有综合污水处理厂和三灶水质净化厂剩余处理规模之内，从废水处理量可行性、水质可行性、污染物处理效果可行性等方面分析，不会对污水处理厂水质造成影响，也不会对纳污水体造成不利影响。
二、发酵尾气依托现有项目已建成的一级高效尾气过滤器进行过滤，该过滤器符合《高效空气过滤器》（GB/T*-2008）中定义的高效空气过滤器，由滤芯、框架和密封垫组成，按照GB/T6165规定的方法检验过滤效率不低于99.9%。发酵设备通气量较小，可以能保证发酵尾气中的生物活性物质被完全除去，过滤后的废气通过1个27m高排气口排放。
本扩建项目在产品纯化过程中产生少量的有机废气，主要污染物以非*烷总烃计。建设单位拟在单抗生产车间内设有独立的集气管道和通风橱集气装置，纯化废气经收集后引至“水喷淋塔+活性炭吸附装置”进行处理，处理达标后经30m排气筒高空排放。
消毒泡腾片的生产工序中压片工序将会产生少量粉尘，主要污染物为颗粒物。建设单位在压片机处配备除尘装置，对压片过程产生的粉尘进行储式收集。粉尘经收集后被暂存在除尘装置内，建设单位将会定期清理并将其作为固废处置。未能被收集的粉尘则在车间内飘散，部分通过重力沉降至厂房地面，通过定期清扫被清除。
本扩建项目在盐酸的称量和配液时会挥发少量的盐酸雾，主要污染物为氯化氢。盐酸雾经包围型集气设施收集后，通过风机引至“水喷淋塔+活性炭吸附装置”进行处理，最终将由一个30m高的排气筒高空排放。
三、由噪声预测结果可知，项目正常生产时，其厂界噪声值可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准。
四、危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（*）及其2013年修改单的要求做好分类密封包装、规范管理、暂存于危险废物暂存间内，并定期委托有危险处理资质的单位处理处置。一般工业固体废物主要为一般工业包装固废，属于可资源化废物，应考虑回收和综合利用，建设单位的一般工业 (略) 回收利用，对周围环境影响较很小。生活垃圾交由珠海 (略) 统一清运处理。

公众参与情况

我局已于9月30日至10月18日进行受理公告，期间未收到意见反馈。

项目名称

珠海 (略) 单抗及消毒剂生产项目

建设地点

广东珠海金湾区

建设单位

珠海 (略)

项目概况

珠海 (略) 拟投资*元扩建生单抗及消毒剂生产项 (略) 金湾区三 (略) 2428号珠海 (略) 中试车间3、4层，主要研发具有自主知识产权的新药，开发和研究各类蛋白、多肽类药物和核酸类药物。预计生产和加工规模为Romosozumab生物类似物1.6kg/a、Dupilumab生物类似物2.6kg/a、消毒泡腾片*盒（6片/板，5板/盒）、消毒喷雾剂*瓶（25ml/瓶）。

环评机构

珠海 (略)

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

一、根据工程分析，本扩建项目产生生产废水进入厂区现有污水处理站处理达标、生活污水经化粪池处理达标后， (略) (略) 排至三灶水质净化厂处理，最终排入大门口水道。扩建项目生产废水与生活废水产生量为3.35t/d，在厂区现有综合污水处理厂和三灶水质净化厂剩余处理规模之内，从废水处理量可行性、水质可行性、污染物处理效果可行性等方面分析，不会对污水处理厂水质造成影响，也不会对纳污水体造成不利影响。
二、发酵尾气依托现有项目已建成的一级高效尾气过滤器进行过滤，该过滤器符合《高效空气过滤器》（GB/T*-2008）中定义的高效空气过滤器，由滤芯、框架和密封垫组成，按照GB/T6165规定的方法检验过滤效率不低于99.9%。发酵设备通气量较小，可以能保证发酵尾气中的生物活性物质被完全除去，过滤后的废气通过1个27m高排气口排放。
本扩建项目在产品纯化过程中产生少量的有机废气，主要污染物以非*烷总烃计。建设单位拟在单抗生产车间内设有独立的集气管道和通风橱集气装置，纯化废气经收集后引至“水喷淋塔+活性炭吸附装置”进行处理，处理达标后经30m排气筒高空排放。
消毒泡腾片的生产工序中压片工序将会产生少量粉尘，主要污染物为颗粒物。建设单位在压片机处配备除尘装置，对压片过程产生的粉尘进行储式收集。粉尘经收集后被暂存在除尘装置内，建设单位将会定期清理并将其作为固废处置。未能被收集的粉尘则在车间内飘散，部分通过重力沉降至厂房地面，通过定期清扫被清除。
本扩建项目在盐酸的称量和配液时会挥发少量的盐酸雾，主要污染物为氯化氢。盐酸雾经包围型集气设施收集后，通过风机引至“水喷淋塔+活性炭吸附装置”进行处理，最终将由一个30m高的排气筒高空排放。
三、由噪声预测结果可知，项目正常生产时，其厂界噪声值可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》3类标准。
四、危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（*）及其2013年修改单的要求做好分类密封包装、规范管理、暂存于危险废物暂存间内，并定期委托有危险处理资质的单位处理处置。一般工业固体废物主要为一般工业包装固废，属于可资源化废物，应考虑回收和综合利用，建设单位的一般工业 (略) 回收利用，对周围环境影响较很小。生活垃圾交由珠海 (略) 统一清运处理。

公众参与情况

我局已于9月30日至10月18日进行受理公告，期间未收到意见反馈。