阜阳市2022年度第一类医疗器械产品备案信息公示2022.11.14
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阜阳市2022年度第一类医疗器械产品备案信息公示2022.11.14
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称
安徽立诺威 (略)
社会信用代码
*MA2T61BL4C
备案人注册地址
颍上县工业 (略) (略) 北侧
生产地址
安徽省颍上县工业 (略) (略) 北侧（一号厂房北侧）
代理人
代理人注册地址
产品名称
隔离衣
型号/规格
型号：A型,规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。
产品有效期
24个月
产品描述
采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备注
备案单位
和日期
(略) 场监督管理局
备案日期： 2022年11月14日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽立诺威 (略) |
社会信用代码 | *MA2T61BL4C |
备案人注册地址 | 颍上县工业 (略) (略) 北侧 |
生产地址 | 安徽省颍上县工业 (略) (略) 北侧（一号厂房西头） |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ型（灭活型）； 规格：3ml、6ml、11ml、12ml。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 由含保存液的管组成，非无菌提供。采样管管体和管盖采用医用聚*烯(PP)材料制成，保存液主要成分是：异硫氰酸胍、稳定剂、hepes、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、苯酚红。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2022年11月14日 |
变更情况 | 型号规格由型号：I型（灭活型）；规格：3ml、6ml、11ml。 变更为型号：Ⅰ型（灭活型）； 规格：3ml、6ml、11ml、12ml。 |
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称
安徽立诺威 (略)
社会信用代码
*MA2T61BL4C
备案人注册地址
颍上县工业 (略) (略) 北侧
生产地址
安徽省颍上县工业 (略) (略) 北侧（一号厂房北侧）
代理人
代理人注册地址
产品名称
隔离衣
型号/规格
型号：A型,规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。
产品有效期
24个月
产品描述
采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备注
备案单位
和日期
(略) 场监督管理局
备案日期： 2022年11月14日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖阜械备*
备案人名称 | 安徽立诺威 (略) |
社会信用代码 | *MA2T61BL4C |
备案人注册地址 | 颍上县工业 (略) (略) 北侧 |
生产地址 | 安徽省颍上县工业 (略) (略) 北侧（一号厂房西头） |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 一次性使用病毒采样管 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ型（灭活型）； 规格：3ml、6ml、11ml、12ml。 |
产品有效期 | 24个月 |
产品描述 | 由含保存液的管组成，非无菌提供。采样管管体和管盖采用医用聚*烯(PP)材料制成，保存液主要成分是：异硫氰酸胍、稳定剂、hepes、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、苯酚红。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | (略) 场监督管理局 备案日期：2022年11月14日 |
变更情况 | 型号规格由型号：I型（灭活型）；规格：3ml、6ml、11ml。 变更为型号：Ⅰ型（灭活型）； 规格：3ml、6ml、11ml、12ml。 |
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