苏州复融生物技术有限公司蛋白质新药研发新建项目竣工环境保护验收公示

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苏州复融生物技术有限公司蛋白质新药研发新建项目竣工环境保护验收公示

根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知(征求意见稿)》等有关规定,建设单位于2022年5月进行本项目的竣工环境保护验收监测工作,验收单位于2022年11月组织验收组踏勘了建设项目现场,对验收调查报告进行了审查,提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

苏州 (略) 成立于2019年4月,位于苏州高新区浒墅 (略) 19号1号楼3F。总投资*人民币建设蛋白质新药研发新建项目,项目租赁面积为400m2,进行生物医药实验,年研发蛋白质新药10批次。项目实验室不对研发样品的功效进行测试,相关的测试交付其他研究单位进行,本产品不进入临床,仅提供下游客户科研使用。研发蛋白质新药的目的旨在筛选出在肿瘤、自身免疫重大疾病领域推出新型疗效好和患者用得起的蛋白质药物。实验室建成后主要研发集中在实验室研发蛋白药新药阶段的最上游,本项目成品蛋白质属于临床前产品,会用于后期生物化学和细胞生物学实验,以证明其是否值得进入动物或人体临床试验。苏州 (略) 是苏州高新区创业领军人才项目引才单位,获得江苏省“六大人才高峰”项目资助。公司是由“国家千人计划专家”以及数名医学博士发起成立,致力于长效化融合蛋白药物研发及产业化应用。依托长 (略) ,通过自主研发、技术授权转让、合作研发等途径,旨在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域推出新型长效化蛋白与抗体类原创新生物药。公司的经营范围是生物技术领域内及药物中间体的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;商务信息咨询;会务服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

本项目环评及审批过程:苏州 (略) 于2020 (略) 宏宇 (略) 编制了《苏州 (略) 蛋白质新药研发新建项目环境影响报告表》,于2021年1月22日 (略) 行政审批局环保审批意见,审批文号:苏行审环评〔2021〕*号。本项目主体工程与环保设施于2022年3月开工建设,2022年5月竣工建成并进行调试,于2022年11月7日取得固定污染源排污登记回执,登记编号:*MA1Y9FU43H001Y。

验收工作的开展:2022年5月苏州 (略) 委托我公司对其建成运行“苏州 (略) 蛋白质新药研发新建项目”进行验收监测,江苏锦诚 (略) 于2022年9月22日-9月23日及2022年10月24日-10月25日进行了现场监测和环境管理检查,根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施(措施)执行情况

1、水污染防治措施

公司厂区雨污分流,本项目用水为试剂配置用水、灭菌锅用水、制冰机用水、玻璃器皿清洗用水和职工生活用水,试剂配置用水最终进入废液中,委托资质单位处置;玻璃器皿清洗废水中含有有机废物,委托资质单位处置;灭菌锅用水全部蒸发损耗;因此项目废水为用冰废水和职工生活废水;

项目废水主要为员工生活污水(含制冰废水-间接隔套冷却无污染), (略) 进入新区浒东水质净化厂集中处理,处理后的尾水排至京杭运河。

2、大气污染防治措施

本项目研发试验过程中产生的*醇挥发废气经集气罩收集后经活性炭吸附装置处理后由15m高1#排气筒排放;

以上未收集到的废气无组织外排,项目以研发车间边界为起点设置100m卫生防护距离,目前范围内无居民住宅等环境敏感目标。

3、噪声防治措施

本项目噪声主要为PCR仪、BioTek ELx508MF、摇床、台式高速冷冻离心机等设备运转产生的噪声,企业通过隔声、消声等措施,项目噪声可以得到一定程度的削弱,减小对周围的影响。

4、固废防治措施

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中:一般固体废物主要为废包装材料,由房东物业处理;项目危险废物主要为废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具,收集后委托资质单位盐城新宇 (略) 处置。

生活垃圾,由房东物业处理;经过上述处理后,本项目的固体废弃物能够资源化、无害化和减量化,实现对外环境零排放,对周围环境不产生影响,也不会产生二次污染。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

(1)废气监测结果

验收监测期间,项目1#排气筒外排非*烷总烃速率和浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1标准,处理设施对非*烷总烃的处理效率为58.8%、75.3%,外排非*烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求。

厂界无组织监控点*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表3标准;

厂区内(车间西侧门口外1m、距离地面1.5m)非*烷总烃无组织排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表2标准;

(2)噪声监测结果

验收监测期间,本项目厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(*)3类标准。

(3)固体废弃物现场检测结果:

本项目产生的固体废物为废包装材料、废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具和生活垃圾。其中,废包装材料与生活垃圾,由房东物业处理;项目危险废物主要为废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具,收集后委托资质单位盐城新宇 (略) 处置。本项固废实现对外环境零排放,对周围环境不产生影响,也不会产生二次污染。

四、建设单位名称和联系方式

委托单位:苏州 (略)

建设地点:苏州高新区浒墅 (略) 19号1号楼3F

联系人:纪恩

联系电话:*

邮编:*

五、征求公众意见的主要事项

(1)请公众提供个人准确信息主要包括:姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话;

(2)根据您掌握的情况,认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度;

(3)您是否知道/了解在该地区建设该项目;

(4)您认为该项目对环境造成的危害/影响程度;

(5)您对该项目环保方面有何建议和要求;

(6)从环保角度出发,您对该项目持何种态度,并简要说明原因。

六、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见:

(1)通过Email方式

(2)直接打电话的方式

(3)写信的方式

七、公示时间

公众可在本项目公示之日起20个工作日内,向建设单位提出宝贵意见。

公示期:2022年11月10日——12月7日

注:验收调查报告见附件

复融生物 验收意见+签到表.pdf

苏州 (略) 竣工环境保护验收监测报告表.pdf


根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》、《关于规范建设单位自主开展建设项目竣工环境保护验收的通知(征求意见稿)》等有关规定,建设单位于2022年5月进行本项目的竣工环境保护验收监测工作,验收单位于2022年11月组织验收组踏勘了建设项目现场,对验收调查报告进行了审查,提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作,现对该项目竣工环境保护验收调查报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

苏州 (略) 成立于2019年4月,位于苏州高新区浒墅 (略) 19号1号楼3F。总投资*人民币建设蛋白质新药研发新建项目,项目租赁面积为400m2,进行生物医药实验,年研发蛋白质新药10批次。项目实验室不对研发样品的功效进行测试,相关的测试交付其他研究单位进行,本产品不进入临床,仅提供下游客户科研使用。研发蛋白质新药的目的旨在筛选出在肿瘤、自身免疫重大疾病领域推出新型疗效好和患者用得起的蛋白质药物。实验室建成后主要研发集中在实验室研发蛋白药新药阶段的最上游,本项目成品蛋白质属于临床前产品,会用于后期生物化学和细胞生物学实验,以证明其是否值得进入动物或人体临床试验。苏州 (略) 是苏州高新区创业领军人才项目引才单位,获得江苏省“六大人才高峰”项目资助。公司是由“国家千人计划专家”以及数名医学博士发起成立,致力于长效化融合蛋白药物研发及产业化应用。依托长 (略) ,通过自主研发、技术授权转让、合作研发等途径,旨在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域推出新型长效化蛋白与抗体类原创新生物药。公司的经营范围是生物技术领域内及药物中间体的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;商务信息咨询;会务服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

本项目环评及审批过程:苏州 (略) 于2020 (略) 宏宇 (略) 编制了《苏州 (略) 蛋白质新药研发新建项目环境影响报告表》,于2021年1月22日 (略) 行政审批局环保审批意见,审批文号:苏行审环评〔2021〕*号。本项目主体工程与环保设施于2022年3月开工建设,2022年5月竣工建成并进行调试,于2022年11月7日取得固定污染源排污登记回执,登记编号:*MA1Y9FU43H001Y。

验收工作的开展:2022年5月苏州 (略) 委托我公司对其建成运行“苏州 (略) 蛋白质新药研发新建项目”进行验收监测,江苏锦诚 (略) 于2022年9月22日-9月23日及2022年10月24日-10月25日进行了现场监测和环境管理检查,根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

二、环保设施(措施)执行情况

1、水污染防治措施

公司厂区雨污分流,本项目用水为试剂配置用水、灭菌锅用水、制冰机用水、玻璃器皿清洗用水和职工生活用水,试剂配置用水最终进入废液中,委托资质单位处置;玻璃器皿清洗废水中含有有机废物,委托资质单位处置;灭菌锅用水全部蒸发损耗;因此项目废水为用冰废水和职工生活废水;

项目废水主要为员工生活污水(含制冰废水-间接隔套冷却无污染), (略) 进入新区浒东水质净化厂集中处理,处理后的尾水排至京杭运河。

2、大气污染防治措施

本项目研发试验过程中产生的*醇挥发废气经集气罩收集后经活性炭吸附装置处理后由15m高1#排气筒排放;

以上未收集到的废气无组织外排,项目以研发车间边界为起点设置100m卫生防护距离,目前范围内无居民住宅等环境敏感目标。

3、噪声防治措施

本项目噪声主要为PCR仪、BioTek ELx508MF、摇床、台式高速冷冻离心机等设备运转产生的噪声,企业通过隔声、消声等措施,项目噪声可以得到一定程度的削弱,减小对周围的影响。

4、固废防治措施

本项目产生的固体废物主要为危险固废、一般工业固废、生活垃圾。其中:一般固体废物主要为废包装材料,由房东物业处理;项目危险废物主要为废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具,收集后委托资质单位盐城新宇 (略) 处置。

生活垃圾,由房东物业处理;经过上述处理后,本项目的固体废弃物能够资源化、无害化和减量化,实现对外环境零排放,对周围环境不产生影响,也不会产生二次污染。

三、竣工环境保护验收监测及检查结果

(1)废气监测结果

验收监测期间,项目1#排气筒外排非*烷总烃速率和浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)表1标准,处理设施对非*烷总烃的处理效率为58.8%、75.3%,外排非*烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求。

厂界无组织监控点*烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表3标准;

厂区内(车间西侧门口外1m、距离地面1.5m)非*烷总烃无组织排放浓度符合《大气污染物综合排放标准》(DB32/4041-2021)中表2标准;

(2)噪声监测结果

验收监测期间,本项目厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(*)3类标准。

(3)固体废弃物现场检测结果:

本项目产生的固体废物为废包装材料、废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具和生活垃圾。其中,废包装材料与生活垃圾,由房东物业处理;项目危险废物主要为废活性炭、实验废液、沾染实验试剂的实验室废用具,收集后委托资质单位盐城新宇 (略) 处置。本项固废实现对外环境零排放,对周围环境不产生影响,也不会产生二次污染。

四、建设单位名称和联系方式

委托单位:苏州 (略)

建设地点:苏州高新区浒墅 (略) 19号1号楼3F

联系人:纪恩

联系电话:*

邮编:*

五、征求公众意见的主要事项

(1)请公众提供个人准确信息主要包括:姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话;

(2)根据您掌握的情况,认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度;

(3)您是否知道/了解在该地区建设该项目;

(4)您认为该项目对环境造成的危害/影响程度;

(5)您对该项目环保方面有何建议和要求;

(6)从环保角度出发,您对该项目持何种态度,并简要说明原因。

六、公众提出意见的主要方式

公众可以通过以下方式提供意见:

(1)通过Email方式

(2)直接打电话的方式

(3)写信的方式

七、公示时间

公众可在本项目公示之日起20个工作日内,向建设单位提出宝贵意见。

公示期:2022年11月10日——12月7日

注:验收调查报告见附件

复融生物 验收意见+签到表.pdf

苏州 (略) 竣工环境保护验收监测报告表.pdf


    
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