实验室信息化建设和能力提升-审批

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实验室信息化建设和能力提升-审批

一、项目基本信息
项目代码2211-*-04-02-* 项目名称实验室信息化建设和能力提升
项目单位云南 (略)
项目类型备案项目属性其他项目
国标行业中成药生产所属行业医药
所属产业结构调整目录除以上条目外的医药业
建设地点 (略) 呈贡区 建设性质其他
建设地点详情 (略) 点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>*心综合楼
项目总投资
及资金来源		项目总投资额【 1800】万元，其中：企业自筹【1800】万元
拟开工时间（年月）2022-11拟建成时间（年月）2023-12
主要建设内容及规模1实验室信息化建设，目前已完成在企业实验室部署STARLIMS系统，优化了企业实验室系统流程，通过与生产、物流端EBS、ERP等系统交互对接，已实现了订单信息流电子化、数据传递信息电子化、报告传递信息电子化、数据存贮信息电子化。 (略) 制药行业在实验室信息化建设上起了示范作用。今年 (略) 药品监督管理局推行的“黑匣子”工程，深入推进企业实验室信息管理系统LIMS情景应用，实施企业实验室色谱系统网络版上线，深入发掘信息技术与企业实验室情景的交互性，提高智慧实验室建设，对分析数据开展有效监测，充分挖掘数据的潜在价值。2提升企业实验室能力建设，提高产品质量控制水平。公司主要产品涉及药品、医疗器械、化妆品等领域，本项目主要涉及药品、眼镜、口罩等产品。按项目进度实施，主要已完成对云南白药系列产品中内源性安全指标“乌头类双酯型生物碱”三级质控模式的关键技术开发，开展对产业成果的转化，累计完成对云南白药系列产品中“乌头类双酯型生物碱”三年近1000批次产品的安全指标检测，正在构建了风险分析数据平台以实现对产品的日常质量监控；另利用近红外技术（NIRs）对公司三个主要产品建立了初代模型，正在开展数据库的验证工作，实施后将技术运用到生产前端，对公司的原辅料、中间品、成品的质量控制建立一种快速、准确、灵敏的方法。开展批间一致性的探索。
三、业务信息
业务编号：*1411批分事项：企业投资项目备案
办理部门：呈贡区发展和改革局（呈贡区粮食和物资储备局）业务阶段：已出文办结
一、项目基本信息
项目代码2211-*-04-02-* 项目名称实验室信息化建设和能力提升
项目单位云南 (略)
项目类型备案项目属性其他项目
国标行业中成药生产所属行业医药
所属产业结构调整目录除以上条目外的医药业
建设地点 (略) 呈贡区 建设性质其他
建设地点详情 (略) 点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>*心综合楼
项目总投资
及资金来源		项目总投资额【 1800】万元，其中：企业自筹【1800】万元
拟开工时间（年月）2022-11拟建成时间（年月）2023-12
主要建设内容及规模1实验室信息化建设，目前已完成在企业实验室部署STARLIMS系统，优化了企业实验室系统流程，通过与生产、物流端EBS、ERP等系统交互对接，已实现了订单信息流电子化、数据传递信息电子化、报告传递信息电子化、数据存贮信息电子化。 (略) 制药行业在实验室信息化建设上起了示范作用。今年 (略) 药品监督管理局推行的“黑匣子”工程，深入推进企业实验室信息管理系统LIMS情景应用，实施企业实验室色谱系统网络版上线，深入发掘信息技术与企业实验室情景的交互性，提高智慧实验室建设，对分析数据开展有效监测，充分挖掘数据的潜在价值。2提升企业实验室能力建设，提高产品质量控制水平。公司主要产品涉及药品、医疗器械、化妆品等领域，本项目主要涉及药品、眼镜、口罩等产品。按项目进度实施，主要已完成对云南白药系列产品中内源性安全指标“乌头类双酯型生物碱”三级质控模式的关键技术开发，开展对产业成果的转化，累计完成对云南白药系列产品中“乌头类双酯型生物碱”三年近1000批次产品的安全指标检测，正在构建了风险分析数据平台以实现对产品的日常质量监控；另利用近红外技术（NIRs）对公司三个主要产品建立了初代模型，正在开展数据库的验证工作，实施后将技术运用到生产前端，对公司的原辅料、中间品、成品的质量控制建立一种快速、准确、灵敏的方法。开展批间一致性的探索。
三、业务信息
业务编号：*1411批分事项：企业投资项目备案
办理部门：呈贡区发展和改革局（呈贡区粮食和物资储备局）业务阶段：已出文办结
    
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