第一类医疗器械产品备案公示信息(20220036）
发送至邮箱
第一类医疗器械产品备案公示信息(20220036）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA7DDY5L9C |
备案人住所 | (略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼 |
生产地址 | (略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | CD25检测试剂（流式细胞仪法） |
型号/规格 | 型号：A型：APC；B型：PE；C型：FITC；D型：PE-Cy7；E型：APC-Cy7；F型：PerCP-Cy5.5；6种型号；规格：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒 |
产品描述 | 主要组成成分为荧光标记的CD25抗体，磷酸盐缓冲液， Proclin 300和 BSA。 |
预期用途 | 检测人体生物标本CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2022年 11月 25日 |
变更情况 |
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》之规定。经对备案材料进行审查，以下第一类医疗器械产品符合规定，我局予以备案。现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：赣九械备*
备案人名称 | 江西 (略) |
备案人统一社会信用代码 | *MA7DDY5L9C |
备案人住所 | (略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼 |
生产地址 | (略) 濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼 |
代理人 | |
代理人住所 | |
产品名称 | CD25检测试剂（流式细胞仪法） |
型号/规格 | 型号：A型：APC；B型：PE；C型：FITC；D型：PE-Cy7；E型：APC-Cy7；F型：PerCP-Cy5.5；6种型号；规格：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒 |
产品描述 | 主要组成成分为荧光标记的CD25抗体，磷酸盐缓冲液， Proclin 300和 BSA。 |
预期用途 | 检测人体生物标本CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
备注 | |
备案部门 备案日期 | (略) 场监督管理局备案日期：2022年 11月 25日 |
变更情况 |
招投标大数据
最近搜索
无
热门搜索
无
