根据生态环境部办公厅关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的通知（环办〔2013〕103号）要求，现将对拟审批的《细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目环境影响报告表》基本情况予以公示。

一、建设项目概况

项目名称：细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目

建设地点： (略) 有色金属新材料产业孵化基地B栋3层

建设单位：赛德特 (略)

建设性质：新建

环评单位：太原核清 (略)

建设内容：本项 (略) 有色金属新材料产业孵化基地的B栋3层（建筑面积1200 m2），设置实验区和办公区，用于开展细胞制剂制备、细胞培养基制备的小试及相关质量检测、质量研究工作（不含医疗器械生产），并配套建设危废暂存间、污水处理设施等。项目总投资5000万元，其中环保投资73.12万元。

二、项目采取的环保对策措施

（一）施工期环保对策措施

项目于2018年11月开始建设施工，主要为房屋内部的装修改造和仪器设备的安装调试。

（二）运营期环保对策措施

1.废水治理措施：

项目营运期产生的废水为员工生活污水、纯水制备废水以及制备、质量控制中心产生的废水。

①细胞制备、质量检验产生的废水，首先通过项目区内的排水管道进入建设单位拟建的调节池处理，后进入MBR污水处理设备处理，达标 (略) 有色金属新材料产业孵化基地的管网。

②生活污水和纯水制备废水一同进入基地内的化粪池，最终由总 (略) 政管网，进入第九水质净化厂处理。

2.废气治理措施：

运营期产生的废气主要有消毒期间产生的废气和制备、质量控制中心产生的废气，以及实验室污风。

①洁净室使用75%*醇、25%过氧*酸作为消毒剂，产生异味；经高效过滤器过滤后与实验室内污风一同经高效空调过滤器处理后在室内循环，不直接外排以保持室内正压状态。

②细胞制备在生物安全柜中操作，废气经高效过滤器处理后排入实验室内，再由室内高效过滤空调系统处理后在实验室内循环。

③质检过程在通风橱内使用盐酸、*酸、*醇产生挥发废气，经过滤棉+活性炭处理系统处理后由项目西侧窗户排出。

3.噪声治理措施：

运营期噪声主要为高效过滤空调排风系统，生物安全柜、通风橱的噪声。通过合理设计布局，设施选用低噪声设备，所有设备做减震处理，室内门窗采用密闭措施。

4.固体废物治理措施：

项目建成后，运营期产生的固体废物包括有：医疗废弃物、危险废弃物以及一般固体废弃物和生活垃圾。

医疗废弃物为：制备中心和质量控制中心内产生的含有细胞、菌种类的一次性耗材以及不合格的细胞制剂、培养基等,采用121℃，高压，湿热灭活30min后，用密封袋收集。暂存于危险废物暂存间，定期交于有资 (略) 进行处理。

危险废物为对细胞制剂样品的PCR项目和生化项目进行检验时，产生盐酸、*醇、二*苯、异*醇化学试剂等废液，纯水制备系统产生废离子交换树脂以及通风橱定期更换下来的活性炭，按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的要求收集处置。

三、公众参与情况

项目于**日—** (略) 环境工程评估中心网站上进行了全本公开。

四、环评文件放置地点

昆明高新技术产业开发区行政审批局（纸质文本）、昆明高新技术产业开发区管委会网站（电子文本）。

五、公示时间

**日至**日止（从公示之日起5个工作日，不含节假日）。

六、征求公众意见的主要事项

本次公示主要征求公众对拟建项目区域环境质量的看法；对目前区域范围内存在的主要环境问题的认识；该项目建设过程中可能存在的环境问题；对本项目环境保护工作的建议；对本项目建设的态度。

七、公众提出意见的主要方式

在本次信息公示后，公众可通过向指定地址发送电子邮件、电话、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及验收工作的意见看法。

根据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5个工作日内，申请人、利害关系人可对《临床检验分析仪器及体外诊断试剂生产项目》审批意见要求听证。

八、反馈方式

昆明高新技术产业开发区行政审批局

Email:*@*q.com

电话/传真：0871-*

通讯地址：昆明高新区科高路1612号火炬大厦817室

邮编：*

附件：《细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目环境影响报告表》（公示稿）

赛德特细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目送审稿 (1)

根据生态环境部办公厅关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的通知（环办〔2013〕103号）要求，现将对拟审批的《细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目环境影响报告表》基本情况予以公示。

一、建设项目概况

项目名称：细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目

建设地点： (略) 有色金属新材料产业孵化基地B栋3层

建设单位：赛德特 (略)

建设性质：新建

环评单位：太原核清 (略)

建设内容：本项 (略) 有色金属新材料产业孵化基地的B栋3层（建筑面积1200 m2），设置实验区和办公区，用于开展细胞制剂制备、细胞培养基制备的小试及相关质量检测、质量研究工作（不含医疗器械生产），并配套建设危废暂存间、污水处理设施等。项目总投资5000万元，其中环保投资73.12万元。

二、项目采取的环保对策措施

（一）施工期环保对策措施

项目于2018年11月开始建设施工，主要为房屋内部的装修改造和仪器设备的安装调试。

（二）运营期环保对策措施

1.废水治理措施：

项目营运期产生的废水为员工生活污水、纯水制备废水以及制备、质量控制中心产生的废水。

①细胞制备、质量检验产生的废水，首先通过项目区内的排水管道进入建设单位拟建的调节池处理，后进入MBR污水处理设备处理，达标 (略) 有色金属新材料产业孵化基地的管网。

②生活污水和纯水制备废水一同进入基地内的化粪池，最终由总 (略) 政管网，进入第九水质净化厂处理。

2.废气治理措施：

运营期产生的废气主要有消毒期间产生的废气和制备、质量控制中心产生的废气，以及实验室污风。

①洁净室使用75%*醇、25%过氧*酸作为消毒剂，产生异味；经高效过滤器过滤后与实验室内污风一同经高效空调过滤器处理后在室内循环，不直接外排以保持室内正压状态。

②细胞制备在生物安全柜中操作，废气经高效过滤器处理后排入实验室内，再由室内高效过滤空调系统处理后在实验室内循环。

③质检过程在通风橱内使用盐酸、*酸、*醇产生挥发废气，经过滤棉+活性炭处理系统处理后由项目西侧窗户排出。

3.噪声治理措施：

运营期噪声主要为高效过滤空调排风系统，生物安全柜、通风橱的噪声。通过合理设计布局，设施选用低噪声设备，所有设备做减震处理，室内门窗采用密闭措施。

4.固体废物治理措施：

项目建成后，运营期产生的固体废物包括有：医疗废弃物、危险废弃物以及一般固体废弃物和生活垃圾。

医疗废弃物为：制备中心和质量控制中心内产生的含有细胞、菌种类的一次性耗材以及不合格的细胞制剂、培养基等,采用121℃，高压，湿热灭活30min后，用密封袋收集。暂存于危险废物暂存间，定期交于有资 (略) 进行处理。

危险废物为对细胞制剂样品的PCR项目和生化项目进行检验时，产生盐酸、*醇、二*苯、异*醇化学试剂等废液，纯水制备系统产生废离子交换树脂以及通风橱定期更换下来的活性炭，按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的要求收集处置。

三、公众参与情况

项目于**日—** (略) 环境工程评估中心网站上进行了全本公开。

四、环评文件放置地点

昆明高新技术产业开发区行政审批局（纸质文本）、昆明高新技术产业开发区管委会网站（电子文本）。

五、公示时间

**日至**日止（从公示之日起5个工作日，不含节假日）。

六、征求公众意见的主要事项

本次公示主要征求公众对拟建项目区域环境质量的看法；对目前区域范围内存在的主要环境问题的认识；该项目建设过程中可能存在的环境问题；对本项目环境保护工作的建议；对本项目建设的态度。

七、公众提出意见的主要方式

在本次信息公示后，公众可通过向指定地址发送电子邮件、电话、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及验收工作的意见看法。

根据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5个工作日内，申请人、利害关系人可对《临床检验分析仪器及体外诊断试剂生产项目》审批意见要求听证。

八、反馈方式

昆明高新技术产业开发区行政审批局

Email:*@*q.com

电话/传真：0871-*

通讯地址：昆明高新区科高路1612号火炬大厦817室

邮编：*

附件：《细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目环境影响报告表》（公示稿）

赛德特细胞制备、医疗器械生产及标准质量控制中心建设项目送审稿 (1)