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关于江西润旭康医疗器械有限公司销售射线装置江西省吉安市井冈山经济技术开发区吉安大道25号2-003室

建设项目环境影响登记表

填表日期：2022-12-21

项目名称	关于江西润 (略) 销售射线装置
建设地点	(略) 井冈山经济技术开发区吉安大道25号2-003室	占地面积（平方米）	10
建设单位	江西润 (略)	法定代表人	张精宇
项目投资(万元)	10	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2022-12-21
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：销售Ⅱ类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器：销售Ⅱ类医用电子直线加速器：销售Ⅱ类数字减影血管造影装置(DSA)：销售Ⅲ类乳腺x射线机：销售Ⅲ类模拟定位机：销售Ⅲ类数字化医用X射线摄影系统：销售Ⅲ类正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System：销售Ⅲ类医用x射线CT机：上述设备均在厂家车间进行调试，合格后出厂销售；射线装置销售后，由本公司人员在客户使用处进行安装调试。二、建设规模：销售规模如下：1、Ⅱ类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器-威龙全数字Vereos PET/CT(64/128)（最大管电压140kV，最大管电流665mA，销量5台/年）2、Ⅱ类医用电子直线加速器-XHA600D（最大管电压140kV，最大管电流420mA，销量5台/年）；3、Ⅱ类数字减影血管造影装置(DSA)-Azurion7（最大管电压125kV，最大管电流1000mA，销量10台/年）4、Ⅲ类乳腺x射线机-Senographe Crystal（最大管电压40kV，最大管电流150mA，销量20台/年）5、Ⅲ类模拟定位机-Philips CT Big Bore （最大管电压125kV，最大管电流630mA，销量3台/年）6、Ⅲ类数字化医用X射线摄影系统-DuraDiagnost F30（最大管电压150kV，最大管电流630mA销量20台/年）7、Ⅲ类正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System-Discovery MI（最大管电压140kV，最大管电流600mA，销量5台/年）8、Ⅲ类医用x射线CT机-Incisive CT极光火星版（128）（最大管电压140kV，最大管电流667mA，销量20台/年）
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 环保措施:一、污染防治措施1、辐射屏蔽措施：公司新增加设备均已采取了必要的防护措施，箱体6面均采用6mm铅板，观察窗采用20mm的铅玻璃（铅当量4.5mm）。2、警示标识：现有设备均安装有工作指示灯，在工作场所已张贴电离辐射警告标志及其中文警示说明；公司现有设备1m处划有警戒线。3、防护用品和监测仪器：公司已为所有辐射工作人员配备个人剂量计，并配备剂量监测仪器。二、安全管理措施1、辐射防护管理机构及职责。2、射线装置辐射安全管理制度。3、辐射防护与安全保卫制度。4、个人健康及个人剂量管理制度。5、辐射工作人员培训制度。6、设备检修维护保养制度。7、X射线装置设备安全操作规程。8、辐射工作安全责任书。9、辐射事故应急预案。10、射线装置操作规程。11、3人参加辐射安全和防护知识培训。
??承诺：江西润 (略) 张精宇承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由江西润 (略) ，张精宇承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*00017。

建设项目环境影响登记表

填表日期：2022-12-21

项目名称	关于江西润 (略) 销售射线装置
建设地点	(略) 井冈山经济技术开发区吉安大道25号2-003室	占地面积（平方米）	10
建设单位	江西润 (略)	法定代表人	张精宇
项目投资(万元)	10	环保投资(万元)	10
拟投入生产运营日期	2022-12-21
建设性质	新建
备案依据	该项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》中应当填报环境影响登记表的建设项目，属于第172 核技术利用建设项目项中销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源的；医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的；销售非密封放射性物质的；销售Ⅱ类射线装置的；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的。
建设内容及规模	一、建设内容：销售Ⅱ类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器：销售Ⅱ类医用电子直线加速器：销售Ⅱ类数字减影血管造影装置(DSA)：销售Ⅲ类乳腺x射线机：销售Ⅲ类模拟定位机：销售Ⅲ类数字化医用X射线摄影系统：销售Ⅲ类正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System：销售Ⅲ类医用x射线CT机：上述设备均在厂家车间进行调试，合格后出厂销售；射线装置销售后，由本公司人员在客户使用处进行安装调试。二、建设规模：销售规模如下：1、Ⅱ类制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)用放射性药物的加速器-威龙全数字Vereos PET/CT(64/128)（最大管电压140kV，最大管电流665mA，销量5台/年）2、Ⅱ类医用电子直线加速器-XHA600D（最大管电压140kV，最大管电流420mA，销量5台/年）；3、Ⅱ类数字减影血管造影装置(DSA)-Azurion7（最大管电压125kV，最大管电流1000mA，销量10台/年）4、Ⅲ类乳腺x射线机-Senographe Crystal（最大管电压40kV，最大管电流150mA，销量20台/年）5、Ⅲ类模拟定位机-Philips CT Big Bore （最大管电压125kV，最大管电流630mA，销量3台/年）6、Ⅲ类数字化医用X射线摄影系统-DuraDiagnost F30（最大管电压150kV，最大管电流630mA销量20台/年）7、Ⅲ类正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统PET/CT System-Discovery MI（最大管电压140kV，最大管电流600mA，销量5台/年）8、Ⅲ类医用x射线CT机-Incisive CT极光火星版（128）（最大管电压140kV，最大管电流667mA，销量20台/年）
主要环境影响		采取的环保措施及排放去向






	环保措施: 环保措施:一、污染防治措施1、辐射屏蔽措施：公司新增加设备均已采取了必要的防护措施，箱体6面均采用6mm铅板，观察窗采用20mm的铅玻璃（铅当量4.5mm）。2、警示标识：现有设备均安装有工作指示灯，在工作场所已张贴电离辐射警告标志及其中文警示说明；公司现有设备1m处划有警戒线。3、防护用品和监测仪器：公司已为所有辐射工作人员配备个人剂量计，并配备剂量监测仪器。二、安全管理措施1、辐射防护管理机构及职责。2、射线装置辐射安全管理制度。3、辐射防护与安全保卫制度。4、个人健康及个人剂量管理制度。5、辐射工作人员培训制度。6、设备检修维护保养制度。7、X射线装置设备安全操作规程。8、辐射工作安全责任书。9、辐射事故应急预案。10、射线装置操作规程。11、3人参加辐射安全和防护知识培训。
??承诺：江西润 (略) 张精宇承诺所填写各项内容真实、准确、完整，建设项目符合《建设项目环境影响登记表备案管理办法》的规定。如存在弄虚作假、隐瞒欺骗等情况及由此导致的一切后果由江西润 (略) ，张精宇承担全部责任。
备案回执：该项目环境影响登记表已经完成备案，备案号：*00017。

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