第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220035)

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第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220035)

第一类医疗器械备案信息表

?????????????????????????????????备案号:赣市械备*

备案人名称

(略) (略)

备案人组织机构代码

*MA363FCE6W

住所

(略) 经济技术开发区金鑫大道北侧(凯斯特公司三号厂房)

生产地址

(略) 经济技术开发区金鑫大道北侧(凯斯特公司三号厂房)

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(包装)

产品型号:方形

产品规格(单位:cm):5x5、5x12、6x8、6x10、7x7、7x10、7x11、8x10、8x12、8x13、9x10、9x11、9x12、10x12、10x14、11x11、11x14。

产品描述

由降温物质(凝胶层,由卡波姆、羚*基纤维素、甘油、纯化水组成)和固定器具(无纺布)组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

????????????????????? (略) 行政审批局

???备案日期:2022年12月22日

变更情况

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?????????????????????????????????备案号:赣市械备*

备案人名称

(略) (略)

备案人组织机构代码

*MA363FCE6W

住所

(略) 经济技术开发区金鑫大道北侧(凯斯特公司三号厂房)

生产地址

(略) 经济技术开发区金鑫大道北侧(凯斯特公司三号厂房)

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(包装)

产品型号:方形

产品规格(单位:cm):5x5、5x12、6x8、6x10、7x7、7x10、7x11、8x10、8x12、8x13、9x10、9x11、9x12、10x12、10x14、11x11、11x14。

产品描述

由降温物质(凝胶层,由卡波姆、羚*基纤维素、甘油、纯化水组成)和固定器具(无纺布)组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

????????????????????? (略) 行政审批局

???备案日期:2022年12月22日

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