第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220036)

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第一类医疗器械备案信息表(赣市械备20220036)

第一类医疗器械备案信息表

?????????????????????????????????备案号:赣市械备*

备案人名称

(略)

备案人组织机构代码

*MA3ACREN8Y

住所

(略) 象湖镇金都大道七彩华府12#111商铺

生产地址

(略) 黄柏乡湖岭村腰塘小组82号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(包装)

型号:儿童型、成人型
规格(单位mm):儿童型:30×80、40×110、40×120、50×100、50×120。
成人型:50×125、50×150、70×100、90×120、100×140。

产品描述

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚*烯醇、甘油、去离子水、亮蓝组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

????????????????????? (略) 行政审批局

???备案日期:2022年12月22日

变更情况

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?????????????????????????????????备案号:赣市械备*

备案人名称

(略)

备案人组织机构代码

*MA3ACREN8Y

住所

(略) 象湖镇金都大道七彩华府12#111商铺

生产地址

(略) 黄柏乡湖岭村腰塘小组82号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

(包装)

型号:儿童型、成人型
规格(单位mm):儿童型:30×80、40×110、40×120、50×100、50×120。
成人型:50×125、50×150、70×100、90×120、100×140。

产品描述

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚*烯醇、甘油、去离子水、亮蓝组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

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和日期

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???备案日期:2022年12月22日

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