天津金匙医学科技有限公司年产5万套体外诊断试剂项目竣工环境保护验收监测报告信息公开
天津金匙医学科技有限公司年产5万套体外诊断试剂项目竣工环境保护验收监测报告信息公开
根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号)相关规定,现将《天津 (略) 年产5万套体外诊断试剂项目竣工环境保护验收监测报告》进行公开,以接受公众的监督。
项目基本情况如下:
1.项目名称:年产5万套体外诊断试剂项目
2.建设单位:天津 (略)
3.建设地点: (略) 武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9、10层
4.项目概况:天津 (略) 于2020年投资1500万元,租赁武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼10层,并利用9层的闲置房间,建设“年产5万套体外诊断试剂项目”(以下简称为本项目)。本项目主要生产三类体外诊断试剂盒,包括一类体外诊断试剂—人样本核酸提取试剂盒、二代测序文库制备通用试剂盒,三类体外诊断试剂—人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)。其中,人样本核酸提取试剂盒可用于从人血清、血浆等多种液体样本中快读提取所需要的DNA/RNA,二代测序文库制备通用试剂盒可用于对目标基因组的测序;人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)可用于人类的感染病原体的DNA/RNA的检测。本项目建成后,可年生产人样本核酸提取试剂盒、二代测序文库制备通用试剂盒和人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)5万套。该部分于2022年3月开工建设,并于2022年9月完成所有工程建设和设备安装并开始调试设备。设备调试过程中,金匙依据该项目环评报告中提出的要求,及生态环境部公告2018年第9号《关于发布<建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类>的公告》“验收自查”内容,对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查。项目实际建设过程中,性质、规模、地点、采用的生产工艺、环保措施等均未发生重大变动。
5.建设单位和联系方式
单位名称:天津 (略)
地址: (略) 武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层
联系人:王工
联系电话:022-*
6.公众提出意见的起止时间
2022年11月30日~2022年12月27日(20个工作日)。
根据《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017]4号)相关规定,现将《天津 (略) 年产5万套体外诊断试剂项目竣工环境保护验收监测报告》进行公开,以接受公众的监督。
项目基本情况如下:
1.项目名称:年产5万套体外诊断试剂项目
2.建设单位:天津 (略)
3.建设地点: (略) 武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9、10层
4.项目概况:天津 (略) 于2020年投资1500万元,租赁武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼10层,并利用9层的闲置房间,建设“年产5万套体外诊断试剂项目”(以下简称为本项目)。本项目主要生产三类体外诊断试剂盒,包括一类体外诊断试剂—人样本核酸提取试剂盒、二代测序文库制备通用试剂盒,三类体外诊断试剂—人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)。其中,人样本核酸提取试剂盒可用于从人血清、血浆等多种液体样本中快读提取所需要的DNA/RNA,二代测序文库制备通用试剂盒可用于对目标基因组的测序;人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)可用于人类的感染病原体的DNA/RNA的检测。本项目建成后,可年生产人样本核酸提取试剂盒、二代测序文库制备通用试剂盒和人感染病原检测试剂盒(可逆末端终止法)5万套。该部分于2022年3月开工建设,并于2022年9月完成所有工程建设和设备安装并开始调试设备。设备调试过程中,金匙依据该项目环评报告中提出的要求,及生态环境部公告2018年第9号《关于发布<建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类>的公告》“验收自查”内容,对本项目的性质、规模、地点、生产工艺有无重大变更,环境保护措施是否落实到位等进行了自查。项目实际建设过程中,性质、规模、地点、采用的生产工艺、环保措施等均未发生重大变动。
5.建设单位和联系方式
单位名称:天津 (略)
地址: (略) 武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层
联系人:王工
联系电话:022-*
6.公众提出意见的起止时间
2022年11月30日~2022年12月27日(20个工作日)。
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