桂林市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告

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桂林市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告



根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明相关规定,我局对以下企业提交的取消产品备案资料进行了审核,符合取消备案要求,已依法对其《第一类医疗器械产品备案凭证》予以取消。


序号

注册证编号/备案号

产品名称

企业名称

1

桂桂械备*号

便携式氧气吸入器

澳柯赛(桂林) (略)

2

桂桂械备*

医用退热凝胶

广西 (略)

3

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西 (略)

4

桂桂械备*号

中医涂擦护理软膏

广西 (略)

5

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

广西 (略)

6

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

广西 (略)

7

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西 (略)

8

桂桂械备*号

理疗电极片

广西 (略)

9

桂桂械备*号

清洗液

广西桂林康 (略)

10

桂桂械备*号

清洗液

广西桂林康 (略)

11

桂桂械备*号

卡扣式止血带

(略) 丽 (略)

12

桂桂械备*号

封包理疗电极

广西威 (略)

13

桂桂械备*号

中医定向透药治疗(无纺)电极

广西威 (略)

14

桂桂械备*号

医用无敏透气胶粘贴

广西威 (略)

15

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西威 (略)

16

桂桂械备*号

中医定向透药电极

广西威 (略)

17

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

广西威 (略)

18

桂桂械备*号

医用产妇巾

广西威 (略)

19

桂桂械备*号

理疗电极片(温热透化电极)

广西威 (略)

20

桂桂械备*号

医用隔离护目镜

广西威 (略)

21

桂桂械备*号

乳康理疗用电极片

广西威 (略)

22

桂桂械备*号

呼盈康理疗用电极片

广西威 (略)

23

桂桂械备*号

靶灵康理疗用电极片

广西威 (略)

24

桂桂械备*号

颈腰康理疗用电极片

广西威 (略)

25

桂桂械备*号

术康理疗用电极片

广西威 (略)

26

桂桂械备*号

妇馨康理疗用电极片

广西威 (略)

27

桂桂械备*号

童康理疗用电极片

广西威 (略)

28

桂桂械备*号

定欣康理疗用电极片

广西威 (略)

29

桂桂械备*号

医用检查手套

广西优尼 (略)

30

桂桂械备*

骶部固定器

广西优尼 (略)

31

桂桂械备*

腰部固定器

广西优尼 (略)

32

桂桂械备*

背部固定器

广西优尼 (略)

33

桂桂械备*

髋部固定器

广西优尼 (略)

34

桂桂械备*号

背部固定器

广西优尼 (略)

35

桂桂械备*号

消痛贴

桂林 (略)

36

桂桂械备*号

疝气带

(略)

37

桂桂械备*号

降温蓝冰腹沟带

桂林 (略)

38

桂桂械备*号

降温蓝冰毯

桂林 (略)

39

桂桂械备*号

医用蓝冰帽

桂林 (略)

40

桂桂械备*号

降温蓝冰枕

桂林 (略)

41

桂桂械备*号

降温蓝冰带

桂林 (略)

42

桂桂械备*号

降温蓝冰颈带

桂林 (略)

43

桂桂械备*号

降温蓝冰腋带

桂林 (略)

44

桂桂械备*号

磁共振转运床

桂林 (略)

45

桂桂械备*号

医用X射线防护帘系列

桂林 (略)

46

桂桂械备*号

膏剂给药器

(略)

47

桂桂械备*

椎体钻

桂林 (略)

48

桂桂械备*号

医用退热贴

桂林 (略)

49

桂桂械备*号

椎体钻

桂林 (略)

50

桂桂械备*号

医用隔离靴套

桂林 (略)

51

桂桂械备*号

医用手指套

桂林 (略)

52

桂桂械备*号

医用手指套

桂林 (略)

53

桂桂械备*号

医用颈部固定支具

桂林虹玉 (略)

54

桂桂械备*号

医用外固定支具

桂林鸿锦荣康复 (略)

55

桂桂械备*号

医用外固定支具

桂林鸿锦荣康复 (略)

56

桂桂械备*号

儿童髋部矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

57

桂桂械备*号

夹克式背架矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

58


膝关节曲申限位矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

59

桂桂械备*号

头颈椎矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

60

桂桂械备*

医用橡皮膏

桂林 (略)

61

桂桂械备*号

细胞保存液

桂林 (略)

62

桂桂械备*号

液基薄层细胞保存液

桂林 (略)

63

桂桂械备*

核酸提取或纯化试剂

桂林 (略)

64

桂桂械备*号

吸唾口镜套装

桂林 (略)

65

桂桂械备*号

自动跟踪X线防护控制系统

桂林睿 (略)

66

桂桂械备*号

医用耦合剂

(略) 澳 (略)

67

桂桂械备*号

封包理疗电极

(略) 澳 (略)

68

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

(略) 澳 (略)

69

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

(略) 澳 (略)

70

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 澳 (略)

71

桂桂械备*号

医用护目镜

(略) (略)

72

桂桂械备*号

医用退热贴

(略) 高 (略)

73

桂桂械备*号

清洗液

(略) (略)

74

桂桂械备*号

牙科电动抽吸系统

(略) (略)

75

桂桂械备*

医用护目镜

(略) (略)

76

桂桂械备*号

充填器

(略) (略)

77

桂桂械备*号

胃肠管冲洗器

(略) 威 (略)

78

桂桂械备*号

中医涂擦护理软膏

(略) 威 (略)

79

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 威 (略)

80

桂桂械备*号

中医定向透药电极

(略) 威 (略)

81

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

(略) 威 (略)

82

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 威 (略)

83

桂桂械备*

超声耦合剂

(略) 兴达 (略)

84

桂桂械备*号

颅脑穿刺导引器

(略) 兴达 (略)

85

桂桂械备*号

液基薄层细胞制片机

(略) (略)

86

桂桂械备*号

细胞保存液

(略) (略)

87

桂桂械备*

细胞保存液

(略) (略)

88

桂桂械备*号

细胞保存液

(略) (略)

89

桂桂械备*号

医用防护面罩

(略) 啄 (略)

90

桂桂械备*号

牙龈冲洗器

(略) 啄 (略)

91

桂桂械备*号

口腔开口器

(略) 啄 (略)

92

桂桂械备*号

带环推子

(略) 啄 (略)

93

桂桂械备*号

组织镊

(略) 啄 (略)

94

桂桂械备*号

手术刀柄

(略) 啄 (略)

95

桂桂械备*号

牙骨锉

(略) 啄 (略)

96

桂桂械备*号

窝洞制备工作尖

(略) 啄 (略)

97

桂桂械备*号

研光器

(略) 啄 (略)

98

桂桂械备*号

持针钳

(略) 啄 (略)

99

桂桂械备*

医用护目镜

(略) 啄 (略)

100

桂桂械备*号

水门汀充填器

(略) 啄 (略)

101

桂桂械备*

牙胶尖修整器

(略) 啄 (略)

102

桂桂械备*号

口腔麻醉注射架

(略) 啄 (略)

103

桂桂械备*号

拔牙钳

(略) 啄 (略)

104

桂桂械备*号

成形片夹

(略) 啄 (略)

105

桂桂械备*号

根管测量尺

(略) 啄 (略)

106

桂桂械备*号

牙探针

(略) 啄 (略)

107

桂桂械备*号

橡皮障夹

(略) 啄 (略)

108

桂桂械备*号

牙用分离器

(略) 啄 (略)

109

桂桂械备*号

口镜

(略) 啄 (略)

110

桂桂械备*号

防水创可贴

桂林 (略)

111

桂桂械备*号

纱布绷带

桂林 (略)

112

桂桂械备*号

刮痧器

桂林通天 (略)

113

桂桂械备*

刮痧器

桂林通天 (略)

114

桂桂械备*号

阴道牵开器

桂林 (略)

115

桂桂械备*号

一次性使用湿化瓶

桂林 (略)

116

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

(略)

117

桂桂械备*号

牙科基托蜡

桂林懿 (略)

118

桂桂械备*号

手持袪腐器

桂林懿 (略)

119

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

120

桂桂械备*号

超声洁牙机工作尖

桂林优 (略)

121

桂桂械备*号

牙科电动抽吸机

桂林优 (略)

122

桂桂械备*号

医用隔离眼罩

桂林优 (略)

123

桂桂械备*号

组织固定液

桂林优 (略)

124

桂桂械备*号

缓冲液

桂林优 (略)

125

桂桂械备*号

脱蜡液

桂林优 (略)

126

桂桂械备*号

伊红染色液

桂林优 (略)

127

桂桂械备*号

DAB染色液(Polymer-HRP法)

桂林优 (略)

128

桂桂械备*号

苏木素染色液

桂林优 (略)

129

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

130

桂桂械备*号

叩诊锤

桂林优 (略)

131

桂桂械备*

血细胞分析用染色液

桂林优 (略)

132

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

133

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

134

桂桂械备*号

尿液分析用鞘液

桂林优 (略)

135

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

136

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

137

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

138

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

139

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

140

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

141

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

142

桂桂械备*号

组织固定液

桂林优 (略)

143

桂桂械备*号

清洗液(URITD11/D13/D14)

桂林优 (略)

144

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

145

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

146

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

147

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

148

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

149

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA抗原修复法)

桂林优 (略)

150

桂桂械备*号

降温贴

桂林 (略)

151

桂桂械备*号

一次性使用医用棉签

荔浦平安卫生用品厂

152

桂桂械备*号

医用退热贴

王军



(略) 场监督管理局

2022年12月29日






根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明相关规定,我局对以下企业提交的取消产品备案资料进行了审核,符合取消备案要求,已依法对其《第一类医疗器械产品备案凭证》予以取消。


序号

注册证编号/备案号

产品名称

企业名称

1

桂桂械备*号

便携式氧气吸入器

澳柯赛(桂林) (略)

2

桂桂械备*

医用退热凝胶

广西 (略)

3

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西 (略)

4

桂桂械备*号

中医涂擦护理软膏

广西 (略)

5

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

广西 (略)

6

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

广西 (略)

7

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西 (略)

8

桂桂械备*号

理疗电极片

广西 (略)

9

桂桂械备*号

清洗液

广西桂林康 (略)

10

桂桂械备*号

清洗液

广西桂林康 (略)

11

桂桂械备*号

卡扣式止血带

(略) 丽 (略)

12

桂桂械备*号

封包理疗电极

广西威 (略)

13

桂桂械备*号

中医定向透药治疗(无纺)电极

广西威 (略)

14

桂桂械备*号

医用无敏透气胶粘贴

广西威 (略)

15

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

广西威 (略)

16

桂桂械备*号

中医定向透药电极

广西威 (略)

17

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

广西威 (略)

18

桂桂械备*号

医用产妇巾

广西威 (略)

19

桂桂械备*号

理疗电极片(温热透化电极)

广西威 (略)

20

桂桂械备*号

医用隔离护目镜

广西威 (略)

21

桂桂械备*号

乳康理疗用电极片

广西威 (略)

22

桂桂械备*号

呼盈康理疗用电极片

广西威 (略)

23

桂桂械备*号

靶灵康理疗用电极片

广西威 (略)

24

桂桂械备*号

颈腰康理疗用电极片

广西威 (略)

25

桂桂械备*号

术康理疗用电极片

广西威 (略)

26

桂桂械备*号

妇馨康理疗用电极片

广西威 (略)

27

桂桂械备*号

童康理疗用电极片

广西威 (略)

28

桂桂械备*号

定欣康理疗用电极片

广西威 (略)

29

桂桂械备*号

医用检查手套

广西优尼 (略)

30

桂桂械备*

骶部固定器

广西优尼 (略)

31

桂桂械备*

腰部固定器

广西优尼 (略)

32

桂桂械备*

背部固定器

广西优尼 (略)

33

桂桂械备*

髋部固定器

广西优尼 (略)

34

桂桂械备*号

背部固定器

广西优尼 (略)

35

桂桂械备*号

消痛贴

桂林 (略)

36

桂桂械备*号

疝气带

(略)

37

桂桂械备*号

降温蓝冰腹沟带

桂林 (略)

38

桂桂械备*号

降温蓝冰毯

桂林 (略)

39

桂桂械备*号

医用蓝冰帽

桂林 (略)

40

桂桂械备*号

降温蓝冰枕

桂林 (略)

41

桂桂械备*号

降温蓝冰带

桂林 (略)

42

桂桂械备*号

降温蓝冰颈带

桂林 (略)

43

桂桂械备*号

降温蓝冰腋带

桂林 (略)

44

桂桂械备*号

磁共振转运床

桂林 (略)

45

桂桂械备*号

医用X射线防护帘系列

桂林 (略)

46

桂桂械备*号

膏剂给药器

(略)

47

桂桂械备*

椎体钻

桂林 (略)

48

桂桂械备*号

医用退热贴

桂林 (略)

49

桂桂械备*号

椎体钻

桂林 (略)

50

桂桂械备*号

医用隔离靴套

桂林 (略)

51

桂桂械备*号

医用手指套

桂林 (略)

52

桂桂械备*号

医用手指套

桂林 (略)

53

桂桂械备*号

医用颈部固定支具

桂林虹玉 (略)

54

桂桂械备*号

医用外固定支具

桂林鸿锦荣康复 (略)

55

桂桂械备*号

医用外固定支具

桂林鸿锦荣康复 (略)

56

桂桂械备*号

儿童髋部矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

57

桂桂械备*号

夹克式背架矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

58


膝关节曲申限位矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

59

桂桂械备*号

头颈椎矫形器

桂林鸿锦荣康复 (略)

60

桂桂械备*

医用橡皮膏

桂林 (略)

61

桂桂械备*号

细胞保存液

桂林 (略)

62

桂桂械备*号

液基薄层细胞保存液

桂林 (略)

63

桂桂械备*

核酸提取或纯化试剂

桂林 (略)

64

桂桂械备*号

吸唾口镜套装

桂林 (略)

65

桂桂械备*号

自动跟踪X线防护控制系统

桂林睿 (略)

66

桂桂械备*号

医用耦合剂

(略) 澳 (略)

67

桂桂械备*号

封包理疗电极

(略) 澳 (略)

68

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

(略) 澳 (略)

69

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

(略) 澳 (略)

70

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 澳 (略)

71

桂桂械备*号

医用护目镜

(略) (略)

72

桂桂械备*号

医用退热贴

(略) 高 (略)

73

桂桂械备*号

清洗液

(略) (略)

74

桂桂械备*号

牙科电动抽吸系统

(略) (略)

75

桂桂械备*

医用护目镜

(略) (略)

76

桂桂械备*号

充填器

(略) (略)

77

桂桂械备*号

胃肠管冲洗器

(略) 威 (略)

78

桂桂械备*号

中医涂擦护理软膏

(略) 威 (略)

79

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 威 (略)

80

桂桂械备*号

中医定向透药电极

(略) 威 (略)

81

桂桂械备*号

一次性皮肤电极

(略) 威 (略)

82

桂桂械备*号

一次性理疗电极片

(略) 威 (略)

83

桂桂械备*

超声耦合剂

(略) 兴达 (略)

84

桂桂械备*号

颅脑穿刺导引器

(略) 兴达 (略)

85

桂桂械备*号

液基薄层细胞制片机

(略) (略)

86

桂桂械备*号

细胞保存液

(略) (略)

87

桂桂械备*

细胞保存液

(略) (略)

88

桂桂械备*号

细胞保存液

(略) (略)

89

桂桂械备*号

医用防护面罩

(略) 啄 (略)

90

桂桂械备*号

牙龈冲洗器

(略) 啄 (略)

91

桂桂械备*号

口腔开口器

(略) 啄 (略)

92

桂桂械备*号

带环推子

(略) 啄 (略)

93

桂桂械备*号

组织镊

(略) 啄 (略)

94

桂桂械备*号

手术刀柄

(略) 啄 (略)

95

桂桂械备*号

牙骨锉

(略) 啄 (略)

96

桂桂械备*号

窝洞制备工作尖

(略) 啄 (略)

97

桂桂械备*号

研光器

(略) 啄 (略)

98

桂桂械备*号

持针钳

(略) 啄 (略)

99

桂桂械备*

医用护目镜

(略) 啄 (略)

100

桂桂械备*号

水门汀充填器

(略) 啄 (略)

101

桂桂械备*

牙胶尖修整器

(略) 啄 (略)

102

桂桂械备*号

口腔麻醉注射架

(略) 啄 (略)

103

桂桂械备*号

拔牙钳

(略) 啄 (略)

104

桂桂械备*号

成形片夹

(略) 啄 (略)

105

桂桂械备*号

根管测量尺

(略) 啄 (略)

106

桂桂械备*号

牙探针

(略) 啄 (略)

107

桂桂械备*号

橡皮障夹

(略) 啄 (略)

108

桂桂械备*号

牙用分离器

(略) 啄 (略)

109

桂桂械备*号

口镜

(略) 啄 (略)

110

桂桂械备*号

防水创可贴

桂林 (略)

111

桂桂械备*号

纱布绷带

桂林 (略)

112

桂桂械备*号

刮痧器

桂林通天 (略)

113

桂桂械备*

刮痧器

桂林通天 (略)

114

桂桂械备*号

阴道牵开器

桂林 (略)

115

桂桂械备*号

一次性使用湿化瓶

桂林 (略)

116

桂桂械备*号

一次性理疗用电极片

(略)

117

桂桂械备*号

牙科基托蜡

桂林懿 (略)

118

桂桂械备*号

手持袪腐器

桂林懿 (略)

119

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

120

桂桂械备*号

超声洁牙机工作尖

桂林优 (略)

121

桂桂械备*号

牙科电动抽吸机

桂林优 (略)

122

桂桂械备*号

医用隔离眼罩

桂林优 (略)

123

桂桂械备*号

组织固定液

桂林优 (略)

124

桂桂械备*号

缓冲液

桂林优 (略)

125

桂桂械备*号

脱蜡液

桂林优 (略)

126

桂桂械备*号

伊红染色液

桂林优 (略)

127

桂桂械备*号

DAB染色液(Polymer-HRP法)

桂林优 (略)

128

桂桂械备*号

苏木素染色液

桂林优 (略)

129

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

130

桂桂械备*号

叩诊锤

桂林优 (略)

131

桂桂械备*

血细胞分析用染色液

桂林优 (略)

132

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

133

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

134

桂桂械备*号

尿液分析用鞘液

桂林优 (略)

135

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

136

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

137

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

138

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

139

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

140

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

141

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

142

桂桂械备*号

组织固定液

桂林优 (略)

143

桂桂械备*号

清洗液(URITD11/D13/D14)

桂林优 (略)

144

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

145

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

146

桂桂械备*号

清洗液

桂林优 (略)

147

桂桂械备*号

血细胞分析用溶血剂

桂林优 (略)

148

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液

桂林优 (略)

149

桂桂械备*号

免疫组化抗原修复缓冲液(EDTA抗原修复法)

桂林优 (略)

150

桂桂械备*号

降温贴

桂林 (略)

151

桂桂械备*号

一次性使用医用棉签

荔浦平安卫生用品厂

152

桂桂械备*号

医用退热贴

王军



(略) 场监督管理局

2022年12月29日




    
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