长春钻智制药有限公司生物制剂新药商业规模生产项目
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长春钻智制药有限公司生物制剂新药商业规模生产项目
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5日内申请人、利害关系人可提出听证申请。
联系电话：0431-*（环境影响与排放管理处）
传真：0431-*
通讯地址： (略) 经开区浦东路813号
邮编：*
| 项目名称 | 建设地点 | 建设单位 | 环境影响评价机构 | 项目概况 | 主要环境影响及预防或者减轻不良影响的对策和措施 | 公众参与情况 |
| 长春钻智制药有限公司生物制剂新药商业规模生产项目 | (略) 长春九台经济开发区机场路1688号 | (略) | (略) (略) | 主要建设内容为在依托厂区现有部分辅助、储运、公用、环保工程基础上，在生物大楼内新建1条重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白生产线、1条重组灵芝免疫调节蛋白（70Lys）生产线，配套新建制水装置、循环冷却水装置、压缩空气装置及纯蒸汽发生器等。项目建成后，可年产重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白152万支，重组灵芝免疫调节蛋白510.4万支。 | 严格落实施工期污染防治措施。加强施工期环境管理，妥善安排施工时间，采取有效防尘、降噪、废水收集处理、固体废物处置和生态环境保护措施。重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白在扩增、培养发酵过程中产生的废气及污水处理站废气须密闭收集，经有效装置处理，确保氨、硫化氢排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中大气污染物特别排放限值要求，分别经高度为23.2米、15米排气筒排放。运营期生产工艺废水经灭活预处理后，与CIP清洗废水、动物房废水、实验室废水、喷淋塔废水、洁净服洗衣用水、器械/IBC桶清洗废水、洁净服/器械灭菌废水排入厂区污水处理站处理，再与循环冷却排污水、包材清洗废水、锅炉排污水及制水设备排水、生活污水一 (略) 九台区卡伦污水处理厂处理，处理达标后排入雾开河。严格落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备，对高噪声设备采取有效降噪、消声、减振措施，确保运行期厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）中2类区标准要求。 | 已由建设单位编制公众参与说明 |
| 注：根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的有关规定，上述环境影响报告书/表不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的内容。 |
听证权利告知：依据《中华人民共和国行政许可法》，自公示起5日内申请人、利害关系人可提出听证申请。
联系电话：0431-*（环境影响与排放管理处）
传真：0431-*
通讯地址： (略) 经开区浦东路813号
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| 项目名称 | 建设地点 | 建设单位 | 环境影响评价机构 | 项目概况 | 主要环境影响及预防或者减轻不良影响的对策和措施 | 公众参与情况 |
| 长春钻智制药有限公司生物制剂新药商业规模生产项目 | (略) 长春九台经济开发区机场路1688号 | (略) | (略) (略) | 主要建设内容为在依托厂区现有部分辅助、储运、公用、环保工程基础上，在生物大楼内新建1条重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白生产线、1条重组灵芝免疫调节蛋白（70Lys）生产线，配套新建制水装置、循环冷却水装置、压缩空气装置及纯蒸汽发生器等。项目建成后，可年产重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白152万支，重组灵芝免疫调节蛋白510.4万支。 | 严格落实施工期污染防治措施。加强施工期环境管理，妥善安排施工时间，采取有效防尘、降噪、废水收集处理、固体废物处置和生态环境保护措施。重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白在扩增、培养发酵过程中产生的废气及污水处理站废气须密闭收集，经有效装置处理，确保氨、硫化氢排放浓度达到《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中大气污染物特别排放限值要求，分别经高度为23.2米、15米排气筒排放。运营期生产工艺废水经灭活预处理后，与CIP清洗废水、动物房废水、实验室废水、喷淋塔废水、洁净服洗衣用水、器械/IBC桶清洗废水、洁净服/器械灭菌废水排入厂区污水处理站处理，再与循环冷却排污水、包材清洗废水、锅炉排污水及制水设备排水、生活污水一 (略) 九台区卡伦污水处理厂处理，处理达标后排入雾开河。严格落实噪声污染防治措施。选用低噪声设备，对高噪声设备采取有效降噪、消声、减振措施，确保运行期厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）中2类区标准要求。 | 已由建设单位编制公众参与说明 |
| 注：根据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的有关规定，上述环境影响报告书/表不含涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私以及涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的内容。 |
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