项目名称

体外诊断试剂生产项目

建设地点

泰州医药高新技术产业园区三期标准厂房区G23栋一层西侧

建设单位

江苏 (略)

环评机构

泰州 (略)

建设项目概况

流式细胞仪是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来，在医学检验领域有着广泛的运用，其配套的检测试剂用量也非常巨大。为满足流式细胞仪检验对配套检测试剂的需求，江苏 (略) 拟投资1000万元在泰州医药高新技术产业园区租用三期标准厂房区G23栋一层西侧标准厂房约799.69平方米新建体外诊断试剂生产项目。项目采购主要仪器设备77台（套），建成后可形成年产体外诊断试剂50万人份的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目诊断试剂生产和检验过程可能会产生含病原微生物的气溶胶，项目诊断试剂配制、分装和检验均在生物安全柜内进行。生物安全柜内置的高效过滤器对粒径0.5μm以上的气溶胶去除效率不低于99.99%，排气中的病原微生物可被彻底除去，不会对周围环境空气产生不利影响。

项目危废暂存间暂存有废培养基、检验废液、一次性废弃物、生物安全柜废高效过滤器等危险废物，采用符合标准的25kg高密度聚*烯桶密闭盛装。由于项目产生的危废在暂存期内密闭暂存，不开封、不处理，因此危废暂存间危废暂存过程产生的废气较少，本次评价不做定量分析，但要求建设单位根据《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办[2019]327 号）要求，在危废暂存间设置负压气体导出口，暂存过程产生的少量暂存废气经负压导气口排放。在采取上述治理措施后，项目危废暂存废气对外环境影响较小。

项目运营期产生的生产废水经生产废水调节池调节水量、水质后与经化粪池收集的生活污水一起排入园区污水管网进凯发 (略) 集中处理后达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A排放标准要求后排入长江，可实现达标排放。

项目运营期噪声主要来源于各生产设备、公辅设施运行噪声，工作时声级在70-85dB(A)之间，通过采取选购低噪声设备、设置隔声门窗等防治措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的废培养基、检验废液、生物安全柜废高效过滤器、不合格品、一次性废弃物、附着有毒有害原辅料的废包装材料等为危险废物，委托有资质的危废处置单位处置。产生的纯水制备废弃物、普通废空气过滤器等委托有处置能力的一般固废单位处置，普通废包装材料等由综合利用单位定期运走，产生的生活垃圾由环卫部门统一收集处理，在采取上述处理处置措施后，项目固废零排放，对外环境影响较小。

项目名称

体外诊断试剂生产项目

建设地点

泰州医药高新技术产业园区三期标准厂房区G23栋一层西侧

建设单位

江苏 (略)

环评机构

泰州 (略)

建设项目概况

流式细胞仪是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来，在医学检验领域有着广泛的运用，其配套的检测试剂用量也非常巨大。为满足流式细胞仪检验对配套检测试剂的需求，江苏 (略) 拟投资1000万元在泰州医药高新技术产业园区租用三期标准厂房区G23栋一层西侧标准厂房约799.69平方米新建体外诊断试剂生产项目。项目采购主要仪器设备77台（套），建成后可形成年产体外诊断试剂50万人份的生产能力。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

项目诊断试剂生产和检验过程可能会产生含病原微生物的气溶胶，项目诊断试剂配制、分装和检验均在生物安全柜内进行。生物安全柜内置的高效过滤器对粒径0.5μm以上的气溶胶去除效率不低于99.99%，排气中的病原微生物可被彻底除去，不会对周围环境空气产生不利影响。

项目危废暂存间暂存有废培养基、检验废液、一次性废弃物、生物安全柜废高效过滤器等危险废物，采用符合标准的25kg高密度聚*烯桶密闭盛装。由于项目产生的危废在暂存期内密闭暂存，不开封、不处理，因此危废暂存间危废暂存过程产生的废气较少，本次评价不做定量分析，但要求建设单位根据《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办[2019]327 号）要求，在危废暂存间设置负压气体导出口，暂存过程产生的少量暂存废气经负压导气口排放。在采取上述治理措施后，项目危废暂存废气对外环境影响较小。

项目运营期产生的生产废水经生产废水调节池调节水量、水质后与经化粪池收集的生活污水一起排入园区污水管网进凯发 (略) 集中处理后达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A排放标准要求后排入长江，可实现达标排放。

项目运营期噪声主要来源于各生产设备、公辅设施运行噪声，工作时声级在70-85dB(A)之间，通过采取选购低噪声设备、设置隔声门窗等防治措施后，厂界噪声能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，可实现达标排放。

项目运营期产生的废培养基、检验废液、生物安全柜废高效过滤器、不合格品、一次性废弃物、附着有毒有害原辅料的废包装材料等为危险废物，委托有资质的危废处置单位处置。产生的纯水制备废弃物、普通废空气过滤器等委托有处置能力的一般固废单位处置，普通废包装材料等由综合利用单位定期运走，产生的生活垃圾由环卫部门统一收集处理，在采取上述处理处置措施后，项目固废零排放，对外环境影响较小。