备案人名称

(略)

社会信用代码

*MA8PMWH18D

备案人注册地址

(略) 阜南县工业园 (略) 内2楼

生产地址

(略) 阜南县工业园 (略) 内2楼

代理人

代理人注册地址

产品名称

隔离衣

型号/规格

S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL

产品有效期

3年

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月10日

变更情况

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA8N8W9J6W

备案人注册地址

(略) 颍东区经济开发区众兴路69号6号厂房

生产地址

(略) 颍东区经济开发区众兴路69号6号厂房

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:A 型、B 型、C 型、D 型。规格：4cm×11cm、5cm×7cm、5cm×11cm 、5cm×12cm 、6cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm 、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×50cm、10cm×60cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cmx14cm、16cm×22cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、水凝胶制成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月10日

变更情况

产品描述由本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%的水凝胶制成。非无菌产品。 变更为本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、水凝胶制成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*MA2WKKLB7F

备案人注册地址

(略) 颍泉区临沂商城一期B区33栋628号

生产地址

(略) 颍泉区临沂商城一期B区33栋628号

代理人

代理人注册地址

产品名称

导光凝胶

型号/规格

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml

产品有效期

24个月

产品描述

由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，需氧菌总数≤100cfu/ml、霉菌和酵母菌≤10cfu/ml，非无菌产品。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月11日

变更情况

备案人名称

(略)

社会信用代码

*MA8PMWH18D

备案人注册地址

(略) 阜南县工业园 (略) 内2楼

生产地址

(略) 阜南县工业园 (略) 内2楼

代理人

代理人注册地址

产品名称

隔离衣

型号/规格

S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL

产品有效期

3年

产品描述

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月10日

变更情况

备案人名称

安 (略)

社会信用代码

*MA8N8W9J6W

备案人注册地址

(略) 颍东区经济开发区众兴路69号6号厂房

生产地址

(略) 颍东区经济开发区众兴路69号6号厂房

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

型号:A 型、B 型、C 型、D 型。规格：4cm×11cm、5cm×7cm、5cm×11cm 、5cm×12cm 、6cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm 、8cm×10cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×50cm、10cm×60cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cmx14cm、16cm×22cm。

产品有效期

24个月

产品描述

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、水凝胶制成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月10日

变更情况

产品描述由本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由85%纯化水、5%甘油、10%的水凝胶制成。非无菌产品。 变更为本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜层部分组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、水凝胶制成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。

备案人名称

(略) (略)

社会信用代码

*MA2WKKLB7F

备案人注册地址

(略) 颍泉区临沂商城一期B区33栋628号

生产地址

(略) 颍泉区临沂商城一期B区33栋628号

代理人

代理人注册地址

产品名称

导光凝胶

型号/规格

5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、100ml

产品有效期

24个月

产品描述

由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，需氧菌总数≤100cfu/ml、霉菌和酵母菌≤10cfu/ml，非无菌产品。不包含《一类目录》附录所列成分。

预期用途

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

备注

备案单位

和日期

(略) 场监督管理局

备案日期：2023年01月11日

变更情况