备案号

企业名称

住所

生产场所

法定代表人

企业负责人

生产范围

备案日期

备案产品

赣吉药监械生产备*号

江西卓 (略)

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14

*忠东

陈志杰

Ⅰ类：09物理治疗器械点击查看>>

2023.1.3

赣吉食药监械生产备*号

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

罗建林

罗建林

I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；14-10创面敷料；14-12造口、疤痕护理用品；18-01妇产科手术器械点击查看>>

2023.1.4变更

赣吉食药监械生产备*号

江西 (略)

(略) 永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

(略) 永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

张小波

黄燕

新版分类目录:I类07-10医用诊察和监护器械附件和耗材、 08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩、14 -10创面敷料、15-06防压疮（褥疮）垫点击查看>>

2023.1.13变更

(略) 监械生产备*

(略)

(略) 峡江县城南工业园区

(略) 峡江县城南工业园区

罗连生

甘彩兰

新版分类目录：Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具点击查看>>

2023.1.13变更

备案人名称(中文)

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西卓 (略)

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）

额头型、腋下型、腹股沟型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm。

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*

09-02-03

2023.1.3

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm。

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性（产后）护理、检查。

产妇垫

赣吉械备*

18-01-12

2023.1.4

(略)

(略) 峡江县城南工业园

额头型、腋下型、腹股沟型；30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×120mm、50mm×125mm、60mm×100mm、60mm×120mm、60mm×125mm、60mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm。

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*

09-02-03

2023.1.13

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

型号：儿童型、孕妇型、成人型。规格：6*7cm、4*11cm、4*12cm、4.5*12.5cm、5*12cm、7*10cm、7*12cm、10*25cm

由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*号

09-02-03

2023.1.4变更

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm

由降温物质(碳酰胺和纯化水)和外套（PE袋或尼龙带或无纺布外套）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用冰垫

赣吉械备*号

09-02-03

2023.1.4变更

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

规格：1-500g

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。

用于造口周围皮肤护理。

造口护肤粉

赣吉械备*号

2023.1.4变更

备案号

企业名称

住所

生产场所

法定代表人

企业负责人

生产范围

备案日期

备案产品

赣吉药监械生产备*号

江西卓 (略)

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14

*忠东

陈志杰

Ⅰ类：09物理治疗器械点击查看>>

2023.1.3

赣吉食药监械生产备*号

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

罗建林

罗建林

I类：09-02温热（冷）治疗设备/器具；14-10创面敷料；14-12造口、疤痕护理用品；18-01妇产科手术器械点击查看>>

2023.1.4变更

赣吉食药监械生产备*号

江西 (略)

(略) 永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

(略) 永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

张小波

黄燕

新版分类目录:I类07-10医用诊察和监护器械附件和耗材、 08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置、08-06呼吸、麻醉用管路、面罩、14 -10创面敷料、15-06防压疮（褥疮）垫点击查看>>

2023.1.13变更

(略) 监械生产备*

(略)

(略) 峡江县城南工业园区

(略) 峡江县城南工业园区

罗连生

甘彩兰

新版分类目录：Ⅰ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具、20-03中医器具点击查看>>

2023.1.13变更

备案人名称(中文)

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

产品名称

备案号

分类编码

备案日期

江西卓 (略)

(略) 峡江县工业园区创业孵化园14号厂房）

额头型、腋下型、腹股沟型：30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×120mm、50mm×125mm、50mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm。

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*

09-02-03

2023.1.3

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm。

由背衬层（无纺布）、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性（产后）护理、检查。

产妇垫

赣吉械备*

18-01-12

2023.1.4

(略)

(略) 峡江县城南工业园

额头型、腋下型、腹股沟型；30mm×80mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×120mm、50mm×125mm、60mm×100mm、60mm×120mm、60mm×125mm、60mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm。

本产品由降温物质和固定器具组成。降温物质由甘油、VP20聚*烯酸钠、EDTA二钠、去离子水、酒石酸、亮蓝、DMDM*内酰脲组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。固定器具由无纺布背衬层、聚*烯膜覆盖层组成。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*

09-02-03

2023.1.13

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

型号：儿童型、孕妇型、成人型。规格：6*7cm、4*11cm、4*12cm、4.5*12.5cm、5*12cm、7*10cm、7*12cm、10*25cm

由无纺布背衬层、凝胶层、聚*烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用退热贴

赣吉械备*号

09-02-03

2023.1.4变更

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

8*15cm、10*20cm、10*30cm、11*36cm、11*41cm、12*33cm、12*41cm、17*39cm、12*38cm

由降温物质(碳酰胺和纯化水)和外套（PE袋或尼龙带或无纺布外套）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

医用冰垫

赣吉械备*号

09-02-03

2023.1.4变更

(略)

(略) 峡江县城南工业园区月华路16号

规格：1-500g

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌提供。

用于造口周围皮肤护理。

造口护肤粉

赣吉械备*号

2023.1.4变更